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La medicación de la Combinación cura la hepatitis crónica C en pacientes de VIH co-infectados

Las personas multicentras de investigadores señalan que en una juicio clínica de la fase III, una medicación de la combinación cura la hepatitis crónica C en la mayoría de pacientes co-infectados con el VIH y la hepatitis C.

“En muchas configuraciones, la hepatitis C ahora es una causa de la muerte de cabeza entre pacientes co-infectados VIH,” dice la Marca Sulkowski, M.D., director médico del Centro de la Enfermedad Infecciosa de Johns Hopkins para la Hepatitis Viral y profesor de medicina en la Facultad de Medicina de la Universidad John Hopkins. Aproximadamente una mitad de pacientes de VIH en los Estados Unidos tiene hepatitis C, con 7 millones de pacientes co-infectados estimados por todo el mundo.

Debido a tolerabilidad pobre al patrón anterior de los tratamientos para la hepatitis C, incluyendo las inyecciones de la interferón-alfa y de las medicaciones que pueden tener acciones recíprocas con las medicaciones anti-retroviral usadas para tratar el VIH, han considerado a esta población de pacientes de la co-infección difícil tratar. Los Datos de esta juicio clínica de la fase III fueron incorporados en la aprobación del FDA de la nueva droga, sofosbuvir, el pasado diciembre, así que el tratamiento con este régimen todo-oral - sofosbuvir y ribavirín - se considera en-escritura de la etiqueta.

La juicio, pagada por los reveladores del sofosbuvir, Gilead Sciences, se publica en la aplicación del 23 de julio El Gorrón de American Medical Association.

Los Investigadores y los doctores alistados estudian a participantes de los Estados Unidos y del Puerto Rico a través de 34 académicos, de ejercicio privado y de centros de salud de la comunidad. En total, los doctores administraron el sofosbuvir y el ribavirín a un total de 223 pacientes HIV-1 crónico co-infectados con la hepatitis C (genotipos 1, 2 o 3) o por 12 semanas (para los pacientes tratamiento-ingenuos con el genotipo 2 o 3) o por 24 semanas (para las patentes tratamiento-ingenuas con el genotipo 1 o las patentes tratamiento-experimentadas con el genotipo 2 o 3). Doce semanas después de que tratamiento terminado, pacientes probados investigadores otra vez para que infección de la hepatitis C determine si el tratamiento era efectivo.

Para los pacientes tratamiento-ingenuos, el 76 por ciento con el genotipo 1, el 88 por ciento con genotipo el 2 y 67 por ciento con el genotipo 3 fue curado. “Hemos llamado siempre esto para ser “reacción virologic continua, “” dice Sulkowski, “solamente nos ahora sepa que se ha curado la hepatitis C de los medios.” los pacientes Tratamiento-Experimentados tenían incluso mejores tipos de la vulcanización: el 92 por ciento para los pacientes con genotipo el 2 y 94 por ciento para los pacientes con el genotipo 3. Siete pacientes interrumpió el tratamiento debido a acciones adversas, pero no había efectos nocivos observados sobre el VIH o su tratamiento.

“La probabilidad que un paciente con la infección crónica, prolongada de la hepatitis C tendría vulcanización espontánea está cerca de cero,” dice Sulkowski, “tan si no hubieran tratado a estos pacientes, ningunos habría sido curado.” Debido a esto, el grupo de mando de pacientes en una juicio clínica experimenta típicamente el tratamiento de la asistencia estándar, que para la hepatitis C es inyecciones y dos veces al día ribavirín semanales del Interferón oral. Sin Embargo, ni los investigadores ni los participantes potenciales de la juicio clínica estaban dispuestos a validar una terapia que para el VIH co-infectó a pacientes tenía eficacia inferior y tolerabilidad pobre.

Además, dice Sulkowski, los “Doctores y los pacientes reconocen igualmente la idea que sería difícil, si no imposible, para seleccionar al azar a participantes de la juicio clínica a un tratamiento inyectable (interferón) que se conecte a muchos efectos secundarios comparado con un tratamiento oral (sofosbuvir más el ribavirín).” Por estas razones, la juicio clínica, nombrada PHOTON-1, era abierto-escritura de la etiqueta, nonrandomized e incontrolado. “El estudio PHOTON-1 representa la primera juicio clínica para demostrar que podemos curar la hepatitis C en pacientes con la co-infección del VIH sin el uso del interferón,” dice Sulkowski. “Como tal, representa un paso de progresión transformativo en nuestra aproximación a esta área terapéutica.”

Fuente: Remedio de Johns Hopkins