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CRS-207 et combinaison de chimiothérapie mettent les caractéristiques 1B d'essai pour MPM unresectable présenté à ASCO 2014

Aduro BioTech, Inc., une société de biotechnologie de stade clinique, a aujourd'hui annoncé l'exposé des caractéristiques de sécurité et d'efficacité d'un test clinique de la phase 1B de son immunothérapie nouvelle CRS-207 en combination avec la chimiothérapie normale dans les patients présentant le mésothéliome pleural malin unresectable (MPM). Des 16 patients evaluable, 69% (11/16) avait confirmé des réactions partielles durables (PR) avec 25% (4/16) remarquant la maladie stable (SD) après CRS-207 et chimiothérapie. Les résultats ont été présentés par Raffit Hassan, M.D., coprésidents de la succursale thoracique et de GI d'oncologie à l'Institut national du cancer, dans un exposé d'affiche à la société de 2014 Américains du contact clinique d'oncologie (ASCO) tenu Chicago. 

CRS-207, basé sur Aduro sous tension-atténué, double-a effacé (LADD) la plate-forme d'immunothérapie de monocytogènes de Listeria, a été conçu pour induire une réaction immunitaire innée efficace ainsi qu'une réaction immunitaire adaptative visant le mesothelin, un antigène sur-exprimé en tumeurs de MPM.

« Ces résultats sont en particulier passionnants et encourageants dans cette population des patients de difficile-à-festin, » a dit M. Hassan, « tandis que les découvertes justifient l'enquête postérieure, je croit que l'ajout de CRS-207 au régime normal de chimiothérapie utilisé dans cet essai peut améliorer des taux de réponse généraux et peut amplifier la durée de ces réactions. »

Dirk G. Brockstedt, Ph.D., vice-président principal d'Aduro a ajouté, « ces résultats précoces continuent à supporter la promesse de notre technologie comme méthode d'amplifier et rassembler le système immunitaire d'un patient pour viser des tumeurs. Ces caractéristiques dans le mésothéliome sont d'une manière encourageante et supportent la notion que l'immunothérapie et les traitements conventionnels tels que la chimiothérapie ont le potentiel d'agir synergiquement. »

L'étude multicentre de la phase 1B a inscrit 16 patients qui étaient chimiothérapie-naïve, a eu MPM unresectable, l'état de bon rendement (ECOG 0 ou 1) et fonctionnement adéquat d'organe. Sous le modèle d'essai, les patients éligibles ont reçu deux vaccinations principales avec CRS-207 pendant deux semaines à part, suivi de jusqu'à six cycles de niveau de soins pemetrexed et la chimiothérapie de cisplatine trois semaines à part et deux CRS-207 amplifient des vaccinations pendant trois semaines à part. Cliniquement les patients stables sont éligibles pour recevoir des vaccinations de la maintenance CRS-207 toutes les huit semaines. Des sujets sont suivis toutes les huit semaines jusqu'à la progression de la maladie. Les objectifs de l'étude sont sécurité, immunogénicité, réactions objectives de tumeur et cinétique de marqueur tumoral.

À partir du 31 mars, le temps médian sur l'étude était de 198 jours (gamme : 88-402 jours). On a observé des événements défavorables sérieux pas demande de règlement demande de règlement ou les toxicités inattendues. La demande de règlement, la revue et les bilans de réaction immunitaire sont actuels.

Aduro a également annoncé que Dung le, M.D. a fourni une synthèse du test clinique d'ÉCLIPSE de la phase 2b de la compagnie de CRS-207 comme monothérapie et en combination avec le pancréas de GVAX dans les patients en cancer pancréatique métastatique en séance d'affiche à ASCO. L'essai d'ÉCLIPSE (efficacité d'immunothérapie de combinaison Listeria/GVAX dans le réglage de cancer pancréatique) concernera plus de 20 sites de test clinique aux États-Unis et le Canada. L'essai, qui est randomisé et réglé avec trois armes de demande de règlement, évaluera la sécurité, réaction immunitaire et efficacité de l'immunothérapie de combinaison du pancréas de GVAX (avec le cyclophosphamide d'inférieur-dose (CY)) et CRS-207 comparé à la chimiothérapie ou seul à CRS-207. Le point final primaire de l'essai est survie générale.

L'essai d'ÉCLIPSE suit l'essai réalisé, randomisé, réglé, multicentre de la phase 2 dans 93 patients dans la même population, dans laquelle un avantage statistiquement significatif de survie a été expliqué dans les patients recevant la combinaison du pancréas de CY/GVAX et des immunothérapies CRS-207 (arme A) comparée aux patients recevant seule l'immunothérapie de pancréas de CY/GVAX (arme B). La survie générale médiane pour des patients recevant la combinaison était de 6,1 mois de comparée à 3,9 mois pour ceux recevant la monothérapie de GVAX.

Pour plus d'informations sur les essais, voir s'il vous plaît clinicaltrials.org, le numéro d'identification NCT01675765 pour l'essai de la phase 1B et le NCT02004262 pour l'essai de la phase 2b.

Le mésothéliome et le cancer pancréatique sont parmi un certain nombre d'applications possibles pour la plate-forme d'immunothérapie du LADD d'Aduro. Par une affaire facilitée par le centre d'innovation de Johnson & Johnson en Californie, Aduro a annoncé la semaine dernière qu'elle a accordé Janssen Biotech, Inc. à une plaque d'immatriculation exclusive et mondiale à certains candidats de produit particulièrement conçus pour la demande de règlement du cancer de la prostate basée sur sa plate-forme d'immunothérapie du roman LADD dans une affaire évaluée à jusqu'à $365 millions.

Source:

Aduro BioTech, Inc.