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La vacuna autóloga profaga del cáncer amplía supervivencia en pacientes con GBM nuevamente diagnosticado

Agenus Inc. (NASDAQ: AGEN), resultados finales anunciados de un de una sola rama, multi-institucional, abierto-escritura de la etiqueta, demostración del estudio de la fase 2 que los pacientes con el multiforme nuevamente diagnosticado del glioblastoma (GBM) que recibió la vacuna autóloga profaga del cáncer de Agenus agregaron al tratamiento de la asistencia estándar, vivo casi dos veces mientras estuvieron preveídos. En este estudio de la fase 2, el 50% de los pacientes vivieron por dos años, un resultado encouraging para un cáncer que mata a menudo a pacientes en el plazo de un año 1-7. Los pacientes profagos demostraron una supervivencia total mediana de aproximadamente 24 meses y los 33% de pacientes siguen siendo activos en 2 años y continúan ser seguidos para la supervivencia.

“Estos datos sugieren que el profago esté generando una inmunorespuesta efectiva que esté traduciendo a una extensión en supervivencia mucho más alla de qué se ve históricamente en pacientes con GBM. Estos datos ofrecen el ímpetu para, juicio clínica seleccionada al azar,” dijo a Andrew Parsa, Doctor en Medicina definitivo, un doctorado, investigador principal del estudio y del Michael J. Marchese profesor y una silla del departamento de la cirugía neurológica en la Facultad de Medicina de Feinberg en la Universidad Northwestern. Los “tumores de Glioblastoma son a menudo resistentes a las terapias estándar y la supervivencia y la proporción progresión-libres extendidas de sobrevivientes a largo plazo es muy encouraging.”

Además de los datos a largo plazo de la supervivencia, los pacientes tratados vacuna tenían una supervivencia progresión-libre mediana (PFS) de casi 18 meses, aproximadamente dos a los tres-tiempos más de largo que los pacientes tratados con la radiación y el temozolomide solamente1. Importantemente, los 22% de pacientes estaban activos y sin la progresión en 24 meses y continúan ser seguidos para la supervivencia.

Interesante, la reacción al profago parece ser pronunciada más en esos pacientes con menos expresión del ligand PDL-1 del punto de verificación en los glóbulos blancos, sugiriendo que las combinaciones del profago con los moduladores del punto de verificación como los antagonistas PD-1 pudieron hacer el profago aún más efectivo en un mayor porcentaje de pacientes con GBM.

“Creemos que el profago puede desempeñar un papel importante en el cambio del paradigma del tratamiento para los pacientes con GBM,” dijimos que Garo Armen, doctorado, CEO y presidente de Agenus Inc. “nosotros está explorando las sociedades para los estudios de la fase 3 del profago en GBM. Además, nos excitan sobre las combinaciones potenciales del profago con los antagonistas PD-1 y otros moduladores del punto de verificación en GBM.”

El profago es una vacuna autóloga del cáncer, y cada paciente recibe la vacuna preparada sus la propio tumor quirúrgico resecado. Como consecuencia, la vacuna aparece ayudar a estimular el sistema inmune del paciente para atacar el tumor basado en el espectro de las proteínas del mutante expresadas por su propio tumor. Desde la mayoría de los cánceres resulta de una acumulación de mutaciones al azar, que producen diversas proteínas del mutante en cada paciente, esta aproximación se piensa adaptar individualmente la vacuna de cada paciente para apuntar óptimo el ataque inmune al tumor real de ese paciente.

Estudio profago de la fase 2 en GBM nuevamente diagnosticado
La juicio de una sola rama de la fase 2 del profago en pacientes con GBM nuevamente diagnosticado que experimenta la resección total gruesa incluye a 46 pacientes tratados en ocho centros (UCSF, Columbia, UPENN, Miami, hospital de la lima hoya, hospital septentrional de Westchester, Oklahoma, Johns Hopkins, y del noroeste) a través de los E.E.U.U. Trataron a los pacientes con la resección, la radiación y el temozolomide quirúrgicos como la asistencia estándar además de la vacunación profaga. La cohorte era comparable a los pacientes con GBM nuevamente diagnosticado quirúrgico resectable en factores pronósticos tales como edad, muesca del funcionamiento de Karnofsky, y estado de la metilación de MGMT. Los análisis hasta la fecha de la demostración cerco los datos más el de 50% de los pacientes estaban activos en dos años y los pacientes continuaron ser seguidos. Estos resultados indican la considerable mejoría cuando están comparados a las expectativas para los pacientes tratados con la asistencia estándar (resección total gruesa más la radiación y el temozolomide), que es el 26% de pacientes activos en 24 meses.

La supervivencia total mediana (OS), la punto final primaria de la juicio, es 23,8 meses y sigue siendo duradera en los pacientes tratados con el profago. Para la asistencia estándar sola, la tasa de supervivencia mediana del OS es 14,6 datos  de months.PFS sigue siendo duradera con partes anteriores con un PFS mediano de 17,8 meses y el casi 22% de pacientes activos sin la progresión en 24 meses.

La fase las juicios periódicas y nuevamente diagnosticadas de 2 están siendo patrocinadas por el Dr. Parsa y se han soportado sobre todo con el financiamiento de la asociación americana del tumor cerebral, de la vulcanización acelerada del cáncer de cerebro, de la sociedad nacional del tumor cerebral, y de los programas especiales del Instituto Nacional del Cáncer de la excelencia de la investigación. El Dr. Parsa no ha recibido ningún reembolso de la ayuda financiera o del costo para este trabajo o para las actividades de consulta en nombre de Agenus. Él no tiene un interés de la equidad en Agenus o un lazo financiero con la compañía.

Source:

Agenus Inc.