Les BAI et le Novartis déterminent si les médicaments d'investigation peuvent éviter des sympt40mes d'Alzheimer

Les chercheurs de l'institut d'Alzheimer de bannière (BAI) ont aujourd'hui annoncé un partenariat avec Novartis dans un essai médical pilote pour déterminer si l'immunothérapie active de deux médicaments-un d'investigation d'anti-amyloïde et un oral médicament-peuvent éviter ou retarder l'émergence des sympt40mes d'Alzheimer dans les gens particulièrement à haut risque pour développer la maladie aux vieillesses.

L'essai APOE4 de cinq ans fera participer plus de 1.300 adultes plus âgés cognitif en bonne santé, les âges 60 75, au haut risque de développer des sympt40mes d'Alzheimer parce qu'ils les deux copies héritées du gène-un de l'apolipoprotéine E (APOE4) de chaque parent. Environ 2 pour cent de la population du monde transportent deux copies de ce gène et un dans quatre personnes transportent une copie du gène APOE4, qui est fortement lié au tard-début Alzheimer.

L'essai-sujet à l'autorité réglementaire approbation-commencera en 2015 à approximativement 60 sites en Europe et l'Amérique du Nord, y compris les sièges sociaux du BAI à Phoenix, des participants de l'Arizona recevra l'immunothérapie active ou le médicament oral ou un placebo.

L'étude est partiellement financée par un engagement de la concession $33,2 millions des instituts de la santé nationaux (NIH), d'une partie du département des services sociaux et de hygiène des États-Unis, attribuée en 2013, et plus de $15 millions dans des cotisations philanthropiques et en espèces par la fondation d'Alzheimer de bannière. Ce fait partie de l'initiative de la prévention d'Alzheimer (API), une collaboration internationale aboutie par BAI pour accélérer le bilan des traitements prometteurs de prévention.

L'annonce d'aujourd'hui du partenariat avec Novartis, d'une société pharmaceutique suisse, et du choix des médicaments à étudier, représentent un investissement spectaculaire dans des approches nouvelles à la recherche de la prévention d'Alzheimer.

« Nous espérons que l'investissement considérable de Novartis des moyens et les compétences mènera à une percée significative dans la recherche d'Alzheimer, » a indiqué M. Pierre N. Tariot, le directeur d'étude pour le BAI, une arme de la santé de bannière, un des plus grands systèmes de santé sans but lucratif aux Etats-Unis. « Nous prenons des tests cliniques à une étape neuve critique. Cette approche change de vitesse le paradigme de recherches de l'essai de renverser les dégâts de la maladie à attaquer et à éviter sa cause, années avant que les sympt40mes pourraient apprêter. »

L'immunothérapie active est visée déclenchant le système immunitaire de l'organisme pour produire les anticorps qui attaquent différentes formes de la protéine amyloïde, que beaucoup de chercheurs ont proposée joue un rôle critique dans le développement d'Alzheimer. Le médicament oral est un inhibiteur de BACE (beta-secretase1), conçu pour éviter la production de différentes formes de la protéine amyloïde.

Les deux médicaments, qui seront vérifiés séparé, se destinent pour arrêter l'accumulation d'amyloïde des voies qui diffèrent des traitements d'anticorps d'anti-amyloïde maintenant étant vérifiés dans l'essai autosomique de la maladie d'Alzheimer dominante (ADAD) de l'api en Colombie, et dans deux autres essais de prévention. Les médicaments sont introduits même avant que l'amyloïde s'accumule dans certains des cerveaux des participants. L'essai augmentera la possibilité de trouver les demandes de règlement qui éviteront, ralentiront ou retarderont la perte de mémoire et d'autres capacités cognitives liées à Alzheimer.

L'étude neuve marque le deuxième essai principal lié à l'api. En 2012, NIH a annoncé l'étude à long terme d'ADAD cognitif des personnes en bonne santé qui sont destinées pour développer Alzheimer exceptionnellement à un âge précoce à cause de leur histoire génétique. Les $100 millions financés par l'étude par NIH, BAI et Genentech, une biotechnologie compagnie-sont concentrés sur approximativement 300 membres d'une famille extraordinairement nombreuse de Colombie qui partagent une mutation génétique rare cette déclenchent type les sympt40mes d'Alzheimer autour de l'âge 45.

