UCB, Dermira firman el acuerdo de licencia para el revelado, comercialización de Cimzia

UCB, líder biopharmaceutical global (Euronext: UCB), y Dermira, Inc., una compañía establecida en los Estados Unidos privado llevada a cabo de la dermatología, anunciada hoy que han firmado un acuerdo exclusivo de licencia para la comercialización del revelado y del futuro de Cimzia® (pegol del certolizumab) en dermatología. Esta colaboración apunta ensanchar el acceso paciente a Cimzia® y hacerlo disponible a los pacientes con el psoriasis, un desorden autoinmune crónico. Cimzia® no es aprobado actualmente para el tratamiento del psoriasis por ninguna autoridad reguladora.

“Las personas de Dermira tienen un historial en el revelado de la droga de la dermatología y la comercialización y nosotros observamos adelante a nuestra colaboración. Desde la primera aprobación de los E.E.U.U. de Cimzia® vicepresidente en 2008, continuamos evaluar su potencial a través de enfermedades inmunológicas severas con el objetivo de traer esta opción del tratamiento a más pacientes,” dijo al profesor el Dr. Iris Loew-Friedrich, del director médico y ejecutivo, UCB. “Los estudios de la fase exploratoria 2 en pacientes con psoriasis de la placa han mostrado los datos prometedores que soportan el revelado clínico adicional. Además, la mejoría en los síntomas de piel del psoriasis observados en pacientes con la implicación de piel importante en el estudio RAPID™-Psoriático giratorio de la artritis, era constante con ésas consideradas en nuestro estudio de la fase 2 en pacientes con psoriasis de la placa. El estudio de RAPID™ soportó la aprobación de Cimzia® en artritis psoriática en los E.E.U.U. y la UE en 2013. Con Dermira, ahora tenemos un socio especializado fuerte con quien moverse adelante para poner Cimzia® a disposición los pacientes que viven con psoriasis y sus médicos.”

“Dermira es orgulloso partner con UCB dado su liderazgo global en la investigación y la terapia de la enfermedad inflamatoria, y experiencia del producto con este inhibidor importante de la TNF-alfa. Si estuvo convertido con éxito y aprobado, Cimzia® traería una nueva opción de la terapia a los pacientes adultos con el moderado al psoriasis severo. Cimzia® para el psoriasis es nuestro programa más avanzado y una adición importante a nuestra tubería existente de los productos de la dermatología,” dijo a Tom Wiggans, presidente y director general, Dermira.

De conformidad con el acuerdo, UCB concede a Dermira una licencia exclusiva de desarrollar pegol del certolizumab en psoriasis en los E.E.U.U., Canadá y la unión europea. Dermira será responsable de costos de revelado de la fase 3 y recibirá pagos de hasta $49,5 millones en el logro del revelado y de las piedras miliarias reguladoras. Conforme a la aprobación reglamentaria de Cimzia® en psoriasis, Dermira se concede una licencia comercial exclusiva de comercializar Cimzia® a los dermatólogos en los E.E.U.U. y el Canadá. UCB registrará las ventas y Dermira recibirá pagos de derechos con gradas en esas ventas del producto que sean atribuibles a los dermatólogos en los E.E.U.U. y el Canadá y a hasta $40 millones sobre el logro de piedras miliarias comerciales con gradas. En apoyo de la sociedad, UCB ha hecho una inversión de capital $5 millones en Dermira y una consolidación para invertir hasta $15 millones adicional en los financiamientos de equidad futuros de Dermira.

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UCB