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Le contrôle qualité de la Spécialité 1 de Dosage immunologique d'Acusera de Randox reçoit l'habilitation de FDA

Dans Q3 de 2013, Randox a annoncé que Food and Drug Administration a approuvé le contrôle qualité de la Spécialité 1 de Dosage immunologique d'Acusera de la compagnie pour l'usage dans des laboratoires des USA.

Car une multi-analyte, contrôle lyophilisé, neuf dosages immunologiques complexes sont présente cliniquement aux taux importants :

I-25- (OH) 2 - Hormone de Parathyroïde de DInsulin de Vitamine
25-OH-Vitamin DInsulin Aiment le Facteur de Croissance 1Anti-Thyroglobulin
Peptide Procalcitonin de C Anti-Thyroperoxidase

Le Contrôle 1 de Spécialité de Dosage immunologique d'Acusera est un contrôle qualité analysé (QC), qui convient pour l'usage avec la plupart des analyseurs de dosage immunologique. Des valeurs Attribuées sont données pour chacun des 9 paramètres de dosage immunologique. C'est le seul CONTRÔLE DE LA QUALITÉ de dosage immunologique de multi-analyte sur le marché qui contient cliniquement les niveaux appropriés de la Vitamine D.

Lyophilisé pour la stabilité améliorée, quand reconstitué ce contrôle demeurera stable pour jusqu'à 5 jours à +2-8°C ou 4 semaines à -20°C.

L'utilisation courante du contrôle de la Spécialité 1 de Dosage immunologique d'Acusera de Randox fournira à des laboratoires les moyens de surveiller la précision de leurs méthodes d'essai et est une aide à assurer à qualité des résultats patients sur une base actuelle.

Le Gestionnaire Global Steven Jordanie du CONTRÔLE DE LA QUALITÉ de Randox a dit : « Nous sommes enchantés pour recevoir l'habilitation de FDA. Elle permettra à nos abonnées des USA de tirer bénéfice du test amélioré d'hospitalisé d'exactitude, tout en réduisant la nécessité du laboratoire d'exécuter les tests multiples de contrôle. »

Tous Les contrôles de Randox sont de véritables contrôles de tiers, manufacturés indépendamment utilisant le sérum humain 100% qui a été hautement examiné pour assurer la qualité. Utilisant des contrôles fabriqués du sérum humain 100% réduit à un minimum l'activité hétérospécifique d'anticorps, réduisant la possibilité de variations de sort quand le contrôle changeant traite en lots enrégistrer de ce fait des laboratoires temps et argent.

Pour la performance améliorée de laboratoire, tous les produits de CONTRÔLE DE LA QUALITÉ de Randox peuvent être utilisés conjointement avec Acusera 24•7 En Ligne Sous Tension, un module inter-laboratoires basé sur le WEB de gestion des données conçu pour surveiller la performance analytique, interprètent des résultats de CONTRÔLE DE LA QUALITÉ et, éventuel, aident à améliorer l'exactitude des résultats de test. Avec des données de groupe affinitaire seulement actualisées toutes les 24 heures, Acusera 24•7 En Ligne Sous Tension élimineront le besoin de contre-essais coûteux et fournissent la confiance dans les valeurs cibles attribuées et pour cette raison le diagnostic patient.

Source : Randox

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