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BioLight inscrit le premier patient dans le test clinique de la phase 1/2a de FDA avec observé pour la demande de règlement du glaucome

BioLight Israeli Life Sciences Investments Ltd. (TASE : BOULON) (OTCQX : BLGTY), une entreprise dans laquelle investit dedans, manage et commercialise les innovations biomédicales groupées groupe autour des conditions médicales définies, annonce que le premier patient a été inscrit aux États-Unis dans un test clinique de la phase 1/2a de FDA avec observé®, la garniture intérieure de latanoprost de la libération contrôlée de la compagnie pour la demande de règlement du glaucome.

Ce randomisé, dose-trouvant d'essai pour évaluer la sécurité et l'efficacité hypotendue oculaire de la garniture intérieure® de libération contrôlée de latanoprost Eye-D inscrira jusqu'à 68 patients de glaucome à sept sites investigateurs en travers des patients des États-Unis sera étudié pendant trois mois et recevra une de trois doses de latanoprost de libération contrôlée ou une fois-quotidiennement les gouttes ophtalmiques dosées de latanoprost. On s'attend à ce que l'étude soit achevée dans le premier trimestre de 2015.

Latanoprost est le plus souvent le médicament prescrit de goutte ophtalmique pour abaisser l'intra pression oculaire (IOP) dans les patients présentant le glaucome ou l'hypertension oculaire. ViSci, Ltd., la filiale complètement possédée de BioLight, est le parraineur de l'essai.

« Nous sommes extrêmement heureux que nos sites cliniques des USA ont commencé à recruter des patients pour cet essai, » avons dit Suzana Nahum-Zilberberg, cadre supérieur de BioLight, « cet essai est conçu pour nous fournir dans relativement une information clinique de la tranche de courte durée concernant la sécurité et l'efficacité qui supporteront notre programme de développement futur pour le glaucome et d'autres signes. »

Keren Leshem, le Président de ViSci, a indiqué : La « adhérence du premier patient dans cette étude clinique représente une autre étape significative dans le développement de notre garniture intérieure de libération contrôlée® observée par roman. Nous croyons que cette garniture intérieure fournira une solution efficace à la conformité faible réputée liée à l'administration chronique d'aujourd'hui utilisé généralement de gouttes ophtalmiques au glaucome de festin. »

Richard L. Lewis, M.D., président de la société américaine de la cataracte et les chirurgiens réfringents (ASCRS) et un spécialiste en glaucome à Sacramento, Californie qui a aidé le modèle et la procédure d'étude, a dit : « C'est très une étape importante dans un sens neuf pour traiter le glaucome utilisant un médicament. Eye-D® a le potentiel d'introduire un facile-à-administrer, un coffre-fort et hautement une solution efficace qui aideront des patients mondiaux, tout en étant bien reçu parmi des cliniciens. »

BioLight, par son ViSci auxiliaire complètement possédé, retient une option globale exclusive pour la licence du LLC de Novaer pour l'usage de la technologie propriétaire de la garniture intérieure. Récent Novear a été accordé à un brevet par le bureau de brevet et de marque déposée des États-Unis couvrant la formulation de propriété industrielle du latanoprost. Le brevet se destine pour protéger, inter alia, la constitution chimique de l'ingrédient actif pour la demande de règlement du glaucome. Le brevet couvre également le desserrage de l'ingrédient actif de la garniture intérieure® subconjunctival observée et de son utilisation en traitant l'IOP élevé dans les patients avec le glaucome ou l'hypertension oculaire. Le brevet et son inscription seront en vigueur jusqu'au moins en avril 2030.

Source:

BioLight Israeli Life Sciences Investments Ltd.