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NIAID lança a fase CRS3123 mim experimentação para tratar a infecção difficile do C.

O instituto nacional da alergia e das doenças infecciosas (NIAID), parte dos institutos de saúde nacionais, lançou um ensaio clínico de CRS3123, um antibiótico oral de investigação da fase inicial pretendido tratar a infecção difficile do clostridium (C. difficile). CRS3123 (conhecido previamente como REP3123) é um agente do estreito-espectro que iniba o crescimento difficile do C. ao poupar as bactérias intestinais normais.

A fase eu experimentação registrarei até 30 idades saudáveis 18 45 dos homens e das mulheres em um estudo do dose-agravamento para avaliar a segurança e a tolerabilidade da droga de investigação. Quintiles, através da empresa vacinal de Dynport, está conduzindo o estudo de CRS3123. A medicamentação está sendo fornecida por seu revelador, Crestone, Inc., uma companhia farmacéutica baseada em Boulder, Colorado.

A infecção difficile do C. afecta a trilha digestiva com as manifestações que variam da diarreia suave à colite risco de vida. A infecção afectam o mais geralmente pacientes nos hospitais ou instalações de cuidados a longo prazo e o pessoa que tomaram antibióticos. Todos os anos, aproximadamente 250.000 povos nos Estados Unidos exigem cuidados hospitalares para a infecção difficile do C. e pelo menos 14.000 povos morrem da infecção, de acordo com os centros para o controlo e prevenção de enfermidades dos E.U. (CDC). Em conseqüência, o CDC identificou o C. difficile como uma ameaça urgente da saúde pública em seu relatório 2013 na resistência antibiótica. A resistência aos antibióticos usados actualmente para tratar o C. difficile não é ainda um problema, mas as propagações das bactérias ràpida porque é naturalmente resistente a muitas drogas usadas para tratar outras infecções. As infecções periódicas levantam um desafio clínico particular, especialmente aqueles causados por uma tensão difficile mais nova, mais forte do C., que conduzem a até 25 por cento dos pacientes que precisam a terapia adicional.

No ensaio clínico novo, os participantes serão atribuídos aleatòria em três grupos de 10 participantes cada um (8 participantes receberão a droga de investigação; 2 participantes receberão um comprimido do placebo). No primeiro grupo, os participantes receberão 200 miligramas (mg) de CRS3123 ou placebo duas vezes por dia por 10 dias. Baseado na revisão de dados da segurança deste grupo, o estudo progredirá a um segundo e então a um terceiro grupo de voluntários com uma dose possível máxima de magnésio 600 duas vezes por dia. A participação na experimentação exigirá uma estada da paciente internado de 12 dias permitir a dose monitorada e avaliações físicas, incluindo análises de sangue e urinálise. Os participantes serão avaliados em uma base do paciente não hospitalizado 18 e 29 dias após ter recebido a primeira dose da droga de investigação. O estudo é esperado ser terminado daqui até março de 2015.

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