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BioLight alista al primer paciente en juicio clínica de la fase 1/2a del FDA con el Aro-d para el tratamiento del glaucoma

BioLight Israeli Life Sciences Investments Ltd. (TASE: TORNILLO) (OTCQX: BLGTY), una empresa en la cual invierta hacia adentro, maneje y comercialice las innovaciones biomédicas agrupadas se agrupa alrededor de dolencias definidas, anuncia que han alistado al primer paciente en los E.E.U.U. en una juicio clínica de la fase 1/2a del FDA con el Aro-d®, la pieza inserta del latanoprost de la controlado-baja de la compañía para el tratamiento del glaucoma.

Esto seleccionada al azar, dosis-encontrando de ensayo para evaluar el seguro y la eficacia hipotensa ocular de la pieza inserta® de la controlado-baja del latanoprost del Aro-d alistará a hasta 68 pacientes del glaucoma en siete sitios investigadores a través de los pacientes de los E.E.U.U. será estudiada por tres meses y recibirá una de tres dosis del latanoprost de la controlado-baja o de las caídas de aro una vez al día dosificadas del latanoprost. Se prevee que el estudio sea terminado en el primer trimestre de 2015.

Latanoprost es lo más frecuentemente la medicación prescrita de la caída de aro para bajar la intra presión ocular (IOP) en pacientes con glaucoma o la hipertensión ocular. ViSci, Ltd. , La filial enteramente poseída de BioLight, es el patrocinador de la juicio.

“Estamos extremadamente contentos que nuestros sitios clínicos de los E.E.U.U. han comenzado a reclutar a los pacientes para esta juicio,” dijimos a Suzana Nahum-Zilberberg, el director general de BioLight, “esta juicio se diseña para ofrecernos en relativamente una información clínica del marco de breve periodo de tiempo con respecto el seguro y a la eficacia que soportarán nuestro programa de revelado futuro para el glaucoma y otras indicaciones.”

Keren Leshem, el CEO de ViSci, dijo: El “alistamiento del primer paciente en este estudio clínico representa otra piedra miliaria importante en el revelado de nuestra pieza inserta nueva® de la controlado-baja del Aro-d. Creemos que esta pieza inserta ofrecerá una solución efectiva a la concordancia pobre bien conocida asociada a la administración crónica del hoy de uso general de las caídas de aro al glaucoma de la invitación.”

Richard L. Lewis, M.D., presidente de la sociedad americana de la catarata y los cirujanos refractivos (ASCRS) y un especialista del glaucoma en Sacramento, la California que ayudó al diseño y al procedimiento del estudio, dijo: “Esto es un paso muy importante en una nueva dirección para tratar glaucoma usando una medicación. El Aro-d® tiene el potencial de introducir una fácil-a-administración, una caja fuerte y una solución altamente efectiva que ayuden a pacientes por todo el mundo, mientras que bien siendo validado entre clínicos.”

BioLight, con su ViSci subsidiario enteramente poseído, lleva a cabo una opción global exclusiva para la licencia exclusiva del LLC de Novaer para el uso de la tecnología propietaria de la pieza inserta. Novear fue concedido recientemente una patente por la oficina de la patente y de la marca de fábrica de los E.E.U.U. que revestía la formulación propietaria del latanoprost. La patente se piensa para proteger, inter alia, la estructura química del ingrediente activo para el tratamiento del glaucoma. La patente también reviste la baja del ingrediente activo de la pieza inserta® subconjuntival del Aro-d y de su uso en tratar el IOP elevado en pacientes con glaucoma o la hipertensión ocular. La patente y su inscripción serán en efecto hasta por lo menos abril de 2030.

Source:

BioLight Israeli Life Sciences Investments Ltd.