El Biologics sintetizado soporta programa preventivo de SYN-004 C.difficile con la formación de comité consultivo clínico

Synthetic Biologics, Inc. (NYSE MKT: SYN), un revelador de los candidatos biológicos y de la droga antiinfectantes nuevos que apuntan los patógeno específicos que causan infecciones y enfermedades serias, anunciado hoy la formación de un comité consultivo clínico (CAB) para soportar el revelado de SYN-004, el candidato antiinfectante del producto del guía de la compañía a la prevención de los efectos devastadores del clostridium difficile (C. difficile). La nueva CASILLA se comprende de la marca Wilcox, M.D. de los líderes del sector, (presidente), Curtis Donskey, M.D., Ciarán Kelly, M.D. y Tom Louie, M.D., todos los cuales ofrecerá experiencia y la dirección en cada aspecto del programa clínico del diff de la C.

SYN-004 tiene el potencial de proteger el microbiome de la tripa contra los efectos IV de los antibióticos de la beta-lactama para la prevención de la infección difficile de la C. El Biologics sintetizado prevee iniciar juicios clínicas de la fase Ia y de Ib para evaluar SYN-004 en la segunda mitad de 2014, con los datos preliminares del topline preveídos por el final de año 2014. Se prevee que un estudio de la eficacia de la fase II de SYN-004 comience en la primera mitad de 2015.

“Mientras que nos movemos más cercano a iniciar juicios clínicas humanas de SYN-004, y construimos nuestro liderazgo global en el espacio difficile de la prevención de la C., estamos satisfechos montar a este grupo de consejeros altamente experimentados y bien informados el revelado clínico de la guía de nuestro programa,” Jeffrey declarado Riley, director general del Biologics sintetizado. “La nueva CASILLA de los Biologics sintetizados combina algo de la experiencia colectiva más fuerte del área difficile de la C., y debemos beneficiarnos grandemente de su discernimiento y dirección mientras que nos movemos hacia la clínica.”

“Estoy satisfecho presidir la CASILLA difficile de la C. de los Biologics sintetizados,” dijo al Dr. Wilcox. “SYN-004 tiene el potencial de tener un impacto importante en la atenuación de esta amenaza urgente de la salud pública, y observo adelante al trabajo con las otras piezas del comité consultivo para ayudar a la compañía a mover este programa prometedor adelante tan expeditivo y estratégico como sea posible.”

Profesor Mark Wilcox M.D., FRCPath, es microbiólogo del consultor, jefe de la microbiología y guía académico de la patología en los hospitales de enseñanza de Leeds (LTHT), profesor de la microbiología médica en la universidad de Leeds en su instituto de ciencias biomédicas y clínicas, y es el guía en el clostridium difficile para la salud pública Inglaterra en el Reino Unido. Él era antes el director de la prevención de la infección, doctor del mando de la infección y director clínico de la patología en LTHT. El Dr. Wilcox es diputado silla del departamento BRITÁNICO de la resistencia antimicrobiana de la salud y del comité asociado atención sanitaria de la infección y es una pieza de la tabla del programa del HPA en la infección asociada atención sanitaria y la resistencia antimicrobiana. Él tiene un historial de la investigación de translación, incluyendo ofrecer la base del consejo clínico a NHS. Él ha sido el investigador de Principal/UK para varias juicios clínicas de nuevas drogas antiinfectantes y ha asesorado clínico como parte de las presentaciones de FDA/EMA para la aprobación de varios agentes antimicrobianos nuevos.

Curtis Donskey, M.D., es profesor adjunto del remedio en la Facultad de Medicina occidental de la universidad de la reserva del caso, así como el presidente del comité del mando de la infección en el Louis alimenta el centro médico de los asuntos de los veteranos de Cleveland. Su foco de la experiencia y de la investigación incluye la epidemiología y la transmisión de las infecciones difficile de la C. en los ancianos y en poblaciones de la clínica de reposo, así como las aplicaciones del mando de la infección el uso antibiótico. El Dr. Donskey ha moderado varias conferencias nacionales sobre la epidemiología de la C. difficile.

Ciarán P. Kelly, M.D., es profesor de medicina en la Facultad de Medicina de Harvard, así como el director del entrenamiento de la beca de la gastroenterología y el director médico del centro celiaco en el centro médico en Boston, mA de la diaconisa de Beth Israel. El Dr. Kelly tiene prolongado clínico e investiga intereses sobre las causas, la diagnosis y el tratamiento de la infección difficile del clostridium, y él lleva la investigación NIH-financiada sobre colitis difficile de la C. El Dr. Kelly ha sido autor de los capítulos numerosos del libro de investigación clínica y básica, de las revistas invitadas, y de más de 100 publicaciones par-revisadas que aparecían en los gorrones tales como la infección y inmunidad, gorrón americano de la fisiología, gastroenterología, gorrón de la química biológica, gorrón de la investigación clínica, The Lancet y New England Journal del remedio.

Thomas Louie, M.D., es profesor de medicina en el departamento del remedio y de la microbiología-inmunología y enfermedades infecciosas en la universidad de Calgary en Alberta, Canadá. Él también sirve como oficial de la prevención y de mando de la infección en los servicios médicos de Alberta, y era el director médico del programa de la prevención y de mando de la infección en la región 1998-2013 de la salud de Calgary. Él está implicado en juicios clínicas de nuevos agentes antimicrobianos sobre todo para el tratamiento de la infección difficile de la C. Sus intereses de la investigación incluyen la ecología de infecciones hospital-detectadas en los pacientes que reciben los antibióticos, y estudios en el papel de la microflora de la tripa y de su repuesto por el trasplante fecal para el tratamiento de la infección difficile periódica de la C., y los papeles posibles de la prevención de otras infecciones nosocomiales.

Source:

Synthetic Biologics, Inc.