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As mulheres com cancro da mama metastático podem receber bisphosphonates menos freqüentemente e com segurança

As mulheres com cancro da mama metastático ao osso podem poder receber frequentemente os bisphosphonates, a classe deescolha de objectivos de drogas como o ácido zoledronic, menos após o primeiro ano da administração mensal. Com essa mudança da prática, as mulheres podem igualmente reduzir seu risco de efeitos secundários sérios, de acordo com um estudo conduzido por pesquisadores no centro do cancro da DM Anderson da Universidade do Texas.

A pesquisa foi apresentada hoje sobre o programa da imprensa da sociedade americana da reunião anual da oncologia 2014 clínicos por Gabriel Hortobagyi da DM Anderson, DM, professor, oncologia médica do peito. Hortobagyi igualmente apresentará os dados em uma apresentação oral em segunda-feira. O estudo encontrou que isso receber o ácido zoledronic cada 12 semanas após um ano da administração mensal era tão eficaz quanto continuando ao receber revista mensal.

Os resultados do estudo OPTIMIZE-2 poderiam ter um impacto não apenas no ajuste do cancro da mama metastático, mas outros tumores contínuos, assim como mieloma múltiplo, onde os bisphosphonates intravenosos mensais são usados para impedir eventos relacionados esqueletais e a perda de massa do osso.

De acordo com a sociedade contra o cancro americana, 232.670 mulheres serão diagnosticadas com cancro da mama em 2014 e 40.000 morrerão da doença. A maioria esmagadora de pacientes de cancro da mama metastáticos desenvolverá uma metástase do osso a dada altura durante seu cuidado, diz Hortobagyi.

A DM Anderson tem uma longa história de descobertas da pesquisa com bisphosphonates. Nos anos 90, Hortobagyi e Richard Theriault, D.O., foram o autor das publicações prática-em mudança no cancro da mama metastático que mostra a associação dos pamidronate com menos eventos esqueletal-relacionados (SRE) -- incluindo fracturas de osso e dor de osso, e a compressão da medula espinal - conduzindo à incorporação da classe da droga na gestão metastática da doença.

“Com aqueles resultados, transformou-se padrão de cuidado para continuar bisphosphonates para a vida do paciente de cancro da mama metastático. Contudo não havia nenhum estudo definitivo ou as directrizes que confirmam esta prática clínica ou que olham efeitos secundários a longo prazo,” disse Hortobagyi, investigador principal nacional do estudo.

“A experimentação OPTIMIZE-2 é o estudo o maior projetado até agora olhando a freqüência da entrega do bisphosphonate. O estudo determinou aquele que dá à terapia menos frequentemente depois que um ano de um tratamento mais adiantado era não-inferior do que recebendo a revista mensal da terapia, e nós encontramo-lo que menos freqüência está associada provavelmente com uma toxicidade reduzida,” continuamos.

A fase III em perspectiva, o estudo dobro-cego registrou 403 pacientes de cancro da mama metastáticos, com DM Anderson que registra mais pacientes do que todo o outro local. Todos tinham recebido previamente nove ou mais doses dos bisphosphonates em seus primeiros 10-15 meses da terapia. Os pacientes randomized (1:1) para receber cada mês um ano adicional 4 de magnésio IV do ácido zoledronic, (wk Q4) ou dos cada três meses (wk Q12) por um ano adicional. A idade mediana tinha 59 anos velha, e as características da doença da linha de base eram similares em ambos os braços. O valor-limite preliminar do estudo era o número de participantes com o não mais de um SRE. A análise preliminar era não-inferioridade, com uma margem predefinida de 10 por cento.

Os pesquisadores encontraram que a taxa de SRE era comparável em ambos os grupos de pacientes -- 22 por cento no braço mensal, e 23,2 por cento em cada braço de três meses - indicar menos tratamento era não-inferior. Os pesquisadores igualmente encontraram o perfil de segurança total similar em ambos os braços. Contudo, uns eventos adversos rim-mais relacionados foram relatados no braço mensal -- 9,6 por cento, comparados a 7,9 por cento em cada braço de três semanas. Dois pacientes no braço mensal desenvolveram o osteonecrosis da maxila.

A pesquisa deixa pacientes e médicos saber que neste caso, menos pode ser melhor do que mais - uma lição que possa estender além destes resultados, diz Hortobagyi.

“No general no cancro da mama, nós estamos obtendo ao ponto onde nossos pacientes estão fazendo suficientemente bem que nós podemos começar a começar reduzir os tratamentos que recebem, porque nós somos prováveis sobre-tratando a maioria de nossos pacientes - e este estudo é um exemplo daquele,” diz Hortobagyi.

Hortobagyi nota que o estudo não é sem limitações -- focalizou em pacientes para um tratamento cargo-inicial dos bisphosphonates do ano, visto que muitos pacientes recebem bisphosphonates para o comprimento de seu tratamento para a doença metastática, mesmo se desenvolvem um SRE, ele explicam.