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Le vaccin autologue prophage de cancer étend la survie dans les patients avec GBM neuf diagnostiqué

Agenus Inc. (NASDAQ : AGEN), résultats finaux annoncés d'une unique-arme, multi-institutionnel, préliminaire, apparence d'étude de la phase 2 que les patients présentant le multiforme neuf diagnostiqué de glioblastome (GBM) qui a reçu le vaccin autologue prophage du cancer d'Agenus ont ajouté à la demande de règlement de niveau de soins, vécue presque deux fois tant que attendus. Dans cette étude de la phase 2, 50% des patients a vécu pendant deux années, un résultat d'une manière encourageante pour un cancer qui tue souvent des patients dans un délai d'un an 1-7. Les patients prophages ont expliqué une survie générale médiane d'approximativement 24 mois et 33% de patients restent vivants à 2 ans et continuent à être suivis pour la survie.

« Ces caractéristiques proposent que le prophage produise d'une réponse immunitaire efficace qui traduit en prolonge dans la survie bien au-delà de ce qui est historiquement vu dans les patients avec GBM. Ces caractéristiques fournissent l'impulsion pour, essai clinique randomisé, » a dit Andrew Parsa, une DM définitive, PhD, investigateur principal de l'étude et du Michael J. Marchese professeur et présidence du service de la chirurgie neurologique à l'École de Médecine de Feinberg à l'Université Northwestern. Les « tumeurs de glioblastome sont souvent résistantes aux traitements normaux et la survie et la proportion progressives étape étendues de survivants à long terme est très d'une manière encourageante. »

En plus des caractéristiques à long terme de survie, les patients soignés par vaccin ont eu une survie progressive étape médiane (PFS) de presque 18 mois, approximativement deux aux trois-temps plus longtemps que des patients soignés avec seule la radiothérapie et le temozolomide1. D'une manière primordiale, 22% de patients étaient vivants et sans étape progressive à 24 mois et continuent à être suivis pour la survie.

Intéressant, la réaction au prophage semble être prononcée davantage dans ces patients présentant moins d'expression du ligand PDL-1 de point de reprise sur les globules blancs, proposant que les combinaisons du prophage avec des modulateurs de point de reprise comme les antagonistes PD-1 pourraient rendre le prophage bien plus efficace dans un pourcentage plus grand des patients avec GBM.

« Nous croyons que le prophage peut jouer un rôle majeur en changeant le paradigme de demande de règlement pour des patients avec GBM, » avons dit que Garo Armen, PhD, Président et Président d'Agenus Inc. « nous explorent des partenariats pour des études de la phase 3 de prophage dans GBM. Supplémentaire, nous sommes excités au sujet des combinaisons potentielles du prophage avec les antagonistes PD-1 et d'autres modulateurs de point de reprise dans GBM. »

Le prophage est un vaccin autologue de cancer, et chaque patient reçoit le vaccin disposé de leurs propres moyens chirurgicalement tumeur réséquée. Comme résultat, le vaccin semble aider à stimuler le système immunitaire du patient pour attaquer la tumeur basée sur l'éventail des protéines de mutant exprimées par leur propre tumeur. Depuis la plupart des cancers résultent d'une accumulation de mutations faites au hasard, qui produisent différentes protéines de mutant dans chaque patient, cette approche se destine pour régler individuellement le vaccin de chaque patient pour viser de façon optimale la crise immunisée à la tumeur réelle de ce patient.

Étude prophage de la phase 2 dans GBM neuf diagnostiqué
L'essai d'unique-arme de la phase 2 du prophage dans les patients avec GBM neuf diagnostiqué subissant la résection totale brute comprend 46 patients soignés à huit centres (UCSF, Colombie, UPENN, Miami, hôpital de vallée, hôpital du nord de Westchester, Oklahoma, Johns Hopkins, et du nord-ouest) en travers des USA. Des patients ont été soignés avec la résection, la radiothérapie et le temozolomide chirurgicaux comme niveau de soins en plus de la vaccination prophage. La cohorte était comparable aux patients avec GBM neuf diagnostiqué chirurgicalement resectable sur des facteurs pronostiques tels que l'âge, la rayure de rendement de Karnofsky, et l'état de méthylation de MGMT. Des analyses jusqu'à présent de l'exposition rassemblée par caractéristiques plus de 50% des patients étaient vivantes à deux ans et patients de prolongé pour être suivies. Ces résultats indiquent l'amélioration considérable si comparés aux attentes pour des patients ont traité avec le niveau de soins (résection totale brute plus la radiothérapie et le temozolomide), qui est 26% de patients vivants à 24 mois.

La survie générale médiane (OS), le point final primaire de l'essai, est de 23,8 mois et demeure durable dans les patients soignés avec le prophage. Pour le niveau de soins seul, le taux de survie médian de système d'exploitation est 14,6 caractéristiques  de months.PFS reste durable avec des états précédents avec un PFS médian de 17,8 mois et presque 22% de patients vivants sans étape progressive à 24 mois.

La phase les essais récurrents et neuf diagnostiqués de 2 sont parrainés par M. Parsa et principalement ont été supportés par le financement de l'association américaine de tumeur cérébrale, du remède accéléré de cancer du cerveau, de la société nationale de tumeur cérébrale, et des émissions spéciales d'Institut national du cancer de l'excellence de recherches. M. Parsa n'a reçu aucun remboursement de soutien financier ou de frais pour ce travail ou pour des activités de consultation au nom d'Agenus. Il n'a pas un intérêt de capitaux propres dans Agenus ou une relation financière avec la compagnie.

Source:

Agenus Inc.