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Os sinais de Actavis tratam o Cephalon para estabelecer o litígio da patente relativo às tabuletas de Nuvigil

Plc de Actavis (NYSE: O ACTO) anunciou hoje que participou em um acordo com Cephalon, Inc. estabelecer todo o litígio proeminente da patente relativo à versão genérica de Actavis de magnésio® (tabuletas do armodafinil, 50 magnésio, 100 magnésio, 150 magnésio, 200 magnésio e 250) de Nuvigil.  Nuvigil® é uma medicina da prescrição indicada para melhorar a vigília em pacientes adultos com a sonolência excessiva associada com a apnéia do sono obstrutiva (OSA), a desordem do trabalho por turnos (SWD) ou o narcolepsy.

Sob as condições do contrato, Cephalon concederá a Actavis uma licença introduzir no mercado versões genéricas 100 de magnésio e 200 magnésio Nuvigil® que começa o 1º de junho de 2016, ou mais cedo em certas circunstâncias.  Cephalon igualmente concederá a Actavis uma licença introduzir no mercado versões genéricas 50 de magnésio, 150 magnésio e 250 magnésio Nuvigil® que começa 180 dias após o lançamento inicial de versões genéricas daquelas forças da dosagem.  Outros detalhes do pagamento não foram divulgados.

Baseado na informação disponível, Actavis acredita que é um “primeiro candidato” para arquivar um ANDA para as versões genéricas 100 de magnésio e 200 magnésio Nuvigil® e espera ser autorizado a 180 dias da exclusividade do mercado genérico.

Para os 12 meses que terminam a 28 de fevereiro de 2014, Nuvigil® teve vendas totais dos E.U. de aproximadamente $437 milhões, de acordo com dados da saúde do IMS.

Source:

Actavis plc