O Biologics sintético apoia o programa preventivo de SYN-004 C.difficile com formação do conselho consultivo clínico

Sintético Biologics, Inc. (NYSE MKT: SYN), um revelador dos candidatos anti-infecciosos novos biológicos e da droga que visam os micróbios patogénicos específicos que causam infecções e doenças sérias, anunciado hoje a formação de um conselho consultivo clínico (CAB) para apoiar a revelação de SYN-004, candidato anti-infeccioso do produto do chumbo da empresa para a prevenção dos efeitos devastadores do clostridium difficile (C. difficile). O TÁXI novo é compreendido dos líderes do sector Mark Wilcox, M.D., (presidente), Curtis Donskey, M.D., Ciarán Kelly, M.D. e Tom Louie, M.D., tudo de quem fornecerá a experiência e a orientação em cada aspecto do programa clínico do diff do C.

SYN-004 tem o potencial proteger o microbiome do intestino dos efeitos IV de antibióticos da beta-lactana para a prevenção da infecção difficile do C. O Biologics sintético espera iniciar ensaios clínicos da fase Ia e do Ib para avaliar SYN-004 na segunda metade de 2014, com os dados preliminares do topline esperados pelo final do ano 2014. Um estudo da eficácia da fase II de SYN-004 é esperado começar na primeira metade de 2015.

“Porque nós nos movemos mais perto de iniciar ensaios clínicos humanos de SYN-004, e nos construímos nossa liderança global no espaço difficile da prevenção do C., nós somos satisfeitos montar este grupo de conselheiros altamente experientes e conhecedors à revelação clínica do guia de nosso programa,” Jeffrey indicado Riley, director geral do Biologics sintético. “o TÁXI novo dos Biologics sintéticos combina alguma da experiência colectiva a mais forte na área difficile do C., e nós devemos tirar proveito extremamente de suas introspecção e orientação enquanto nós nos movemos para a clínica.”

“Eu sou satisfeito presidir o TÁXI difficile do C. dos Biologics sintéticos,” disse o Dr. Wilcox. “SYN-004 tem o potencial ter um impacto significativo em abrandar esta ameaça urgente da saúde pública, e eu olho para a frente ao trabalho com os outros membros de conselho consultivo para ajudar a empresa a mover para a frente este programa prometedor tão ràpida e estratègica como possível.”

O professor Marcação Wilcox M.D., FRCPath, é um microbiologista do consultante, cabeça da microbiologia e chumbo académico da patologia nos hospitais de ensino de Leeds (LTHT), professor da microbiologia médica na universidade de Leeds em seu instituto de ciências biomedicáveis e clínicas, e é o chumbo no clostridium difficile para a saúde pública Inglaterra no Reino Unido. Era anteriormente o director da prevenção da infecção, doutor do controle da infecção e director clínico da patologia em LTHT. O Dr. Wilcox é deputado cadeira do departamento BRITÂNICO da resistência antimicrobial da saúde e do comitê associado cuidados médicos da infecção e é um membro da placa do programa do HPA na infecção associada cuidados médicos & na resistência antimicrobial. Tem uma reputação da pesquisa translational, incluindo fornecendo a base do conselho clínico ao NHS. Foi o investigador de Principal/UK para diversos ensaios clínicos de drogas anti-infecciosas novas e forneceu o conselho clínico como parte das submissões de FDA/EMA para a aprovação de diversos agentes antimicrobiais novos.

Curtis Donskey, M.D., é professor adjunto da medicina na Faculdade de Medicina ocidental da universidade da reserva do caso, assim como o presidente do comitê do controle da infecção no Louis aviva o centro médico dos casos dos veteranos de Cleveland. Seu foco da experiência e da pesquisa inclui a epidemiologia e a transmissão de infecções difficile do C. nas pessoas idosas e em populações do lar de idosos, assim como as introduções do controle da infecção do uso antibiótico. O Dr. Donskey moderou um número de conferências nacionais sobre a epidemiologia do C. difficile.

Ciarán P. Kelly, M.D., é professor de medicina na Faculdade de Medicina de Harvard, assim como no director do treinamento da bolsa de estudo da gastroenterologia e no director médico do centro celíaco no centro médico em Boston, miliampère do Deaconess de Beth Israel. O Dr. Kelly tem clínico de longa data e pesquisa interesses nas causas, no diagnóstico e no tratamento da infecção difficile do clostridium, e conduz a pesquisa NIH-financiada sobre a colite difficile do C. O Dr. Kelly foi o autor de capítulos numerosos clínico e de investigação básica do livro, de revisões convidadas, e de mais de 100 publicações par-revistas que publicam-se em jornais como a infecção & a imunidade, jornal americano da fisiologia, gastroenterologia, jornal da química biológica, jornal da investigação clínica, The Lancet e New England Journal da medicina.

Thomas Louie, M.D., é professor de medicina no departamento da medicina e da microbiologia-imunologia & de doenças infecciosas na universidade de Calgary em Alberta, Canadá. Igualmente serve como o oficial da prevenção & de controle da infecção em serviços sanitários de Alberta, e era o director médico do programa da prevenção e de controle da infecção na região 1998-2013 da saúde de Calgary. É envolvido nos ensaios clínicos de agentes antimicrobiais novos primeiramente para o tratamento da infecção difficile do C. Seus interesses da pesquisa incluem a ecologia de infecções hospital-adquiridas nos pacientes que recebem antibióticos, e estudos no papel da microflora do intestino e de sua substituição pela transplantação fecal para o tratamento da infecção difficile periódica do C., e por papéis possíveis para a prevenção de outras infecções nosocomial.

Source:

Synthetic Biologics, Inc.