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O farmacoterapia da Combinação cura a hepatite crônica C em pacientes de VIH co-contaminados

Uma equipe multicentrada dos pesquisadores relata que em um ensaio clínico da fase III, um farmacoterapia da combinação cura a hepatite crônica C na maioria dos pacientes co-contaminados com o VIH e a hepatite C.

“Em muitos ajustes, a hepatite C é agora uma causa de morte principal entre pacientes co-contaminados VIH,” diz Mark Sulkowski, M.D., director médico do Centro da Doença Infecciosa de Johns Hopkins para a Hepatite Viral e professor da medicina na Faculdade de Medicina da Universidade Johns Hopkins. Aproximadamente um terço de pacientes de VIH nos Estados Unidos têm a hepatite C, com 7 milhão pacientes co-contaminados calculados no mundo inteiro.

Devido à tolerabilidade deficiente ao padrão precedente dos tratamentos para a hepatite C, incluindo as injecções do interferona-alfa e das medicamentações que podem ter interacções com as medicamentações anti-retroviral usadas para tratar o VIH, esta população de pacientes da co-infecção foi considerada difícil tratar. Os Dados deste ensaio clínico da fase III foram incorporados na aprovação do FDA da droga nova, sofosbuvir, em dezembro passado, assim que o tratamento com este regime todo-oral - sofosbuvir e ribavirin - é considerado em-etiqueta.

A experimentação, paga pelos reveladores do sofosbuvir, Gilead Sciences, é publicada na introdução do 23 de julho Do Jornal de American Medical Association.

Os Pesquisadores e os doutores registrados estudam participantes dos Estados Unidos e de Porto Rico através de 34 académicos, de consultório particular e de centros de saúde da comunidade. No total, os doutores administraram o sofosbuvir e ribavirin a um total de 223 pacientes HIV-1 co-contaminados crônica com hepatite C (genótipo 1, 2 ou 3) por 12 semanas (para pacientes tratamento-ingénuos com genótipo 2 ou 3) ou por 24 semanas (para patentes tratamento-ingénuas com genótipo 1 ou patentes tratamento-experientes com genótipo 2 ou 3). Doze semanas depois que tratamento terminado, pacientes testados pesquisadores outra vez para que a infecção da hepatite C determine se o tratamento era eficaz.

Para pacientes tratamento-ingénuos, 76 por cento com genótipo 1, 88 por cento com genótipo 2 e 67 por cento com genótipo 3 foram curados. “Nós denominamos sempre este para ser “resposta virologic sustentada, “” diz-nos Sulkowski, “mas saiba agora que a hepatite C dos meios estêve curada.” os pacientes Tratamento-Experientes tiveram mesmo melhores taxas da cura: 92 por cento para pacientes com genótipo 2 e 94 por cento para pacientes com genótipo 3. Sete pacientes interromperam o tratamento devido aos eventos adversos, mas não havia nenhum efeito adverso observado no VIH ou no seu tratamento.

“A probabilidade que um paciente com infecção crônica, de longa data da hepatite C teria a cura espontânea está perto de zero,” diz Sulkowski, “assim se estes pacientes não tinham sido tratados, nenhuns seria curado.” Devido a isto, tipicamente o grupo de controle de pacientes em um ensaio clínico submete-se ao tratamento do padrão--cuidado, que para a hepatite C é injecções e duas vezes por dia ribavirin semanais da Interferona oral. Contudo, nem os investigador nem os participantes potenciais do ensaio clínico eram dispostos aceitar uma terapia que para o VIH co-contaminasse pacientes tivesse a baixa eficácia e a tolerabilidade deficiente.

Além, diz Sulkowski, os “Doutores e os pacientes reconhecem igualmente a ideia que seria difícil, se não impossível, para randomize participantes do ensaio clínico a um tratamento injectável (interferona) que seja ligado a muitos efeitos secundários contra um tratamento oral (sofosbuvir mais o ribavirin).” Por estas razões, o ensaio clínico, nomeado PHOTON-1, era aberto-etiqueta, nonrandomized e descontrolado. “O estudo PHOTON-1 representa o primeiro ensaio clínico para demonstrar que nós podemos curar a hepatite C nos pacientes com co-infecção do VIH sem o uso da interferona,” diz Sulkowski. “Como tal, representa uma etapa transformativo em nossa aproximação a esta área terapêutica.”

Source: Medicina de Johns Hopkins