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O tratamento novo luta o vírus syncytial respiratório nas crianças

Os pesquisadores no hospital de crianças de Le Bonheur e no centro da ciência da saúde de University of Tennessee anunciaram resultados de um ensaio clínico de uma droga nova mostrada para reduzir com segurança a carga viral e a doença clínica dos voluntários saudáveis do adulto contaminados intranasally com o vírus syncytial respiratório (RSV). RSV é a causa a mais comum de umas mais baixas infecções das vias respiratórias nas jovens crianças nos Estados Unidos e no mundo inteiro.

O trabalho vem dos laboratórios do especialista John DeVincenzo da doença infecciosa, DM. O laboratório do Le Bonheur de DeVincenzo foi parte de virtualmente cada avanço terapêutico experimental de RSV, caminho desenvolvente e terapia do antiviral nos 15 anos passados. DeVincenzo é igualmente director médico de laboratórios do diagnóstico e da virologia de Molecular de Le Bonheur e professor da pediatria e professor da microbiologia, da imunologia, e da bioquímica na faculdade de University of Tennessee da medicina.

O estudo do desafio da fase 2 de nucleoside AL-8176 análogo de s de Alios BioPharma, Inc. 'anti-RSV, valores-limite preliminares e secundários conseguidos da mais baixas carga e melhorias virais às contagens do sintoma, em relação ao placebo. AL-8176 foi tolerado bem sem descontinuações da droga do estudo e de nenhumas anomalias clìnica significativas do laboratório.

Os voluntários no estudo foram dados a droga oral após a contaminação com RSV usando o modelo experimental do desafio - desenvolvido por DeVincenzo em 2007, usando uma tensão manufacturado de um isolado clínico de um infante hospitalizado com bronchiolitis de RSV. O modelo permite DeVincenzo e outro de testar antivirais do prova--conceito.

RSV hospitaliza 125.000 crianças nos Estados Unidos todos os anos, e era a causa para 1,5 milhão visitas de paciente não hospitalizado anuais, de acordo com os centros para o controlo e prevenção de enfermidades (CDC).

“Sem as terapias eficazes disponíveis para RSV, resultados desta experimentação demonstre a promessa significativa para AL-8176, uma primeiro-em-classe, inibidor da réplica de RSV, como meios endereçar as necessidades médicas não satisfeitas de pacientes que sofrem desta infecção frequentemente devastador, “DeVincenzo disse. Dado o perfil emergente da segurança e da eficácia de AL-8176, e a experiência no uso de outros analogues do nucleoside para a gestão de outras infecções virais nos pacientes que incluem jovens crianças, um estudo mais adicional é justificado e as experimentações pediatras são actualmente em curso.”

O estudo de Alios registrou 62 adultos saudáveis que receberam um de três regimes da dose de AL-8176 ou de placebo sobre 5 dias: magnésio 375 o magnésio administrou oral duas vezes por dia ou 750 dado como uma dose de única carga (LD) seguida duas vezes por dia por doses da manutenção (MD) magnésio 150 de magnésio ou 500. A administração de AL-8176 começou aproximadamente 12 horas após a confirmação da infecção de RSV como determinada pela presença do RNA de RSV em lavagens nasopharyngeal. Em assuntos com sucesso contaminados, a redução imediata marcada na carga viral de RSV foi observada depois do tratamento em todos os três grupos tratados AL-8176 da dose em relação ao placebo onde os assuntos exibiram um aumento logarítmico no RNA de RSV com uma carga viral máxima no começo de seguimento do dia 3,5 da dose. Na descarga (dia 12), todos os assuntos tratados com o AL-8176 eram RNA de RSV indetectável e RNA restante de RSV indetectável na continuação nos dias 16 e 28. Isto é em contraste com os assuntos tratados placebo que tiveram um RNA médio de RSV de 0,52 chapas log10 que formam a unidade (PFUe) equivalents/mL no dia da descarga. A redução viral da carga em assuntos contaminados através de todos os regimes de dose foi associada com as melhorias concomitantes em contagens do sintoma de RSV e as reduções no peso do muco.