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El FDA señaló isavuconazole de Astellas' como QIDP para el tratamiento de la candidiasis invasor

Astellas anunció hoy que los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) señalaron el isavuconazole como producto calificado de la enfermedad infecciosa (QIDP) para el tratamiento de la candidiasis invasor, una infección por hongos peligrosa para la vida, invasor.

Un producto que se concede estado de QIDP recibe una revista de la prioridad y una extensión de cinco años de la exclusividad del mercado en los Estados Unidos. Previamente, el isavuconazole recibió la designación de QIDP para la aspergilosis invasor y la mucormicosis invasor (también conocidas como zygomycosis). Los incentivos para las tres condiciones fueron concedidos bajo los 2012 E.E.U.U. que generaban incentivos antibióticos ahora (GAIN) actúan como parte del acto del seguro y de la innovación del FDA.

“La necesidad de tratar infecciones por hongos serias puede ser una de la vida o de la muerte. Esta designación de QIDP, junto con los dos anteriores hemos recibido, acentuamos cómo es importante está a los pacientes y a sus familias que los productos están disponibles para tratar estas infecciones,” dijo a Bernie Zeiher, vicepresidente ejecutivo, revelado global y jefe terapéutico del área de la enfermedad infecciosa en Astellas.

Source:

Astellas