Il Biologics sintetico supporta il programma preventivo di SYN-004 C.difficile con formazione di comitato consultivo clinico

Synthetic Biologics, Inc. (NYSE MKT: SYN), un rivelatore dei candidati antinfettivi novelli della droga e biologici che mirano agli agenti patogeni specifici che causano le infezioni e le malattie serie, annunciato oggi la formazione di comitato consultivo clinico (CAB) per supportare sviluppo di SYN-004, il candidato antinfettivo del prodotto del cavo della società per la prevenzione degli effetti devastatori del clostridio difficile (C. difficile). La nuova CARROZZA è compresa il segno Wilcox, M.D., (presidente), Curtis Donskey, M.D., Ciarán Kelly, M.D. e Tom Louie, M.D., tutto dei leader del settore di chi fornirà la competenza e l'orientamento su ogni aspetto del programma clinico del diff del C.

SYN-004 ha il potenziale di proteggere il microbiome dell'intestino dagli effetti IV degli antibiotici del beta-lattame per la prevenzione dell'infezione difficile del C. Il Biologics sintetico pensa iniziare i test clinici di fase Ia e di Ib per valutare SYN-004 nella seconda metà di 2014, con i dati preliminari di topline preveduti dalla fine d'anno 2014. Uno studio di efficacia di fase II di SYN-004 si pensa che cominci nella prima metà di 2015.

“Mentre ci muoviamo più vicino ad iniziare i test clinici umani di SYN-004 e sviluppiamo la nostra posizione di leadership globale nello spazio difficile di prevenzione del C., siamo soddisfatti di montare questo gruppo di Consiglieri altamente con esperienza ed informati allo sviluppo clinico della guida del nostro programma,„ Jeffrey indicato Riley, direttore generale del Biologics sintetico. “La nuova CARROZZA dei Biologics sintetici combina alcuna di più forte competenza collettiva nell'area difficile del C. e dovremmo trarre giovamento notevolmente dalla sui comprensione ed orientamento mentre avanziamo verso la clinica.„

“Sono soddisfatto di presiedere la CARROZZA difficile del C. dei Biologics sintetici,„ ha detto il Dott. Wilcox. “SYN-004 ha il potenziale di avere un impatto significativo sull'attenuazione della questa minaccia urgente di salute pubblica ed aspetto con impazienza di lavorare con gli altri membri del consiglio di amministrazione consultivi per aiutare la società a muovere questo programma di promessa in avanti rapidamente e strategico come possibile.„

Il professor Mark Wilcox M.D., FRCPath, è un microbiologo del consulente, testa di microbiologia e cavo accademico di patologia alle cliniche universitarie di Leeds (LTHT), professore di microbiologia medica all'università di Leeds al loro istituto delle scienze biomediche e cliniche ed è il clostridio di ingannare difficile per la salute pubblica Inghilterra nel Regno Unito. Era precedentemente il Direttore della prevenzione di infezione, medico di controllo di infezione e Direttore clinico di patologia a LTHT. Il Dott. Wilcox è delegato presidenza del dipartimento BRITANNICO della resistenza antimicrobica della salubrità e del comitato di infezione associato sanità ed è un membro del quadro del programma del HPA sull'infezione associata sanità & sulla resistenza antimicrobica. Ha un registro della ricerca di traduzione, compreso la fornitura della base di consiglio clinico a NHS. È stato il ricercatore di Principal/UK per parecchi test clinici di nuove droghe antinfettive ed ha formulato il consiglio clinico come componente delle osservazioni di FDA/EMA per l'approvazione di parecchi agenti antimicrobici novelli.

Curtis Donskey, M.D., è professore associato di medicina alla scuola di medicina di Case Western Reserve University come pure il presidente del comitato di controllo di infezione al Louis rifornisce il centro medico degli affari dei veterani di Cleveland. Il suo fuoco della ricerca e di competenza comprende l'epidemiologia e la trasmissione delle infezioni difficile del C. negli anziani e nelle popolazioni della casa di cura come pure le emissioni di controllo di infezione di uso antibiotico. Il Dott. Donskey ha moderato una serie di conferenze nazionali sull'epidemiologia del C. difficile.

Ciarán P. Kelly, M.D., è professore di medicina alla facoltà di medicina di Harvard come pure a Direttore di addestramento di amicizia della gastroenterologia ed a Direttore medico del centro celiaco al centro medico a Boston, mA di Beth Israele Deaconess. Il Dott. Kelly ha clinico di lunga durata e ricerca gli interessi sulle cause, sulla diagnosi e sul trattamento dell'infezione difficile del clostridio e piombo alla la ricerca fondata NIH su colite difficile del C. Il Dott. Kelly ha creato i numerosi capitoli di ricerca di base e clinico del libro, gli esami invitati e più di 100 pubblicazioni pari-esaminate che sono publicate in tali pubblicazioni come l'infezione & immunità, giornale americano della fisiologia, la gastroenterologia, giornale della biochimica, giornale di ricerca clinica, The Lancet e New England Journal di medicina.

Thomas Louie, M.D., è professore di medicina nel dipartimento di medicina e dell'microbiologia-immunologia & delle malattie infettive all'università di Calgary in Alberta, Canada. Egualmente servisce da ufficiale di prevenzione & di controllo di infezione ai servizi sanitari di Alberta ed era il Direttore medico del programma di prevenzione e di controllo di infezione nella regione 1998-2013 di salubrità di Calgary. È coinvolgere nei test clinici di nuovi agenti antimicrobici soprattutto per il trattamento dell'infezione difficile del C. I suoi interessi della ricerca comprendono l'ecologia delle infezioni ospedale-acquistate in pazienti che ricevono gli antibiotici e gli studi sul ruolo della microflora dell'intestino e della sua sostituzione dal trapianto fecale per il trattamento dell'infezione difficile ricorrente del C. e dai ruoli possibili per la prevenzione di altre infezioni nosocomiali.

Source:

Synthetic Biologics, Inc.