Aviso: Esta página é uma tradução automática da página original em inglês. Por favor note uma vez que as traduções são geradas por máquinas, não tradução tudo será perfeita. Este site e suas páginas da Web destinam-se a ler em inglês. Qualquer tradução deste site e suas páginas da Web pode ser imprecisas e imprecisos no todo ou em parte. Esta tradução é fornecida como uma conveniência.

A vacina autóloga do cancro do Prophage estende a sobrevivência nos pacientes com o GBM recentemente diagnosticado

Agenus Inc. (NASDAQ: AGEN), resultados finais anunciados de um único-braço, multi-institucional, aberto-etiqueta, exibição do estudo da fase 2 que os pacientes com multiforme recentemente diagnosticado do glioblastoma (GBM) que recebeu a vacina autóloga do cancro do Prophage de Agenus adicionaram ao padrão do tratamento do cuidado, vivido quase duas vezes enquanto esperados. Neste estudo da fase 2, 50% dos pacientes viveu por dois anos, um resultado encorajador para um cancro que matasse frequentemente pacientes dentro de um ano 1-7. Os pacientes do Prophage demonstraram uma sobrevivência total mediana de aproximadamente 24 meses e 33% dos pacientes permanecem vivos em 2 anos e continuam a ser seguidos para a sobrevivência.

“Estes dados sugerem que o Prophage esteja gerando uma resposta imune eficaz que esteja traduzindo em uma extensão na sobrevivência para além do que é visto historicamente nos pacientes com GBM. Estes dados fornecem o ímpeto para, ensaio clínico randomized,” disse Andrew Parsa, uma DM definitiva, um PhD, um investigador principal do estudo e do Michael J. Marchese professor e uma cadeira do departamento da cirurgia neurológica na Faculdade de Medicina de Feinberg na Universidade Northwestern. De “os tumores Glioblastoma são frequentemente resistentes às terapias padrão e a sobrevivência e a proporção progressão-livres prolongadas de sobreviventes a longo prazo são muito encorajadoras.”

Além do que os dados a longo prazo da sobrevivência, os pacientes tratados vacina tiveram uma sobrevivência progressão-livre mediana (PFS) de quase 18 meses, aproximadamente dois aos três-tempos mais por muito tempo do que os pacientes tratados com a radiação e o temozolomide apenas1. Importante, 22% dos pacientes estavam vivos e sem progressão em 24 meses e continuam a ser seguidos para a sobrevivência.

Interessante, a resposta ao Prophage parece ser pronunciada mais naqueles pacientes com menos expressão da ligante PDL-1 do ponto de verificação nos glóbulos brancos, sugerindo que as combinações de Prophage com os moduladores do ponto de verificação como os antagonistas PD-1 possam fazer o Prophage ainda mais eficaz em uma porcentagem maior dos pacientes com GBM.

“Nós acreditamos que o Prophage pode jogar um papel importante em mudar o paradigma do tratamento para pacientes com GBM,” dissemos Garo Armen, PhD, CEO e presidente de Agenus Inc. “Nós estamos explorando parcerias para estudos da fase 3 do Prophage em GBM. Adicionalmente, nós somos entusiasmado sobre as combinações potenciais de Prophage com os antagonistas PD-1 e os outros moduladores do ponto de verificação em GBM.”

O Prophage é uma vacina autóloga do cancro, e cada paciente recebe a vacina preparada do seus próprias tumor cirùrgica resected. Em conseqüência, a vacina parece ajudar a estimular o sistema imunitário do paciente para atacar o tumor baseado no espectro das proteínas do mutante expressadas por seu próprio tumor. Desde a maioria de cancros resulta de uma acumulação de mutações aleatórias, que produzem proteínas diferentes do mutante em cada paciente, esta aproximação é pretendida costurar individualmente a vacina de cada paciente para visar óptima o ataque imune ao tumor real desse paciente.

Estudo do Prophage da fase 2 em GBM recentemente diagnosticado
A experimentação do único-braço da fase 2 do Prophage nos pacientes com o GBM recentemente diagnosticado que submete-se à resseção total bruta inclui 46 pacientes tratados em oito centros (UCSF, Colômbia, UPENN, Miami, hospital do vale, hospital do norte de Westchester, Oklahoma, Johns Hopkins, e do noroeste) através dos E.U. Os pacientes foram tratados com a resseção, a radiação e o temozolomide cirúrgicos como o padrão de cuidado além do que a vacinação do Prophage. A coorte era comparável aos pacientes com o GBM recentemente diagnosticado cirùrgica resectable em factores prognósticos tais como a idade, a contagem do desempenho de Karnofsky, e o estado do methylation de MGMT. As análises até agora da mostra recolhida dados mais de 50% dos pacientes estavam vivas em dois anos e os pacientes continuaram a ser seguidos. Estes resultados indicam a melhoria considerável quando comparados às expectativas para os pacientes tratados com o padrão de cuidado (resseção total bruta mais a radiação e o temozolomide), que é 26% dos pacientes vivos em 24 meses.

A sobrevivência total mediana (OS), o valor-limite preliminar da experimentação, é 23,8 meses e permanece durável nos pacientes tratados com o Prophage. Para o padrão de cuidado sozinho, a taxa de sobrevivência mediana do ósmio é 14,6 dados  de months.PFS permanece durável com relatórios precedentes com um PFS mediano de 17,8 meses e os quase 22% dos pacientes vivos sem progressão em 24 meses.

A fase as experimentações periódicas e recentemente diagnosticadas de 2 estão sendo patrocinadas pelo Dr. Parsa e foram apoiadas primeiramente com o financiamento da associação americana do tumor cerebral, da cura acelerada do cancro cerebral, da sociedade nacional do tumor cerebral, e dos programas especiais do instituto nacional para o cancro da excelência da pesquisa. O Dr. Parsa não recebeu nenhum reembolso do suporte financeiro ou da despesa para este trabalho ou para actividades de consulta em nome de Agenus. Não tem um interesse do lucro em Agenus ou um relacionamento financeiro com a empresa.

Source:

Agenus Inc.