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Las mujeres con el cáncer de pecho metastático pueden recibir bisphosphonates menos con frecuencia y con seguridad

Las mujeres con el cáncer de pecho metastático al hueso pueden poder recibir los bisphosphonates, la clase de hueso-alcance de drogas como el ácido zoledronic, menos a menudo después del primer año de la administración mensual. Con ese cambio de la práctica, las mujeres pueden también reducir su riesgo de efectos secundarios serios, según un estudio llevado por los investigadores en El Doctor en Medicina centro de la Universidad de Texas del cáncer de Anderson.

La investigación fue presentada hoy sobre el programa de la prensa de la sociedad americana de la reunión anual de la oncología 2014 clínicos por Gabriel Hortobagyi, Doctor en Medicina, profesor, oncología médica del Doctor en Medicina Anderson del pecho. Hortobagyi también presentará los datos en una presentación oral el lunes. El estudio encontró que eso la recepción del ácido zoledronic cada 12 semanas después de un año de la administración mensual era tan eficaz como continuando recibirlo publicación mensual.

Las conclusión del estudio OPTIMIZE-2 podrían tener un impacto no apenas en la fijación del cáncer de pecho metastático, pero otros tumores sólidos, así como mieloma múltiple, donde los bisphosphonates intravenosos mensuales se utilizan para prevenir acciones relacionadas esqueléticas y la baja de Massachusetts del hueso.

Según la Sociedad del Cáncer americana, diagnosticarán a 232.670 mujeres con el cáncer de pecho en 2014 y 40.000 morirán de la enfermedad. La mayoría aplastante de enfermos de cáncer metastáticos del pecho desarrollará una metástasis del hueso en algún momento durante su cuidado, dice Hortobagyi.

El Doctor en Medicina Anderson tiene una larga historia de los descubrimientos de la investigación con los bisphosphonates. En los años 90, Hortobagyi y Richard Theriault, D.O., fueron autor de las publicaciones práctica-cambiantes en el cáncer de pecho metastático que mostraba la asociación de los pamidronate con menos acciones esquelético-relacionadas (SRE) -- incluyendo fracturas de hueso y dolor óseo, y la compresión de la médula espinal - llevando a la incorporación de la clase de la droga en la administración metastática de la enfermedad.

“Con esas conclusión, se convirtió en asistencia estándar para continuar los bisphosphonates para la vida del enfermo de cáncer metastático del pecho. Con todo no había estudios definitivos o las pautas que confirman esta práctica clínica o que observan efectos secundarios a largo plazo,” dijo a Hortobagyi, el investigador principal nacional del estudio.

“La juicio OPTIMIZE-2 es el estudio más grande diseñado hasta la fecha observando la frecuencia del lanzamiento del bisphosphonate. El estudio determinó eso que daba a la terapia menos a menudo después de que un año de tratamiento anterior fuera no-inferior que recibiendo la publicación mensual de la terapia, y lo encontramos que menos frecuencia está asociada probablemente a una toxicidad reducida,” continuamos.

La fase III anticipado, el estudio de doble anonimato alistó a 403 enfermos de cáncer metastáticos del pecho, con el Doctor en Medicina Anderson que alistaba a más pacientes que cualquier otro sitio. Todos habían recibido previamente nueve o más dosis de bisphosphonates en sus primeros 10-15 meses de la terapia. Seleccionaron al azar a los pacientes (1: 1) para recibir un año adicional 4 del magnesio IV del ácido zoledronic, cada mes (semana Q4) o cada tres meses (semana Q12) por un año adicional. La edad mediana era 59 años, y las características de la enfermedad de la línea de fondo eran similares en ambas armas. La punto final primaria del estudio era el número de participantes con no más que un SRE. El análisis primario era no-inferioridad, con un margen predefinido del 10 por ciento.

Los investigadores encontraron que el régimen de SRE era comparable en ambos grupos de pacientes -- el 22 por ciento en la arma mensual, y el 23,2 por ciento en la cada arma de tres meses - la indicación de menos tratamiento era no-inferior. Los investigadores también encontraron perfil de seguro total similar en ambas armas. Sin embargo, acciones adversas riñón-más relacionadas fueron denunciadas en la arma mensual -- el 9,6 por ciento, comparado al 7,9 por ciento en la cada arma de tres semanas. Dos pacientes en la arma mensual desarrollaron el osteonecrosis de la boca.

La investigación permite pacientes y a los médicos saber que en este caso, menos puede ser mejor que más - una lección que puede ampliar más allá de estas conclusión, dice Hortobagyi.

“En general en cáncer de pecho, estamos consiguiendo al punto donde nuestros pacientes están haciendo bastante bien que podemos comenzar a comenzar a reducir los tratamientos que reciben, pues somos probables sobre-tratando a la mayoría de nuestros pacientes - y este estudio es un ejemplo de eso,” dice Hortobagyi.

Hortobagyi observa que el estudio no está sin limitaciones -- se centró en los pacientes para un tratamiento poste-inicial de los bisphosphonates del año, mientras que muchos pacientes reciben los bisphosphonates para el largo de su tratamiento para la enfermedad metastática, incluso si desarrollan un SRE, él explican.