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Il trattamento europeo di approvazione per generatore di gallium-68 di Ziegler & di Eckert è realizzato con successo

Eckert & Ziegler Radiopharma Gmbh ha ricevuto una raccomandazione dall'Agenzia europea per i medicinali per approvazione dei sui generatori 68farmaceutici68 di Ge/Ga. Questo risultato traccia la conclusione di una procedura decentralizzata completa di valutazione e la prima volta un generatore del gallio è stato approvato per lo sviluppo clinico degli agenti diagnostici altamente specifici. L'approvazione da vendere nei rispettivi paesi è preveduta entro gli un - due mesi prossimi.

I generatori del gallio forniscono un'alternativa economica per radiolabeling le sonde diagnostiche facendo uso di tomografia a emissione di positroni (PET), un trattamento della rappresentazione che può essere usato per determinare se il tessuto è malato. Il trattamento pricipalmente è utilizzato nel trattamento del cancro. Finora, i radioisotopi dell'ANIMALE DOMESTICO fluorine-18 o carbon-11 sono stati usati solitamente alle sonde diagnostiche del radiolabel; questi radioisotopi sono prodotti facendo uso dei ciclotroni che sono impianti dedicati capitale intensivi e su grande scala che richiedono milioni nell'investimento. Al contrario, il generatore del gallio è approssimativamente la dimensione di un termos e può essere originario per molto moneta, abbassando i costi ed aumentando la flessibilità alle cliniche nucleari della medicina.

Una volta che ha ricevuto l'approvazione, Eckert & Ziegler egualmente presenteranno i sui documenti negli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA), stabilente un file principale della droga con l'agenzia. Ciò permetterà i partiti interessati a sviluppare le nuove droghe per riferirsi al dossier e per utilizzare il generatore nelle prove cliniche dei farmaci ed in altre impostazioni.

Il Dott. André Heβ, membro del consiglio esecutivo di Eckert & Ziegler AG e testa del segmento di Radiopharma, dice: “Siamo fieri ottenere la laminazione della palla sulla prima approvazione del mondo di un generatore 68farmaceutico68 di Ge/Ga. Egualmente vorremmo incoraggiare i dipartimenti accademici di ricerca e sviluppo nell'industria farmaceutica globale a presentare più sostanze che possono essere radioattive con Ga-68 nello sviluppo clinico. “Theranostic„ approcci che combina la diagnosi facendo uso dell'ANIMALE DOMESTICO Ga-68 con il trattamento facendo uso di Yttrium-90, accoppiato facendo uso della stessa molecola dei portafili, egualmente molto sta promettendo.„

Source:

Eckert & Ziegler