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Le donne con cancro al seno metastatico possono ricevere frequentemente e sicuro i bifosfonati di meno

Le donne con cancro al seno metastatico all'osso possono potere ricevere spesso i bifosfonati, la classe d'ottimizzazione di droghe come acido zoledronic, di meno dopo il primo anno di amministrazione mensile. Con quel cambiamento di pratica, le donne possono anche diminuire il loro rischio di effetti secondari seri, secondo uno studio piombo dai ricercatori al centro del Cancro di Anderson di MD dell'università del Texas.

La ricerca è stata presentata oggi sul programma della stampa della società americana della riunione annuale clinica 2014 dell'oncologia da Gabriel Hortobagyi, il MD, professore, l'oncologia medica di Anderson di MD del petto. Hortobagyi egualmente presenterà i dati in una presentazione orale il lunedì. Lo studio ha trovato che quello ricevere l'acido zoledronic ogni 12 settimane dopo un anno di amministrazione mensile era efficace quanto continuando a riceverlo mensile.

I risultati dallo studio OPTIMIZE-2 potrebbero avere un impatto non appena nella regolazione del cancro al seno metastatico, ma altri tumori solidi come pure mieloma multiplo, dove i bifosfonati endovenosi mensili sono usati per impedire gli eventi relativi scheletrici e la perdita di Massachusetts dell'osso.

Secondo l'associazione del cancro americana, 232.670 donne saranno diagnosticate con cancro al seno nel 2014 e 40.000 moriranno dalla malattia. La stragrande maggioranza dei pazienti di cancro al seno metastatici svilupperà una metastasi dell'osso ad un certo punto durante la loro cura, dice Hortobagyi.

Il MD Anderson ha una lunga storia delle scoperte della ricerca con i bifosfonati. Negli anni 90, Hortobagyi e Richard Theriault, D.O., hanno creato le pubblicazioni pratica-cambianti nel cancro al seno metastatico che mostra l'associazione dei pamidronate con meno eventi in relazione con scheletrica (SRE) -- compreso le fratture e l'osteoalgia e la compressione del midollo spinale - piombo all'incorporazione della classe della droga nella gestione metastatica di malattia.

“Con quei risultati, si è trasformato in in livello di cura per continuare i bifosfonati per la vita del paziente di cancro al seno metastatico. Eppure non c'erano studi definitivi o linee guida che confermano questa pratica clinica o che esaminano gli effetti secondari a lungo termine,„ ha detto Hortobagyi, il ricercatore principale nazionale dello studio.

“La prova OPTIMIZE-2 è il più grande studio progettato fin qui esaminando la frequenza della consegna di bifosfonato. Lo studio ha determinato quello che dà alla terapia di meno spesso dopo che un anno di trattamento precedente era non inferiore che ricevendo il mensile di terapia e lo abbiamo trovato che meno frequenza probabilmente è associata con una tossicità diminuita,„ siamo continuato.

La fase III futuro, studio di prova alla cieca ha iscritto 403 pazienti di cancro al seno metastatici, con il MD Anderson che iscrive più pazienti che qualunque altro sito. Tutti precedentemente avevano ricevuto nove o più dosi dei bifosfonati nei loro primi 10-15 mesi della terapia. I pazienti sono stati ripartiti con scelta casuale (1: 1) per ricevere ogni mese un anno supplementare di 4 mg IV di acido zoledronic, (settimana Q4) o di ogni tre mesi (settimana Q12) per un anno supplementare. L'età media aveva 59 anni e le caratteristiche di malattia del riferimento erano simili in entrambe le armi. Il punto finale primario dello studio era il numero dei partecipanti con non non più di uno SRE. L'analisi primaria era non inferiorità, con un margine predefinito di 10 per cento.

I ricercatori hanno trovato che la tariffa di SRE era comparabile in entrambi i gruppi di pazienti -- 22 per cento nel braccio mensile e 23,2 per cento nell'ogni braccio di tre mesi - indicare il meno trattamento era non inferiore. I ricercatori egualmente hanno trovato il simile profilo di sicurezza globale in entrambe le armi. Tuttavia, gli eventi avversi più in relazione con il rene sono stati riferiti nel braccio mensile -- 9,6 per cento, confrontati a 7,9 per cento nell'ogni braccio di tre settimane. Due pazienti nel braccio mensile hanno sviluppato l'osteonecrosi della mascella.

La ricerca lascia sia i pazienti che i medici sapere che in questo caso, di meno può essere migliore di più - una lezione che può estendere oltre questi risultati, dice Hortobagyi.

“In generale nel cancro al seno, stiamo ottenendo al punto in cui i nostri pazienti stanno facendo abbastanza bene che possiamo cominciare a cominciare diminuire i trattamenti che ricevono, poichè siamo probabili sovra-trattando la maggior parte dei nostri pazienti - e questo studio è un esempio di quello,„ dice Hortobagyi.

Hortobagyi nota che lo studio non è senza limitazioni -- ha messo a fuoco sui pazienti per l'un trattamento post-iniziale di bifosfonati di anno, mentre molti pazienti ricevono i bifosfonati per la lunghezza del loro trattamento per la malattia metastatica, anche se sviluppano uno SRE, lui spiega.