UCB, Dermira participam no acorde de licença para a revelação, comercialização de Cimzia

UCB, um líder biofarmaceutico global (Euronext: UCB), e Dermira, Inc., uma empresa estabelecida nos Estados Unidos confidencialmente guardarada da dermatologia, anunciada hoje que participaram em um acorde de licença exclusivo para a comercialização da revelação e do futuro de Cimzia® (pegol do certolizumab) na dermatologia. Esta colaboração aponta alargar o acesso paciente a Cimzia® e fazê-lo disponível aos pacientes com psoríase, uma desordem auto-imune crônica. Cimzia® não é aprovado actualmente para o tratamento da psoríase por nenhuma autoridade reguladora.

“A equipe de Dermira tem uma reputação na revelação da droga da dermatologia e a comercialização e nós olhamos para a frente a nossa colaboração. Desde a primeira aprovação dos E.U. de Cimzia® vice-presidente principal em 2008, nós continuamos a avaliar seu potencial através das doenças imunológicas severas com o objectivo de trazer esta opção do tratamento a mais pacientes,” disse o professor Dr. Íris Loew-Friedrich, do médico e o executivo, UCB. “Os estudos da fase exploratória 2 nos pacientes com psoríase da chapa mostraram os dados prometedores que apoiam uma revelação clínica mais adicional. Além, a melhoria nos sintomas de pele da psoríase observados nos pacientes com participação de pele significativa no estudo RAPID™-Psoriático giratório da artrite, era consistente com as aquelas consideradas em nosso estudo da fase 2 nos pacientes com psoríase da chapa. O estudo de RAPID™ apoiou a aprovação de Cimzia® na artrite psoriática nos E.U. e na UE em 2013. Com Dermira, nós temos agora um sócio especializado forte com quem para se mover para a frente para fazer Cimzia® disponível aos pacientes que vivem com a psoríase e os seus médicos.”

“Dermira é orgulhoso partner com o UCB dado sua liderança global na pesquisa e na terapia da doença inflamatório, e a experiência do produto com este inibidor importante do TNF-alfa. Se tornado com sucesso e aprovado, Cimzia® traria uma opção nova da terapia aos pacientes adultos com o moderado à psoríase severa. Cimzia® para a psoríase é nosso programa mais avançado e uma adição importante a nosso encanamento existente de produtos da dermatologia,” disse Tom Wiggans, presidente e director geral, Dermira.

Sob as condições do contrato, UCB concede a Dermira uma licença exclusiva desenvolver o pegol do certolizumab na psoríase nos E.U., em Canadá e na União Europeia. Dermira será responsável para custos de revelação da fase 3 e receberá pagamentos de até $49,5 milhões na realização da revelação e de marcos miliários reguladores. O assunto à aprovação reguladora de Cimzia® na psoríase, Dermira é concedido uma licença comercial exclusiva introduzir no mercado Cimzia® aos dermatologistas nos E.U. e no Canadá. UCB gravará as vendas e Dermira receberá pagamentos de direitos estratificados naquelas vendas do produto que são atribuíveis aos dermatologistas nos E.U. e no Canadá e a até $40 milhões em cima da realização de marcos miliários comerciais estratificados. A favor da parceria, UCB fez um investimento de lucro $5 milhões em Dermira e em um comprometimento para investir até uns $15 milhões adicional nas participações no capital futuras de Dermira.

Source:

UCB