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CRS-207 y la combinación de la quimioterapia organizan los datos de ensayo 1b para MPM unresectable presentado en ASCO 2014

Aduro BioTech, Inc., compañía de biotecnología clínica del escenario, anunció hoy la presentación de los datos del seguro y de la eficacia de una juicio clínica del 1b de la fase de su inmunoterapia nueva CRS-207 conjuntamente con la quimioterapia estándar en pacientes con mesotelioma pleural malo unresectable (MPM). De los 16 pacientes evaluable, el 69% (11/16) habían confirmado reacciones parciales duraderas (PR) con el 25% (4/16) experimentando enfermedad estable (SD) después de CRS-207 y de quimioterapia. Los resultados fueron presentados por Raffit Hassan, M.D., codirectores del brazo torácico y del SOLDADO ENROLLADO EN EL EJÉRCITO de la oncología en el Instituto Nacional del Cáncer, en una presentación del asentador en la sociedad de 2014 americanos de la reunión clínica de la oncología (ASCO) celebrada en Chicago. 

CRS-207, sobre la base de Aduro vivo-atenuado, doble-suprimió (LADD) la plataforma de la inmunoterapia de los monocytogenes de la listeriosis, se ha dirigido para inducir una inmunorespuesta natural potente así como una inmunorespuesta adaptante que apuntaban el mesothelin, un antígeno sobre-expresado en tumores de MPM.

“Estos resultados son determinado emocionantes y que animan en esta población de pacientes de la difícil-a-invitación,” dijo al Dr. Hassan, “mientras que las conclusión autorizan la posterior investigación, yo cree que la adición de CRS-207 al régimen estándar de la quimioterapia usado en esta juicio puede aumentar tasas de respuesta totales y que puede reforzar la duración de esas reacciones.”

Dirk G. Brockstedt, Ph.D., vicepresidente de Aduro agregó, “éstos los resultados tempranos continúan soportar la promesa de nuestra tecnología como método de reforzar y de reagrupar el sistema inmune de un paciente a los tumores del objetivo. Estos datos en mesotelioma son encouraging y soportan la noción que la inmunoterapia y las terapias convencionales tales como quimioterapia tienen el potencial de actuar sinérgico.”

El estudio multicentro del 1b de la fase alistó a 16 pacientes que eran quimioterapia-naïve, tenía MPM unresectable, estado del buen funcionamiento (ECOG 0 o 1) y función adecuada del órgano. Conforme al diseño de ensayo, los pacientes elegibles recibieron dos vacunaciones primeras con CRS-207 dos semanas aparte, seguido por hasta seis ciclos de la asistencia estándar pemetrexed y la quimioterapia del cisplatin tres semanas aparte y dos CRS-207 refuerza vacunaciones tres semanas aparte. Los pacientes estables son clínico elegibles recibir vacunaciones del mantenimiento CRS-207 cada ocho semanas. Los temas se siguen cada ocho semanas hasta la progresión de la enfermedad. Los objetivos del estudio son seguro, inmunogeneticidad, reacciones objetivos del tumor y las cinéticas del marcador del tumor.

El 31 de marzo, el tiempo mediano en estudio era 198 días (alcance: 88-402 días). Las acciones adversas serias no tratamiento-relacionadas o las toxicidades inesperadas fueron observadas. Las evaluaciones del tratamiento, de la continuación y de la inmunorespuesta están en curso.

Aduro también anunció que el estiércol Le, M.D. ofreció una reseña de la juicio clínica del ECLIPSE de la fase 2b de la compañía de CRS-207 como monoterapia y conjuntamente con el páncreas de GVAX en pacientes del cáncer pancreático metastático en una sesión del asentador en ASCO. La juicio del ECLIPSE (eficacia de la inmunoterapia de la combinación Listeria/GVAX en la fijación del cáncer pancreático) implicará sobre 20 sitios de la juicio clínica en los E.E.U.U. y el Canadá. La juicio, que se selecciona al azar y se controla con tres armas del tratamiento, evaluará el seguro, la inmunorespuesta y la eficacia de la inmunoterapia de la combinación del páncreas de GVAX (con el ciclofosfamida de la inferior-dosis (CY)) y el CRS-207 comparado a la quimioterapia o a CRS-207 solamente. La punto final primaria de la juicio es supervivencia total.

La juicio del ECLIPSE sigue la juicio terminada, seleccionada al azar, controlada, multicentra de la fase 2 en 93 pacientes en la misma población, en quien una ventaja estadístico importante de la supervivencia fue demostrada en los pacientes que recibían la combinación del páncreas de CY/GVAX y de las inmunoterapias CRS-207 (la arma A) comparó a los pacientes que recibían inmunoterapia del páncreas de CY/GVAX solamente (la arma B). La supervivencia total mediana para los pacientes que recibían la combinación era 6,1 meses comparados a 3,9 meses para ésos que recibían monoterapia de GVAX.

Para más información sobre las juicios, vea por favor clinicaltrials.org, el número NCT01675765 del identificador para la juicio del 1b de la fase y NCT02004262 para la juicio de la fase 2b.

El mesotelioma y el cáncer pancreático están entre varios usos potenciales para la plataforma de la inmunoterapia del LADD de Aduro. Con un trato facilitado por el centro de innovación de Johnson & Johnson en California, Aduro anunció la semana pasada que ha concedido a Janssen Biotech, Inc. una licencia exclusiva, mundial a ciertos candidatos del producto dirigidos específicamente para el tratamiento del cáncer de próstata basado en su plataforma de la inmunoterapia de la novela LADD en un trato valorado en hasta $365 millones.

Source:

Aduro BioTech, Inc.