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NeuroMetrix recebe a certificação do mercado de TÜV SÜD Japão para NC-stat DPNCheck

NeuroMetrix, Inc. (Nasdaq: NURO), uma empresa inovativa dos cuidados médicos que desenvolvesse testes médicos wearable da tecnologia e do ponto--cuidado para ajudar pacientes e médicos a controlar a dor, doenças do nervo, e desordens de sono crônicas, relatou hoje ao recibo da certificação do mercado japão Ltd. de Technischer Überwachungs-Verein SÜD (TÜV SÜD Japão) para NC-stat DPNCheck como uma classe II designado dispositivo médico controlado como definido nos padrões técnicos do Ministério da Saúde de Japão, trabalho, e bem-estar.

o NC-stat DPNCheck é um rápido, teste exacto e quantitativo do ponto--cuidado para detectar a neuropatia periférica do diabético, ou DPN, em uma fase inicial permitindo que os médicos seleccionem o tratamento apropriado. DPN é a complicação a mais comum do diabetes, afetando sobre a metade dos povos com diabetes. DPN causa a morbosidade significativa que inclui a dor, risco aumentado de queda nas pessoas idosas, e é o disparador preliminar para as úlceras do pé do diabético que podem exigir umas mais baixas amputações da extremidade.

O processo regulador foi controlado Co. Ltd dos cuidados médicos de Omron. Como o distribuidor exclusivo da empresa para Japão, Omron iniciou uma campanha de sensibilização do produto de DPNCheck na reunião anual recente da sociedade do diabetes de Japão. A aprovação de TÜV SÜD Japão permitirá que Omron desloque da educação do mercado à promoção de vendas directas.

O diabetes é um problema de saúde principal em Japão que afeta sobre 7 milhões de pessoas ou 7,6% de sua população adulta. Japão é igualmente um mercado original. Tem uma combinação de reembolso do médico para o teste da condução do nervo e um agente farmacológico aprovado (Epalrestat) para tratar a neuropatia do peripheral do diabético. Como o mercado interno para cuidados médicos de Omron, Omron tem uma presença forte com os produtos elogiosos e a distribuição larga, estabelecida.

“Omron guiou skillfully DPNCheck com o processo regulador de Japão,” disse Shai N. Gozani, M.D., Ph.D., presidente e director-geral de NeuroMetrix. De “a aprovação TÜV SÜD Japão permite que nós finalizem a rotulagem do produto e, dentro das próximas semanas, expedições iniciadas de DPNCheck a Japão. Trabalhar pròxima com Omron durante o ano passado igualmente ajudou-nos a desenvolver uma fundação contínua da parceria que devesse nos servir bem neste e outros grandes mercados asiáticos.”

Source:

NeuroMetrix, Inc.