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BioLight registra o primeiro paciente no ensaio clínico da fase 1/2a do FDA com o Olho-d para o tratamento da glaucoma

Investimentos israelitas Ltd. das ciências da vida de BioLight (TASE: PARAFUSO) (OTCQX: BLGTY), uma empresa em que invista dentro, controle e comercialize as inovações biomedicáveis agrupadas aglomera-se em torno dos problemas médicos definidos, anuncia que o primeiro paciente estêve registrado nos E.U. em um ensaio clínico da fase 1/2a do FDA com Olho-d®, a inserção do latanoprost da controlado-liberação da empresa para o tratamento da glaucoma.

Isto randomized, dose-encontrando experimental para avaliar a segurança e a ocular que a eficácia hypotensive da inserção® da controlado-liberação do latanoprost do Olho-d registrará até 68 pacientes da glaucoma em sete locais investigatórios através dos pacientes dos E.U. será estudado por três meses e receberá uma de três doses do latanoprost da controlado-liberação ou uma vez que-diariamente gotas de olho dosadas do latanoprost. O estudo é esperado ser terminado no primeiro trimestre de 2015.

Latanoprost é mais frequentemente a medicamentação prescrita da gota de olho para abaixar a pressão intra da ocular (IOP) nos pacientes com hipertensão da glaucoma ou da ocular. ViSci, Ltd., a subsidiária completamente possuída de BioLight, é o patrocinador da experimentação.

“Nós somos extremamente satisfeitos que nossos locais clínicos dos E.U. começaram a recrutar pacientes para esta experimentação,” dissemos Suzana Nahum-Zilberberg, o director geral de BioLight, “esta experimentação é projectada fornecer-nos relativamente em uma informação clínica do quadro de curto período de tempo em relação à segurança e à eficácia que apoiarão nosso programa de revelação futuro para a glaucoma e as outras indicações.”

Keren Leshem, o CEO de ViSci, disse: O “registro do primeiro paciente neste estudo clínico representa um outro marco miliário significativo na revelação de nossa inserção nova® da controlado-liberação do Olho-d. Nós acreditamos que esta inserção fornecerá uma solução eficaz à conformidade deficiente conhecida associada com a administração crônica de hoje de uso geral das gotas de olho à glaucoma do deleite.”

Richard L. Lewis, M.D., presidente da sociedade americana da catarata e os cirurgiões Refractive (ASCRS) e um especialista da glaucoma em Sacramento, a Califórnia que ajudou ao projecto e ao procedimento do estudo, disse: “Esta é uma etapa muito importante em um sentido novo para tratar a glaucoma usando uma medicamentação. O Olho-d® tem o potencial introduzir uma fácil-à-administração, um cofre forte e uma solução altamente eficaz que ajudem a pacientes no mundo inteiro, ao bem ser aceitado entre clínicos.”

BioLight, com seu ViSci subsidiário completamente possuído, guardara uma opção global exclusiva para a licença exclusiva do LLC de Novaer para o uso da tecnologia proprietária da inserção. Novear foi concedido recentemente uma patente pelo escritório da patente e da marca registrada dos E.U. que cobre a formulação proprietária do latanoprost. A patente é pretendida proteger, inter alia, a estrutura química do ingrediente activo para o tratamento da glaucoma. A patente igualmente cobre a liberação do ingrediente activo da inserção® subconjunctival do Olho-d e de seu uso em tratar o processador de entrada/saída elevado nos pacientes com a hipertensão da glaucoma ou da ocular. A patente e seu registo realizar-se-ão de facto até pelo menos abril de 2030.

Source:

BioLight Israeli Life Sciences Investments Ltd.