Avertissement : Cette page est une traduction automatique de cette page à l'origine en anglais. Veuillez noter puisque les traductions sont générées par des machines, pas tous les traduction sera parfaite. Ce site Web et ses pages Web sont destinés à être lus en anglais. Toute traduction de ce site et de ses pages Web peut être imprécis et inexacte, en tout ou en partie. Cette traduction est fournie dans une pratique.

NeuroMetrix reçoit la conformité de vente de TÜV SÜD Japon pour OR-stat DPNCheck

NeuroMetrix, Inc. (Nasdaq : NURO), une compagnie novatrice de santé qui développe les examens médicaux portables de technologie et de remarque-de-soins pour aider des patients et des médecins à manager la douleur chronique, les maladies de nerf, et les troubles du sommeil, aujourd'hui rapportée la réception de la conformité de vente du Japon Ltd (TÜV SÜD Japon) de Technischer Überwachungs-Verein SÜD pour OR-stat DPNCheck comme type II a montré le matériel médical réglé comme défini dans les normes techniques du Ministère de la Santé, du travail, et de l'aide sociale du Japon.

OR-stat DPNCheck est une rapide, test précis et quantitatif de remarque-de-soins pour trouver la neuropathie périphérique diabétique, ou DPN, à un stade précoce permettant à des médecins de sélecter le traitement adapté. DPN est la plupart de complication classique de diabète, affectant plus de la moitié des gens avec du diabète. DPN entraîne la morbidité significative comprenant la douleur, risque accru de la chute dans les personnes âgées, et est le déclencheur primaire pour les ulcères de pied diabétique qui peuvent exiger les amputations inférieures de membre.

Le processus de régulation a été managé par Omron Healthcare Co. Ltd. comme allumeur exclusif de la compagnie pour le Japon, Omron a commencé une campagne de sensibilisation de produit de DPNCheck à la rencontre annuelle récente de la société de diabète du Japon. L'approbation de TÜV SÜD Japon permettra à Omron de changer de vitesse de l'éducation du marché à la promotion des ventes directe.

Le diabète est un problème de santé important au Japon affectant plus de 7 millions de personnes ou 7,6% de sa population adulte. Le Japon est également un seul marché. Il a une combinaison du remboursement de médecin pour le contrôle de conduction nerveuse et un agent pharmacologique approuvé (Epalrestat) pour traiter la neuropathie périphérique diabétique. Comme marché domestique pour la santé d'Omron, Omron a une forte présence par les produits élogieux et la distribution grande et déterminée.

« Omron a habilement guidé DPNCheck par le processus de régulation du Japon, » a dit Shai N. Gozani, M.D., Ph.D., président directeur général de NeuroMetrix. La « approbation de TÜV SÜD Japon nous permet de mener le marquage de produit et, dans les prochaines semaines, les expéditions initiées de DPNCheck au Japon. Fonctionner attentivement avec Omron au cours de l'année nous a également aidés à développer une fondation solide de partenariat qui devrait nous servir bien en cela et d'autres grands marchés asiatiques. »

Source:

NeuroMetrix, Inc.