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NIAID lance l'essai de phase I CRS3123 pour traiter l'infection difficile de C.

L'institut national de l'allergie et des maladies infectieuses (NIAID), une partie des instituts de la santé nationaux, a lancé un test clinique de stade précoce de CRS3123, un antibiotique oral d'investigation destiné pour traiter l'infection du Clostridium difficile (C. difficile). CRS3123 (précédemment connu sous le nom de REP3123) est un agent d'étroit-spectre qui empêche l'accroissement difficile de C. tout en stockant les bactéries intestinales normales.

L'essai de phase I inscrira jusqu'à 30 âges sains d'hommes et de femmes 18 45 dans une étude de dose-escalade pour évaluer la sécurité et la tolérabilité du médicament d'investigation. Les quintiles, par la compagnie vaccinique de Dynport, entreprend l'étude de CRS3123. Le médicament est fourni par son révélateur, Crestone, Inc., une société pharmaceutique basée à Boulder, le Colorado.

L'infection difficile de C. affecte la piste digestive avec des manifestations s'échelonnant de la diarrhée douce aux colitis potentiellement mortels. L'infection affecte le plus couramment des patients dans les hôpitaux ou les établissements de soins à long terme et les gens qui ont pris des antibiotiques. Tous les ans, approximativement 250.000 personnes aux Etats-Unis ont besoin des soins hospitaliers pour l'infection difficile de C. et au moins 14.000 personnes meurent de l'infection, selon le centres pour le contrôle et la prévention des maladies des États-Unis (CDC). Comme résultat, la CDC a recensé le C. difficile comme danger pour la santé public urgent dans son état 2013 sur la résistance aux antibiotiques. La résistance aux antibiotiques actuel employés pour traiter le C. difficile n'est pas encore un problème, mais les écarts de bactéries rapidement parce qu'elle est naturellement résistante à beaucoup de médicaments employés pour traiter d'autres infections. Les infections à répétition lancent un défi clinique particulier, particulièrement ceux provoqués par une tension difficile plus neuve et plus intense de C., qui a comme conséquence jusqu'à 25 pour cent de patients ayant besoin de traitement complémentaire.

Dans le test clinique neuf, des participants seront fait au hasard affectés dans trois groupes de 10 participants chacun (8 participants recevront le médicament d'investigation ; 2 participants recevront une pilule de placebo). Dans le premier groupe, les participants recevront 200 milligrammes (mg) de CRS3123 ou placebo deux fois par jour pendant 10 jours. Basé sur l'examen des caractéristiques de sécurité de ce groupe, l'étude progressera à une seconde et puis à un troisième groupe de volontaires avec une dose possible maximum de mg 600 deux fois par jour. La participation à l'essai exigera d'un séjour de malade hospitalisé de 12 jours de tenir compte du dosage surveillé et des bilans matériels, y compris des prises de sang et l'analyse d'urine. Des participants seront évalués sur une base de patient 18 et 29 jours après réception de la première dose du médicament d'investigation. On s'attend à ce que l'étude soit achevée avant mars 2015.

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