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CRS-207 e a combinação da quimioterapia põem em fase os dados 1b experimentais para MPM unresectable apresentado em ASCO 2014

Aduro Biotech, Inc., uma empresa de biotecnologia clínica da fase, anunciou hoje a apresentação de dados da segurança e da eficácia de um ensaio clínico do 1b da fase de sua imunoterapia nova CRS-207 em combinação com a quimioterapia padrão nos pacientes com mesotelioma pleural maligno unresectable (MPM). Dos 16 pacientes evaluable, 69% (11/16) tinha confirmado respostas parciais duráveis (PR) com 25% (4/16) experimentando a doença estável (SD) após CRS-207 e quimioterapia. Os resultados foram apresentados por Raffit Hassan, M.D., co-director do ramo torácico e do SOLDADO da oncologia no instituto nacional para o cancro, em uma apresentação do cartaz na sociedade de 2014 americanos da reunião clínica da oncologia (ASCO) realizada em Chicago. 

CRS-207, com base em Aduro vivo-atenuado, dobro-suprimiu (LADD) da plataforma da imunoterapia dos monocytogenes do Listeria, foi projectado para induzir uma resposta imune inata poderoso assim como uma resposta imune adaptável que visam o mesothelin, um antígeno sobre-expressado em tumores de MPM.

“Estes resultados são particularmente de excitação e incentivando nesta população paciente do difícil-à-deleite,” disse o Dr. Hassan, “quando os resultados justificarem a posterior investigação, mim acredita que a adição de CRS-207 ao regime padrão da quimioterapia usado nesta experimentação pode aumentar taxas de resposta totais e pode impulsionar a duração daquelas respostas.”

O punhal G. Brockstedt, Ph.D., vice-presidente superior de Aduro adicionou, “estes resultados adiantados continuam a apoiar a promessa de nossa tecnologia como um método de impulsionar e reagrupar o sistema imunitário de um paciente para visar tumores. Estes dados no mesotelioma são encorajadores e apoiam a noção que a imunoterapia e as terapias convencionais tais como a quimioterapia têm o potencial actuar synergistically.”

O estudo multicentrado do 1b da fase registrou 16 pacientes que eram quimioterapia-naïve, teve MPM unresectable, estado do bom desempenho (ECOG 0 ou 1) e a função adequada do órgão. Sob o projecto experimental, os pacientes elegíveis receberam duas vacinações principais com CRS-207 duas semanas distante, seguido por até seis ciclos do padrão de cuidado pemetrexed e a quimioterapia do cisplatin três semanas distante e dois CRS-207 impulsiona vacinações três semanas distante. Clìnica os pacientes estáveis são elegíveis receber vacinações da manutenção CRS-207 cada oito semanas. Os assuntos são seguidos cada oito semanas até a progressão da doença. Os objetivos do estudo são segurança, imunogenicidade, respostas objetivas do tumor e cinéticas do marcador do tumor.

O 31 de março, o tempo mediano no estudo era 198 dias (escala: 88-402 dias). Os eventos adversos sérios não tratamento-relacionados ou as toxicidades inesperadas foram observados. As avaliações do tratamento, da continuação e da resposta imune são em curso.

Aduro igualmente anunciou que o estrume Le, M.D. forneceu uma vista geral do ensaio clínico do ECLIPSE da fase 2b da empresa de CRS-207 como um monotherapy e em combinação com o pâncreas de GVAX nos pacientes com o cancro do pâncreas metastático em uma sessão do cartaz em ASCO. A experimentação do ECLIPSE (eficácia da imunoterapia da combinação Listeria/GVAX no ajuste do cancro do pâncreas) envolverá sobre 20 locais do ensaio clínico nos E.U. e no Canadá. A experimentação, que randomized e é controlada com os três braços do tratamento, avaliará a segurança, a resposta imune e a eficácia da imunoterapia da combinação do pâncreas de GVAX (com cyclophosphamide da baixo-dose (CY)) e o CRS-207 comparado à quimioterapia ou a CRS-207 apenas. O valor-limite preliminar da experimentação é sobrevivência total.

A experimentação do ECLIPSE segue a experimentação terminada, randomized, controlada, multicentrada da fase 2 em 93 pacientes na mesma população, em que um benefício estatìstica significativo da sobrevivência foi demonstrado nos pacientes que recebem a combinação de pâncreas de CY/GVAX e de imunoterapias CRS-207 (o braço A) comparou aos pacientes que recebem a imunoterapia do pâncreas de CY/GVAX apenas (braço B). A sobrevivência total mediana para os pacientes que recebem a combinação era 6,1 meses comparados a 3,9 meses para aqueles que recebem o monotherapy de GVAX.

Para obter mais informações sobre das experimentações, veja por favor clinicaltrials.org, o número NCT01675765 do identificador para a experimentação do 1b da fase e o NCT02004262 para a experimentação da fase 2b.

O mesotelioma e o cancro do pâncreas estão entre um número de pedidos potenciais para a plataforma da imunoterapia do LADD de Aduro. Com um negócio facilitado pelo centro de inovação de Johnson & Johnson em Califórnia, Aduro anunciou na semana passada que concedeu Janssen Biotech, Inc. uma licença exclusiva, mundial a determinados candidatos do produto projetada especificamente para o tratamento do cancro da próstata baseado em sua plataforma da imunoterapia da novela LADD em um negócio avaliado em até $365 milhões.

Source:

Aduro BioTech, Inc.