Le Biologics synthétique supporte le programme préventif de SYN-004 C.difficile avec la formation du comité consultatif clinique

Synthetic Biologics, Inc. (NYSE MKT : synchronisation), un révélateur des candidats anti-infectants nouveaux biologiques et de médicament visant les agents pathogènes spécifiques qui entraînent des graves infections et des maladies, annoncé aujourd'hui la formation d'un comité consultatif clinique (CAB) pour supporter le développement de SYN-004, le candidat anti-infectant de produit du fil de la compagnie pour la prévention des effets dévastateurs du Clostridium difficile (C. difficile). La CABINE neuve est composée du repère Wilcox, M.D. de leaders de l'industrie, (Président), Curtis Donskey, M.D., Ciarán Kelly, M.D. et Tom Louie, M.D., dont tous fournira des compétences et le guidage sur chaque aspect du programme clinique de diff de C.

SYN-004 a le potentiel de protéger le microbiome d'intestin contre les effets IV de l'antibiotique beta-lactame pour la prévention de l'infection difficile de C. Le Biologics synthétique compte commencer des tests cliniques de phase Ia et d'Ib pour évaluer SYN-004 dans la deuxième moitié de 2014, avec des caractéristiques préliminaires de topline prévues par le fin d'année 2014. On s'attend à ce qu'une étude d'efficacité de la phase II de SYN-004 commence dans la première moitié de 2015.

« Pendant que nous nous rapprochons commencer des tests cliniques humains de SYN-004, et établissons notre position de leadership globale dans l'espace difficile de prévention de C., nous sommes heureux de rassembler ce groupe de conseillers hautement expérimentés et bien informés au développement clinique de guide de notre programme, » Jeffrey indiqué Riley, Président Directeur Général de Biologics synthétique. « la CABINE neuve des Biologics synthétiques combine certaines des compétences collectives les plus intenses dans la région difficile de C., et nous devrions bénéficier grand de son analyse et guidage pendant que nous déménageons vers la clinique. »

« Je suis heureux de présider la CABINE difficile du C. des Biologics synthétiques, » a dit M. Wilcox. « SYN-004 a le potentiel d'avoir un impact important sur atténuer ce danger pour la santé public urgent, et j'attends avec intérêt de fonctionner avec les autres membres du conseil consultatifs pour aider la compagnie à faire avancer ce programme prometteur aussi expéditivement et stratégiquement comme possible. »

Professeur Mark Wilcox M.D., FRCPath, est un microbiologiste de conseiller, chef de la microbiologie et fil scolaire de la pathologie aux hôpitaux d'enseignement de Leeds (LTHT), professeur de la microbiologie médicale à l'université de Leeds à leur institut des sciences biomédicales et cliniques, et est le fil sur le Clostridium difficile pour la santé publique Angleterre au R-U. Il était ancien le directeur de la prévention d'infection, médecin de contrôle d'infection et directeur clinique de pathologie à LTHT. M. Wilcox est député présidence du service BRITANNIQUE de la résistance antimicrobienne de la santé et du Comité associé par santé d'infection et est un membre du conseil du programme du HPA sur l'infection et la résistance antimicrobienne associées par santé. Il a une expérience professionnelle de recherche de translation, y compris constituer la base du conseil clinique aux NHS. Il a été le chercheur de Principal/UK pour plusieurs tests cliniques des médicaments anti-infectants neufs et a fourni le conseil clinique en tant qu'élément des présentations de FDA/EMA pour l'approbation de plusieurs antimicrobiens nouveaux.

Curtis Donskey, M.D., est professeur agrégé de médicament à l'École de Médecine occidentale d'université de réserve de cas, ainsi que le Président du Comité de contrôle d'infection chez le Louis charge le centre médical des affaires des vétérans de Cleveland. Son orientation de compétences et de recherches comprend l'épidémiologie et la boîte de vitesses des infections difficile de C. dans les personnes âgées et dans des populations de maison de repos, ainsi que les questions de contrôle d'infection de l'usage des antibiotiques. M. Donskey a modéré un certain nombre de conférences nationales sur l'épidémiologie du C. difficile.

Ciarán P. Kelly, M.D., est professeur de médecine à la Faculté de Médecine de Harvard, ainsi que le directeur de la formation de camaraderie de gastroentérologie et le directeur médical du centre coeliaque au centre médical de Beth Israël Deaconess à Boston, MAMANS. M. Kelly a clinique de longue date et recherche des intérêts dans les causes, le diagnostic et la demande de règlement de l'infection de Clostridium difficile, et il aboutit la recherche financée par NIH sur des colitis difficile de C. M. Kelly a écrit de nombreux chapitres clinique et de recherche fondamentale de livre, révisions invitées, et plus de 100 publications pair-observées paraissant en des tourillons tels que l'infection et l'immunité, le tourillon américain de la physiologie, la gastroentérologie, le tourillon de la biochimie, le tourillon de l'investigation clinique, le The Lancet et le New England Journal du médicament.

Thomas Louie, M.D., est professeur de médecine au service de médecine et la microbiologie-immunologie et les maladies infectieuses à l'université de Calgary dans Alberta, Canada. Il sert également de prévention et d'agent de contrôle d'infection aux services de santé d'Alberta, et était le directeur médical de la prévention et du programme de contrôle d'infection dans la région 1998-2013 de santé de Calgary. Il est impliqué dans les tests cliniques des antimicrobiens neufs principalement pour la demande de règlement de l'infection difficile de C. Ses intérêts de recherches comprennent l'écologie des infections nosocomiales dans les patients recevant des antibiotiques, et des études sur le rôle de la flore microbienne d'intestin et de son remontage par greffe fécale pour la demande de règlement de l'infection difficile récurrente de C., et rôles possibles pour la prévention d'autres infections nosocomial.

Source:

Synthetic Biologics, Inc.