L'étude d'ADAD, un partenariat de BAI, Genentech et l'université d'Antioquia en Colombie, évalue le crenezumab amyloïde d'agent d'anticorps.

« Il n'y a aucun cautionnement que l'un de ces demandes de règlement d'investigation éviteront le début clinique de la maladie d'Alzheimer, » a dit M. Éric M. Reiman, un des directeurs d'étude pour le BAI. « Mais nous sommes reconnaissants pour que ces opportunités découvrent. »

Les essais d'APOE4 et d'ADAD seront critiques en déterminant si les traitements d'anti-amyloïde sont susceptibles de montrer l'avantage pour Alzheimer. Les deux essais comprennent les mesures cognitives et biologiques les plus bien établies de la maladie, et une stratégie qui pourrait permettre pour diminuer considérablement le temps nécessaire pour conduire de futurs essais de prévention. Les deux essais comprennent également des conventions de mise en place antérieure pour le partage des caractéristiques et des échantillons biologiques d'étude après que les études concluent.

Les volontaires pour l'étude APOE4 recevront des injections actives d'immunothérapie ou un inhibiteur de BACE sous la forme de pilule ou un placebo. Des participants seront recrutés par l'intermédiaire des lieu de rendez-vous multiples, y compris le site Web de Bureau d'ordre de la prévention d'Alzheimer produit par BAI en 2012. Le Bureau d'ordre actuel a plus de 37.000 volontaires potentiels et vise à recruter plus de 250.000.

Le nouveau site internet de l'étude APOE4, qui lancera en 2015, produira une plate-forme pour expliquer l'étude, inscrira les participants potentiels et fournira des formes de l'information et de consentement de déblocage. Des volontaires qui répondent aux critères d'étude seront invités à expédier un échantillon de leur matériel génétique (tel qu'un écouvillon de joue) à un laboratoire. Les volontaires apprendront les résultats de ce test dans le cadre probablement de l'inscription dans l'essai.

« Cette plate-forme de recherches d'âme produit un puissant outil pour n'importe quelle recherche complémentaire d'Alzheimer, » a dit Jessica Langbaum, Ph.D., codirecteur de l'étude au BAI. « Cette infrastructure permet à nous de produire plus que juste un essai clinique de médicament unique, mais plutôt à une matrice pour vérifier un grand choix de demandes de règlement depuis de nombreuses années pour venir. »

Les volontaires qui sont sélectés recevront le conseil génétique, comme d'autres qui ne sont pas choisis mais qui recherche plus d'information sur leur vulnérabilité. « Nous nous rendons profondément compte de la sensibilité extrême et impact émotionnel de révéler l'information génétique, » M. Langbaum a dit. Les volontaires reçus dans l'essai sauront déjà qu'ils sont au haut risque, alors que d'autres peuvent apprendre mais toujours du risque accru. Pour chacun des deux groupes, le BAI fournira plus d'informations détaillées et de conseil génétique en personne, par le téléphone ou probablement par la vidéoconférence ou la télémédecine.

« Nous sommes excités au sujet de l'occasion de partner avec Novartis, qui a un engagement de longue date au combat contre Alzheimer et des demandes de règlement d'investigation de promesse. Ils entreprendront cette étude d'une manière dont sera utile à toutes les parties prenantes dans le domaine, » ont dit M. Tariot.

« Nous venons maintenant pour croire cela maladie d'Alzheimer de attaque, avant des signes cliniques de perte de mémoire et de handicap cognitif devenez évident, peut fournir notre meilleure occasion pour des traitements efficaces, » dit M. Neil Buckholtz, directeur de la Division de la neurologie au NIA. « Ces études seront importantes dans l'aide pour déterminer si et comment cela peut être fait. »

Alzheimer est une maladie débilitante et incurable qui affecte l'autant de car 5 millions d'Américains vieillissent 65 et de plus vieux, selon un certain nombre d'estimations. Sans découverte des traitements couronnés de succès de prévention, on projette que le nombre de cas des États-Unis triple presque d'ici 2050.

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