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La terapia farmacologica di Combinazione cura l'epatite virale C cronica nei pazienti di HIV co-infettati

Un gruppo multicentrato dei ricercatori riferisce che in un test clinico di fase III, una terapia farmacologica di combinazione cura l'epatite virale C cronica nella maggior parte dei pazienti co-infettati con sia il HIV che l'epatite virale C.

“In molte impostazioni, l'epatite virale C ora è una causa della morte principale fra i pazienti co-infettati HIV,„ dice il Segno Sulkowski, M.D., Direttore medico del Centro della Malattia Infettiva di Johns Hopkins per Epatite Virale ed il professor di medicina alla Scuola di Medicina di Johns Hopkins University. Circa un terzo dei pazienti di HIV negli Stati Uniti ha epatite virale C, con 7 milione pazienti co-infettati stimati universalmente.

A causa della tollerabilità difficile al livello precedente dei trattamenti per epatite virale C, compreso le iniezioni dell'interferone-alfa e dei farmaci che possono avere interazioni con i farmaci anti-retroviral usati per trattare il HIV, questa popolazione dei pazienti di co-infezione è stata considerata difficile trattare. I Dati da questo test clinico di fase III sono stati compresi nell'approvazione di FDA di nuova droga, sofosbuvir, nel dicembre scorso, in modo dal trattamento con questo regime tutto orale - sofosbuvir e ribavirina - è considerato su contrassegno.

La prova, pagata per dai rivelatori di sofosbuvir, Gilead Sciences, è pubblicata nell'edizione del 23 luglio Del Giornale di American Medical Association.

I Ricercatori e medici iscritti studiano i partecipanti dagli Stati Uniti e dal Porto Rico attraverso 34 accademici, esercizio privato della professione ed i centri sanitari della comunità. Nel totale, medici hanno amministrato il sofosbuvir e la ribavirina a complessivamente 223 pazienti di HIV-1 cronicamente co-infettati con epatite virale C (genotipi 1, 2 o 3) o per 12 settimane (per i pazienti trattamento-ingenui con i genotipi 2 o 3) o per 24 settimane (per i brevetti trattamento-ingenui con il genotipo 1 o i brevetti trattamento-con esperienza con i genotipi 2 o 3). Dodici settimane dopo che trattamento cessato ancora, pazienti esaminati ricercatori affinchè infezione di epatite virale C determinino se il trattamento fosse efficace.

Per i pazienti trattamento-ingenui, 76 per cento con il genotipo 1, 88 per cento con i genotipi 2 e 67 per cento con il genotipo 3 sono stati fatti maturare. “Abbiamo definito sempre questo per essere “risposta virologic continua, “„ ci dice Sulkowski, “ma ora sappia che l'epatite virale C di mezzi è stata curata.„ i pazienti Trattamento-Con esperienza hanno avuti ancora migliori tariffe della maturazione: 92 per cento per i pazienti con i genotipi 2 e 94 per cento per i pazienti con il genotipo 3. Sette pazienti hanno interrotto il trattamento a causa degli eventi avversi, ma non c'erano effetti contrari osservati sul HIV o sul suo trattamento.

“La probabilità un paziente con l'infezione cronica e di lunga durata di epatite virale C che la maturazione spontanea è vicino a zero,„ dice Sulkowski, “così se questi pazienti non fossero stati curati, nessuno sarebbe stato fatto maturare.„ A causa di questo, il gruppo di controllo dei pazienti in un test clinico subisce tipicamente il trattamento di standard-de-cura, che per epatite virale C è iniezioni e due volte al giorno ribavirina settimanali dell'Interferone oralmente. Tuttavia, nè i ricercatori nè i partecipanti potenziali di test clinico erano disposti ad accettare una terapia che per il HIV co-ha infettato i pazienti ha avuta sia l'efficacia bassa che tollerabilità del povero.

Inoltre, dice Sulkowski, “Medici ed i pazienti riconoscono egualmente l'idea che sarebbe difficile, se non impossibile, per ripartire le probabilità sui partecipanti di test clinico ad un trattamento iniettabile (interferone) che è collegato a molti effetti secondari contro un trattamento orale (sofosbuvir più ribavirina).„ Per queste ragioni, il test clinico, nominato PHOTON-1, era aperto contrassegno, nonrandomized ed incontrollato. “Lo studio PHOTON-1 rappresenta il primo test clinico per dimostrare che possiamo curare l'epatite virale C in pazienti con l'co-infezione del HIV senza l'uso di interferone,„ dice Sulkowski. “Come tale, rappresenta un punto trasformatore nel nostro approccio a questa area terapeutica.„

Sorgente: Medicina di Johns Hopkins