UCB, Dermira concluent le contrat d'autorisation pour le développement, commercialisation de Cimzia

UCB, un chef biopharmaceutical global (Euronext : UCB), et Dermira, Inc., une compagnie basée aux États-Unis privé jugée de dermatologie, annoncée aujourd'hui qu'ils ont conclu un contrat d'autorisation exclusif pour la commercialisation de développement et de contrat à terme de Cimzia® (pegol de certolizumab) en dermatologie. Cette collaboration vise à élargir l'accès patient à Cimzia® et à le rendre procurable aux patients présentant le psoriasis, une affection auto-immune continuelle. Cimzia® n'est actuel reconnu pour la demande de règlement du psoriasis par aucune autorité réglementaire.

« L'équipe de Dermira a une expérience professionnelle dans le développement de médicament de dermatologie et la commercialisation et nous attendent avec intérêt notre collaboration. Depuis la première approbation des USA de Cimzia® en 2008, nous continuons à évaluer son potentiel en travers des maladies immunologiques sévères dans le but de porter cette option de demande de règlement à plus de patients, » a dit le professeur M. Iris Loew-Friedrich, médecin-chef et vice président exécutif, UCB. « Les études de la phase exploratoire 2 dans les patients présentant le psoriasis de plaque ont montré les caractéristiques prometteuses qui supportent le développement clinique ultérieur. De plus, l'amélioration des sympt40mes de peau de psoriasis observés dans les patients présentant la participation de peau significative dans l'étude RAPID™-Psoriasique pivotalement d'arthrite, étaient compatible avec ceux vues dans notre étude de la phase 2 dans les patients présentant le psoriasis de plaque. L'étude de RAPID™ a supporté l'approbation de Cimzia® dans l'arthrite psoriasique aux USA et à l'UE en 2013. Avec Dermira, nous avons maintenant un associé spécialisé intense avec qui pour avancer pour rendre Cimzia® procurable aux patients vivant avec le psoriasis et leurs médecins. »

« Dermira est fier de partner avec UCB donné leur commandement global dans la recherche et le traitement de maladie inflammatoire, et compétences de produit avec cet inhibiteur important de TNFalpha. Si avec succès développé et reconnu, Cimzia® porterait une option neuve de traitement aux patients adultes avec le modéré au psoriasis sévère. Cimzia® pour le psoriasis est notre programme plus avancé et un ajout important à notre pipeline existant des produits de dermatologie, » a dit Tom Wiggans, Président et Président Directeur Général, Dermira.

En vertu de la convention, UCB accorde Dermira à une licence de développer le pegol de certolizumab dans le psoriasis aux USA, au Canada et l'Union européenne. Dermira sera responsable des coûts de développement de la phase 3 et recevra des paiements de jusqu'à $49,5 millions sur l'accomplissement du développement et des étapes de réglementation. Sujet à l'autorisation réglementaire de Cimzia® dans le psoriasis, Dermira est accordé à une licence commerciale exclusive de lancer Cimzia sur le marché® aux dermatologues aux USA et au Canada. UCB enregistrera les ventes et Dermira recevra des paiements de droits à gradins sur ces ventes de produits qui sont imputables aux dermatologues aux USA et au Canada et à jusqu'à $40 millions sur l'accomplissement des étapes commerciales à gradins. À l'appui du partenariat, UCB a réalisé un investissement du portefeuille $5 millions dans Dermira et un engagement pour investir jusqu'à des $15 millions complémentaire à de futurs financements sur fonds propres de Dermira.

Source:

UCB