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La Polychimiothérapie corrige l'hépatite C chronique dans les patients de VIH Co-infectés

Un état multicentre d'équipe de recherche qui dans un test clinique de la phase III, une polychimiothérapie corrige l'hépatite C chronique dans la majorité de patients Co-infectés avec le VIH et l'hépatite C.

« Dans beaucoup de configurations, l'hépatite C est maintenant une principale cause du décès parmi les patients Co-infectés de VIH, » dit la Note Sulkowski, M.D., directeur médical du Centre de Maladie Infectieuse de Johns Hopkins pour l'Hépatite Virale et professeur de médecine à l'École de Médecine d'Université John Hopkins. Approximativement un tiers de patients de VIH aux Etats-Unis ont l'hépatite C, avec 7 millions de patients Co-infectés environ mondiaux.

À cause de la tolérabilité faible au niveau précédent des demandes de règlement pour l'hépatite C, y compris les injections de l'interféron-alpha et des médicaments qui peuvent avoir des interactions avec des traitements antirétroviraux employés pour traiter le VIH, cette population des patients de Co-infection a été considérée difficile à traiter. Des Données de ce test clinique de la phase III ont été comportées à l'approbation de FDA du médicament neuf, sofosbuvir, décembre dernier, ainsi la demande de règlement avec ce régime tout-oral - sofosbuvir et ribavirine - est considérée sur-étiquette.

L'essai, payé par les révélateurs du sofosbuvir, Gilead Sciences, est publié dans l'édition du 23 juillet Du Tourillon d'American Medical Association.

Les Chercheurs et les médecins ont inscrit des participants à l'étude des Etats-Unis et du Porto Rico par l'universitaire 34, le cabinet privé et les dispensaires de communauté. Au Total, les médecins ont géré le sofosbuvir et la ribavirine à un total de 223 patients HIV-1 continuel Co-infectés avec l'hépatite C (génotypes 1, 2 ou 3) ou pendant 12 semaines (pour les patients demande de règlement-naïfs présentant génotype 2 ou 3) ou pendant 24 semaines (pour des brevets demande de règlement-naïfs avec génotype 1 ou des brevets demande de règlement-expérimentés avec génotype 2 ou 3). Douze semaines après que demande de règlement terminée, patients examinés par chercheurs de nouveau pour que l'infection d'hépatite C détermine si la demande de règlement était pertinente.

Pour les patients demande de règlement-naïfs, 76 pour cent avec le génotype 1, 88 pour cent avec le génotype 2 et 67 pour cent avec le génotype 3 ont été corrigés. « Nous avons toujours nommé ceci pour être « réaction virologique supportée, «  » dit Sulkowski, « mais nous sachez maintenant que l'hépatite C de moyens a été corrigée. » les patients Demande de règlement-Expérimentés ont eu encore de meilleurs tarifs de remède : 92 pour cent pour des patients présentant le génotype 2 et 94 pour cent pour des patients présentant le génotype 3. Sept patients ont discontinué la demande de règlement à cause des événements défavorables, mais il n'y avait aucun effet inverse observé sur le VIH ou sa demande de règlement.

« La probabilité qu'un patient présentant l'infection continuelle et de longue date d'hépatite C aurait le remède spontané est près de zéro, » dit Sulkowski, « ainsi si ces patients n'avaient pas été soignés, aucun aurait été corrigé. » Pour cette raison, type le groupe contrôle de patients dans un test clinique suit la demande de règlement de niveau de soins, qui pour l'hépatite C est les injections et deux fois par jour la ribavirine hebdomadaires d'Interféron oralement. Cependant, ni les chercheurs ni les participants potentiels de test clinique n'étaient disposés à recevoir un traitement qui pour les patients Co-infectés de VIH a eu l'efficacité faible et la tolérabilité faible.

De plus, dit Sulkowski, les « Médecins et les patients identifient de même l'idée qu'il serait difficile, sinon impossible, pour randomiser des participants de test clinique à une demande de règlement injectable (interféron) qui est liée à beaucoup d'effets secondaires contre une demande de règlement orale (sofosbuvir plus la ribavirine). » Pour ces raisons, le test clinique, nommé PHOTON-1, était préliminaire, nonrandomized et incontrôlé. « L'étude PHOTON-1 représente le premier test clinique pour expliquer que nous pouvons corriger l'hépatite C dans les patients présentant la Co-infection de VIH sans utilisation d'interféron, » dit Sulkowski. « En soi, elle représente une phase transformative dans notre élan à cette zone thérapeutique. »

Source : Médicament de Johns Hopkins