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O controle da qualidade da Especialidade 1 do Immunoassay do Acusera de Randox recebe o afastamento do FDA

Em Q3 de 2013, Randox anunciou que Food and Drug Administration aprovou o controle da qualidade da Especialidade 1 do Immunoassay do Acusera da empresa para o uso em laboratórios dos E.U.

Como um multi-analyte, controle liofilizado, nove immunoassays complexos esta presente a níveis clìnica significativos:

I-25- (OH) 2 - Hormona da Paratireóide de DInsulin da Vitamina
25-OH-Vitamin DInsulin Gostam do Factor de Crescimento 1Anti-Thyroglobulin
Peptide Procalcitonin de C Anti-Thyroperoxidase

O Controle 1 da Especialidade do Immunoassay de Acusera é um controle analisado da qualidade (QC), que seja apropriado para o uso com a maioria de analisadores do immunoassay. Os valores Atribuídos são fornecidos para todos os 9 parâmetros do immunoassay. É o único QC do immunoassay do multi-analyte no mercado que contem clìnica níveis relevantes da Vitamina D.

Liofilizado para a estabilidade aumentada, quando reconstituído este controle permanecerá estável para até 5 dias em +2-8°C ou 4 semanas em -20°C.

O uso corrente do controle da Especialidade 1 do Immunoassay do Acusera de Randox fornecerá laboratórios os meios monitorar a precisão de seus métodos de teste e é um auxílio a assegurar a qualidade resultados pacientes numa base permanente.

O Gerente Global Steven Jordânia do QC de Randox disse: “Nós somos deleitados receber o afastamento do FDA. Permitirá que nossos clientes dos E.U. tirem proveito do teste paciente melhorado da precisão dentro -, enquanto reduzindo a necessidade do laboratório de executar testes de controle múltiplos.”

Todos Os controles de Randox são controles verdadeiros do terceiro, o soro independente de utilização manufacturado do ser humano de 100% que foi seleccionado altamente para assegurar a qualidade. Usar os controles manufacturados do soro do ser humano de 100% minimiza a reactividade cruzada do anticorpo, reduzindo a possibilidade de variações do lote quando o controle em mudança trata laboratórios desse modo de salvamento tempo e dinheiro.

Para o desempenho aumentado do laboratório, todos os produtos do QC de Randox podem ser usados conjuntamente com Acusera 24•7 Em Linha Vivos, um pacote entre laboratórios com suporte na internet da gestão de dados projetado monitorar o desempenho analítico, interpreta resultados do QC e, finalmente, ajuda-os a melhorar a precisão dos resultados da análise. Com os dados do grupo de pares excepcionalmente actualizados cada 24 horas, Acusera 24•7 Em Linha Vivos eliminarão a necessidade para contraprovas caras e fornecem a confiança em valores de alvo atribuídos e conseqüentemente no diagnóstico paciente.

Source: Randox

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