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Les femmes avec le cancer du sein métastatique peuvent recevoir des bisphosphonates moins fréquemment et en toute sécurité

Les femmes avec le cancer du sein métastatique à l'os peuvent pouvoir recevoir les bisphosphonates, la classe de médicaments de os-désignation d'objectifs comme l'acide de zolédronique, moins souvent après la première année de la gestion mensuelle. Avec cette modification de pratique, les femmes peuvent également réduire leur risque d'effets secondaires graves, selon une étude aboutie par des chercheurs au centre de lutte contre le cancer de DM Anderson d'Université du Texas.

La recherche a été présentée aujourd'hui sur le programme de pression de la société américaine de la rencontre annuelle 2014 clinique d'oncologie par Gabriel Hortobagyi, DM, professeur, oncologie médicale de DM Anderson de sein. Hortobagyi présentera également les caractéristiques dans un exposé oral lundi. L'étude a trouvé que cela la réception de l'acide de zolédronique toutes les 12 semaines après un an de gestion mensuelle était aussi efficace que continuant à le recevoir revue mensuelle.

Les découvertes de l'étude OPTIMIZE-2 pourraient avoir un choc pas simplement dans le réglage du cancer du sein métastatique, mais d'autres tumeurs solides, ainsi que myélome multiple, où des bisphosphonates intraveineux mensuels sont employés pour éviter des événements connexes squelettiques et la perte de la masse osseuse.

Selon l'Association du cancer américaine, 232.670 femmes seront diagnostiquées avec le cancer du sein en 2014 et 40.000 mourront de la maladie. La majorité écrasante de patients de cancer du sein métastatique développera une métastase osseuse à un moment donné au cours de leurs soins, dit Hortobagyi.

DM Anderson a une longue histoire des découvertes de recherches avec des bisphosphonates. Pendant les années 1990, Hortobagyi et Richard Theriault, D.O., ont écrit les publications pratique-changeantes dans le cancer du sein métastatique montrant l'association des pamidronate avec moins événements liés squelettique (SRE) -- y compris des fractures osseuses et la douleur osseuse, et la compression de la moelle épinière - menant à la constitution de la classe de médicaments dans le management de maladie métastatique.

« Avec ces découvertes, c'est devenu niveau de soins pour continuer des bisphosphonates pendant la durée du patient de cancer du sein métastatique. Pourtant il n'y avait aucune étude définitive ou des directives confirmant cette pratique clinique ou regardant des effets secondaires à long terme, » a dit Hortobagyi, l'investigateur principal national de l'étude.

« L'essai OPTIMIZE-2 est la plus grande étude conçue jusqu'à présent regardant la fréquence de la distribution de bisphosphonate. L'étude a déterminé cela donnant au traitement moins souvent après qu'une année d'une demande de règlement plus tôt ait été non-inférieur que recevant la revue mensuelle de traitement, et nous l'avons constaté que moins de fréquence est vraisemblablement associée à une toxicité réduite, » prolongé.

La phase III estimatif, étude en double aveugle a inscrit 403 patients de cancer du sein métastatique, présentant DM Anderson inscrivant plus de patients que n'importe quel autre site. Tous avaient précédemment reçu neuf doses ou plus de bisphosphonates en leurs 10-15 premiers mois du traitement. Les patients étaient randomisés (1 : 1) pour recevoir une année complémentaire 4 de mg IV d'acide de zolédronique, tous les mois (sem. Q4) ou de tous les trois mois (sem. Q12) pendant une année complémentaire. L'âge moyen était 59 années, et les caractéristiques de la maladie de ligne zéro étaient assimilées dans des les deux armes. Le point final primaire de l'étude était le nombre de participants avec pas plus d'un SRE. L'analyse primaire était non-infériorité, avec une marge prédéfinie de 10 pour cent.

Les chercheurs ont constaté que le régime de SRE était comparable dans les deux groupes de patients -- 22 pour cent dans l'arme mensuelle, et 23,2 pour cent dans la chaque arme de trois mois - le témoin de moins de demande de règlement était non-inférieur. Les chercheurs ont également trouvé le profil de sécurité général assimilé dans des les deux armes. Cependant, des événements défavorables liés au rein étaient rapportés dans l'arme mensuelle -- 9,6 pour cent, de comparé à 7,9 pour cent dans la chaque arme de trois semaines. Deux patients dans l'arme mensuelle ont développé l'osteonecrosis du maxillaire.

La recherche fait des patients et des médecins savoir qui dans ce cas, moins peut être meilleure que plus - une leçon qui peut s'étendre au delà de ces découvertes, indique Hortobagyi.

« En général dans le cancer du sein, nous obtenons à la remarque où nos patients font assez bien que nous pouvons commencer à commencer à réduire les demandes de règlement qu'ils reçoivent, car nous sommes susceptibles sur-traitant la majorité de nos patients - et cette étude est un exemple de cela, » dit Hortobagyi.

Hortobagyi note que l'étude n'est pas sans limitations -- il s'est concentré sur des patients pour une demande de règlement goujon-initiale de bisphosphonates d'an, alors que beaucoup de patients reçoivent des bisphosphonates pour la longueur de leur demande de règlement pour la maladie métastatique, même si ils développent un SRE, il explique.