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UCB, Dermira prendparteono ad accordo di licenza per lo sviluppo, commercializzazione di Cimzia

UCB, una guida biofarmaceutica globale (Euronext: UCB) e Dermira, Inc., una società basato negli Stati Uniti privatamente tenuta di dermatologia, annunciata oggi che hanno preso parte ad un accordo di licenza esclusivo per la commercializzazione di futuro e dello sviluppo di Cimzia® (pegol del certolizumab) in dermatologia. Questa collaborazione mira ad estendere l'accesso paziente a Cimzia® ed a metterla a disposizione dei pazienti con la psoriasi, un disordine autoimmune cronico. Cimzia® corrente non è approvato per il trattamento della psoriasi da alcun'autorità competente.

“Il gruppo di Dermira ha un registro nello sviluppo della droga della dermatologia e la commercializzazione e noi guardano in avanti alla nostra collaborazione. Dalla prima approvazione degli Stati Uniti di Cimzia® nel 2008, continuiamo a valutare il suo potenziale attraverso le malattie immunologiche severe con lo scopo di portare questa opzione del trattamento a più pazienti,„ ha detto il professor il Dott. Iris Loew-Friedrich, capo ispettore sanitario e vice presidente esecutivo, UCB. “Gli studi di fase esplorativa 2 in pazienti con la psoriasi della placca hanno indicato i dati di promessa che supportano ulteriore sviluppo clinico. Inoltre, il miglioramento nei sintomi di interfaccia di psoriasi osservati in pazienti con la partecipazione di interfaccia significativa allo studio RAPID™-Psoriatico chiave di artrite, era coerente con quelli veduti nel nostro studio di fase 2 in pazienti con la psoriasi della placca. Lo studio di RAPID™ ha supportato l'approvazione di Cimzia® nell'artrite psoriatica negli Stati Uniti e UE nel 2013. Con Dermira, ora abbiamo un forte partner specializzato con cui muoverci in avanti per mettere a disposizione Cimzia® dei pazienti che vivono con la psoriasi ed i loro medici.„

“Dermira è fiero partner con UCB dato la loro direzione globale nella ricerca e nella terapia di malattia infiammatoria e competenza del prodotto con questo inibitore importante dell'TNF-alfa. Se sviluppato con successo ed approvato, Cimzia® portasse una nuova opzione di terapia ai pazienti adulti con il moderato alla psoriasi severa. Cimzia® per la psoriasi è il nostro programma più avanzato e un'aggiunta importante alla nostra conduttura attuale dei prodotti di dermatologia,„ ha detto Tom Wiggans, il presidente e direttore generale, Dermira.

Ai sensi dell'accordo, UCB rilascia a Dermira una licenza esclusiva sviluppare il pegol del certolizumab nella psoriasi negli Stati Uniti, nel Canada e l'Unione Europea. Dermira sarà responsabile dei costi di realizzazione di fase 3 e riceverà i pagamenti di fino a $49,5 milioni sul risultato dello sviluppo e delle pietre miliari regolarici. Conforme ad approvazione regolatrice di Cimzia® nella psoriasi, Dermira è rilasciato una licenza commerciale esclusiva commercializzare Cimzia® ai dermatologi negli Stati Uniti e nel Canada. UCB registrerà le vendite e Dermira riceverà i pagamenti dei diritti a file su quelle vendite del prodotto che sono attribuibili ai dermatologi negli Stati Uniti e nel Canada ed a fino a $40 milioni sopra il risultato delle pietre miliari commerciali a file. A sostegno dell'associazione, UCB ha fatto un investimento azionario $5 milioni in Dermira ed in un impegno per investire fino ad un massimo di $15 milioni supplementare nei finanziamenti equity futuri di Dermira.

Source:

UCB