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Les signes d'Actavis traitent Cephalon pour arranger le litige de brevet lié aux tablettes de Nuvigil

AP d'Actavis (NYSE : L'ACTE) a aujourd'hui annoncé qu'il a conclu une convention avec Cephalon, Inc. d'arranger tout le litige en suspens de brevet lié à la version générique d'Actavis de mg® (tablettes d'armodafinil, 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg et 250) de Nuvigil.  Nuvigil® est un médicament d'ordonnance indiqué pour améliorer la veille dans les patients adultes avec la somnolence excessive liée à l'apnée du sommeil obstructive (OSA), au trouble de travail par équipe (SWD) ou à la narcolepsie.

En vertu de la convention, Cephalon accordera Actavis à une plaque d'immatriculation de lancer des versions génériques 100 de mg et 200 mg Nuvigil® commençant le 1er juin 2016, ou plus tôt dans certaines circonstances.  Cephalon accordera également Actavis à une plaque d'immatriculation de lancer des versions génériques 50 de mg, 150 mg et 250 mg Nuvigil® commençant 180 jours après le lancement initial des versions génériques de ces forces de dosage.  D'autres détails du règlement n'ont pas été révélés.

Basé sur les informations disponibles, Actavis croit que c'est un « premier souscripteur » pour limer un ANDA pour les versions génériques 100 de mg et 200 mg Nuvigil® et compte avoir droit à 180 jours d'exclusivité du marché générique.

Pour les 12 mois finissant le 28 février 2014, Nuvigil® a eu des ventes totales des États-Unis d'approximativement $437 millions, selon des caractéristiques de santé d'IMS.

Source:

Actavis plc