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NIAID pone en marcha CRS3123 juicio de la fase I para tratar la infección difficile de la C.

El instituto nacional de la alergia y de las enfermedades infecciosas (NIAID), parte de los institutos de la salud nacionales, ha puesto en marcha una juicio clínica de CRS3123, un antibiótico oral de investigación del temprano-escenario previsto para tratar la infección difficile del clostridium (C. difficile). CRS3123 (conocido previamente como REP3123) es un agente del estrecho-espectro que inhibe incremento difficile de la C. mientras que pasa sin bacterias intestinales normales.

La juicio de la fase I alistará hasta 30 edades sanas 18 a 45 de los hombres y de las mujeres en un estudio de la dosis-escalada para evaluar el seguro y la tolerabilidad de la droga de investigación. Quintiles, a través de la compañía vaccínea de Dynport, está conducto el estudio de CRS3123. La medicación está siendo ofrecida por su revelador, Crestone, Inc., una compañía farmacéutica basada en Boulder, Colorado.

La infección difficile de la C. afecta al carril digestivo con las manifestaciones que colocan de diarrea suave a la colitis peligrosa para la vida. La infección afecta lo más común posible a pacientes en hospitales o los centros de asistencia del largo plazo y la gente que han tomado los antibióticos. Cada año, áspero 250.000 personas en los Estados Unidos requieren la atención hospitalaria para la infección difficile de la C. y por lo menos 14.000 personas mueren de la infección, según los centros para el control y prevención de enfermedades de los E.E.U.U. (CDC). Como consecuencia, la CDC determinó la C. difficile como amenaza urgente de la salud pública en su parte 2013 sobre resistencia antibiótico. La resistencia a los antibióticos usados actualmente para tratar la C. difficile no es todavía un problema, sino las extensiones de las bacterias rápidamente porque es naturalmente resistente a muchas drogas usadas para tratar otras infecciones. Las infecciones periódicas plantean un reto clínico determinado, especialmente los causados por una más nueva, más fuerte deformación difficile de la C., que dan lugar al hasta 25 por ciento de pacientes que necesitan terapia adicional.

En la nueva juicio clínica, destinarán los participantes aleatoriamente en tres grupos de 10 participantes cada uno (8 participantes recibirán la droga de investigación; 2 participantes recibirán una píldora del placebo). En el primer grupo, los participantes recibirán 200 miligramos (mg) de CRS3123 o placebo dos veces al día por 10 días. De acuerdo con la revista de los datos del seguro de este grupo, el estudio progresará a un segundo y entonces a un tercer grupo de voluntarios con una dosis posible máxima del magnesio 600 dos veces al día. La participación en la juicio requerirá un retén el hospitalizado de 12 días permitir la dosificación vigilada y evaluaciones físicas, incluyendo análisis de sangre y urinálisis. Evaluarán a los participantes sobre una base del paciente no internado 18 y 29 días después de recibir la primera dosis de la droga de investigación. Se prevee que el estudio sea terminado en marzo de 2015.

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