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El nuevo tratamiento lucha el virus sincitial respiratorio en niños

Los investigadores en el hospital de niños de Le Bonheur y el centro de la ciencia de la salud de University of Tennessee anunciaron resultados de una juicio clínica de una nueva droga mostrada para reducir con seguridad la carga viral y la enfermedad clínica de los voluntarios sanos del adulto infectados intranasal con el virus sincitial respiratorio (RSV). RSV es la causa más común de infecciones más inferiores de las vías respiratorias en niños jovenes en los Estados Unidos y por todo el mundo.

El trabajo viene de los laboratorios del especialista Juan DeVincenzo, Doctor en Medicina de la enfermedad infecciosa. El laboratorio de Le Bonheur de DeVincenzo ha sido parte de virtualmente cada adelanto terapéutico experimental de RSV, camino de desarrollo y terapia antivirus en los últimos 15 años. DeVincenzo es también director médico de los laboratorios del diagnóstico y de la virología Molecular de Le Bonheur y profesor de la pediatría y profesor de la microbiología, de la inmunología, y de la bioquímica en la universidad de University of Tennessee del remedio.

El estudio del reto de la fase 2 del nucleósido anti-RSV AL-8176 analógico de Alios BioPharma, Inc.'s, puntos finales primarias y secundarias logradas de una carga y de mejorías virales más inferiores a las muescas del síntoma, con respecto a placebo. AL-8176 fue tolerado bien sin discontinuaciones de la droga del estudio y de ningunas anormalidades clínico importantes del laboratorio.

Dieron los voluntarios en el estudio la droga oral después de ser infectada con RSV usando el modelo experimental del reto - desarrollado por DeVincenzo en 2007, usando una deformación manufacturada de un aislante clínico de un niño hospitalizado con bronchiolitis de RSV. El modelo permite a DeVincenzo y a otros probar los antivirals del prueba-de-concepto.

RSV hospitaliza a 125.000 niños en los Estados Unidos cada año, y era la causa para 1,5 millones de visitas de paciente no internado anuales, según los centros para el control y prevención de enfermedades (CDC).

“Sin las terapias efectivas disponibles para RSV, resultados de esta juicio demuestre la promesa importante para AL-8176, una primero-en-clase, inhibidor de la réplica de RSV, como los medios de dirigir las necesidades médicas incumplidas de los pacientes que sufren de esta infección a menudo devastadora, “DeVincenzo dijo. Dado el perfil emergente del seguro y de la eficacia de AL-8176, y la experiencia en el uso de otros análogos del nucleósido para la administración de otras infecciones virales en pacientes incluyendo niños jovenes, se autoriza el estudio adicional y las juicios pediátricas están actualmente en curso.”

El estudio de Alios alistó a 62 adultos sanos que recibieron uno de tres regímenes de la dosis de AL-8176 o del placebo durante 5 días: el magnesio 375 el magnesio administró oral dos veces al día o 750 dado como dosis de único ataque (LD) seguida por dos veces al día las dosis del mantenimiento (MD) el magnesio 150 del magnesio o 500. La administración de AL-8176 comenzó aproximadamente 12 horas después de la confirmación de la infección de RSV según lo determinado con la presencia del ARN de RSV en estelas turbulentas nasofaríngeas. En temas con éxito infectados, la reducción inmediata marcada en carga viral de RSV fue observada después del tratamiento en los tres grupos tratados AL-8176 de la dosis con respecto al placebo donde los temas exhibieron un aumento logarítmico en ARN de RSV con una carga viral máxima en el comienzo de siguiente del día 3,5 de la dosificación. En el licenciamiento (día 12), sigue habiendo todos los temas tratados con AL-8176 eran ARN de RSV imperceptible y ARN de RSV imperceptible en la continuación el los días 16 y 28. Esto está en contraste con los temas tratados placebo que tenían un ARN medio de RSV de 0,52 placas log10 que formaban la unidad (PFUe) equivalents/mL en el día de licenciamiento. La reducción viral de la carga en temas infectados a través de todos los regímenes de dosificación fue asociada a mejorías concomitantes en muescas del síntoma de RSV y a reducciones en peso del moco.