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La demande de règlement neuve combat le virus respiratoire syncytial chez les enfants

Les chercheurs à l'hôpital pour enfants de Le Bonheur et au centre de la Science de santé d'University of Tennessee ont annoncé que les résultats d'un test clinique d'un médicament neuf montré pour réduire en toute sécurité la charge virale et la maladie clinique de l'adulte sain offre en intranasale infecté avec le virus respiratoire syncytial (RSV). RSV est la plupart de cause classique des infections des voies respiratoires inférieures chez les jeunes enfants aux Etats-Unis et mondial.

Le travail vient des laboratoires du spécialiste des maladies infectieuses John DeVincenzo, DM. Le laboratoire de Le Bonheur de DeVincenzo's a fait partie de pratiquement chaque avancement thérapeutique expérimental de RSV, voie de développement et traitement antiviral pendant les dernières 15 années. DeVincenzo est également directeur médical de la diagnose et des laboratoires de virologie de Molecular de Le Bonheur's et professeur de la pédiatrie et professeur de la microbiologie, de l'immunologie, et des biochimies à l'université d'University of Tennessee du médicament.

L'étude de défi de la phase 2 du l'anti-RSV nucléoside AL-8176 analogique d'Alios BioPharma, Inc.'s, points finaux primaires et secondaires réalisés de la charge virale et des améliorations inférieures aux rayures de sympt40me, par rapport au placebo. AL-8176 a été bien toléré sans des arrêts de médicament d'étude et d'aucune anomalies cliniquement significatives de laboratoire.

Les volontaires dans l'étude étaient donnés le médicament oral après avoir été infectés avec RSV utilisant le modèle expérimental de défi - développé par DeVincenzo en 2007, utilisant une tension manufacturée d'un isolat clinique d'un mineur hospitalisé avec la bronchiolite de RSV. Le modèle permet à DeVincenzo et à d'autres de vérifier des antivirals d'épreuve-de-concept.

RSV hospitalise 125.000 enfants aux Etats-Unis tous les ans, et était la cause pour 1,5 millions de visites de patient annuelles, selon le centres pour le contrôle et la prévention des maladies (CDC).

« Sans les traitements efficaces procurables pour RSV, résultats de cet essai expliquez la promesse significative pour AL-8176, un classe première, inhibiteur de réplication de RSV, en tant que des moyens de satisfaire les besoins médicaux imprévisibles des patients qui souffrent de cette infection souvent dévastatrice, « DeVincenzo a dit. Vu le profil apparaissant de sécurité et d'efficacité d'AL-8176, et expérience de l'utilisation d'autres analogues de nucléoside pour le management d'autres viraux infection dans les patients comprenant des jeunes enfants, davantage d'étude est justifié et les essais pédiatriques sont actuel en cours. »

L'étude d'Alios a inscrit 62 adultes sains qui ont reçu un de trois régimes de dose d'AL-8176 ou de placebo plus de 5 jours : mg 375 mg oralement a administré deux fois par jour ou 750 donné comme dose de chargement coup par coup (LD) suivie deux fois par jour des doses de maintenance (MD) mg 150 de mg ou 500. La gestion d'AL-8176 a commencé approximativement 12 heures après confirmation de l'infection de RSV comme déterminée par la présence de l'ARN de RSV dans les lavages nasopharyngaux. Dans les sujets avec succès infectés, on a observé la réduction immédiate marquée de la charge virale de RSV après demande de règlement de chacun des trois groupes de dose traités par AL-8176 par rapport au placebo où les sujets ont montré une augmentation logarithmique en ARN de RSV avec une charge virale maximale au début suivant du jour 3,5 du dosage. À l'écoulement (jour 12), tous les sujets traités avec AL-8176 étaient ARN de RSV indétectable et ARN de RSV resté indétectable sur la revue les jours 16 et 28. Ce contraste avec les sujets traités par placebo qui ont eu l'ARN du moyen un RSV de 0,52 plaques log10 formant l'élément (PFUe) equivalents/mL le jour de l'écoulement. La réduction de charge virale des sujets infectés en travers de tous les régimes de dosage a été associée aux améliorations concomitantes des rayures de sympt40me de RSV et aux réductions du grammage de mucus.