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ESMO : Le règlement général proposé de protection des données d'UE peut influencer la cancérologie

ESMO est concerné que le règlement général proposé de protection des données d'UE pourrait rendre la cancérologie impossible et ajouter un fardeau significatif aux malades du cancer

La société européenne pour l'oncologie médicale (ESMO), la principale association pan-européenne représentant des professionnels d'oncologie médicale, a exprimé des inquiétudes que le règlement général proposé de protection des données d'UE pourrait rendre la cancérologie impossible et ajouter un fardeau significatif aux médecins et aux malades du cancer.

Les mots proposés du règlement stipulent « le consentement patient expressément et spécifique », signification que les chercheurs devraient approcher des patients que chaque recherche unique de temps planification afin de consulter leurs caractéristiques ou employer des prélèvements de tissu a enregistré pour des recherches.

Le « espoir pour des patients faisant face à une maladie potentiellement mortelle comme le cancer est basé sur des avances dans la recherche, » a dit Kathy Oliver, présidence de l'Alliance internationale de tumeur cérébrale. « Et le progrès de la recherche exige l'accès à un gisement large des caractéristiques patientes, même des patients qui ont depuis disparu et peuvent plus ne fournir le consentement pour tenir compte de la recherche qui pourrait sauver des durées à l'avenir. »

« Ceci pourrait mettre un arrêt à beaucoup d'efforts de recherche de santé publique, » a dit le Président Rolf A. Stahel d'ESMO. ESMO propose que le texte du règlement général de protection des données d'UE comprenne « un consentement à application unique » pour la recherche, s'assurant que les patients se rendent compte derrière de ce qu'ils consentent --avec les sauvegardes appropriées en place, et celle ils peuvent retirer leur consentement à tout moment. « Notre proposition réalise le reste correct entre le droit au respect de la vie privée et le droit à la santé, » le président d'ESMO prolongé. « Elle réellement « autorise des » patients, leur permettant de choisir si donner leurs caractéristiques et tissu pour la recherche de santé publique, dont l'objectif ultime est de trouver des remèdes. »

« En tant que malade du cancer, je ne peux pas ne penser à aucune raison de ne pas permettre l'accès à mes caractéristiques aider d'autres patients à recevoir de meilleurs soins et contribuer à la cancérologie de avancement, » a noté Hans Keulen, un malade du cancer rare néerlandais de la fondation de chordome.

Paolo G. Casali, la présidence du Comité de politique publique d'ESMO, auteur du document de synthèse du fonctionnaire ESMO sur les risques du règlement neuf de protection des données [5], a dit : 'Nous comprenons le besoin de l'UE d'aborder des préoccupations de confidentialité des données dans beaucoup de secteurs, avec le saut de pression des risques provoqués en employant les informations numériques, mais son effet sur la recherche de santé publique a pu avoir été involontairement négligé. »

Les registres du cancer basés sur la population, par exemple, stockant l'information pour surveiller des tendances de la maladie, sont intrinsèquement incompatibles avec n'importe quelle condition de consentement individuel : « Si on permet à un un patient de ne pas consentir utilisation de sa caractéristique anonyme pour le Bureau d'ordre, les caractéristiques fournies par ce Bureau d'ordre seront peu représentatives et peuvent mener à des conclusions incorrectes pour des actions de santé publique, » Casali remarquable.

ESMO est en faveur de l'inclusion dans le règlement général de protection des données d'UE du concept retirable « de consentement à application unique » - déjà prévu dans le règlement de tests cliniques adopté par l'Union européenne en 2014, qui laisse employer des caractéristiques déjà enregistrées au delà de la fin et de l'étendue spécifique d'un essai, avec les sauvegardes strictes habituelles.

« Nous invitons l'Union européenne pour nous assurer que toutes les formes de recherche de santé publique survivront et pourront fonctionner dans les sauvegardes qui sont en place, sans ajouter le fardeau administratif presque impossible du re-consentement chaque patient, chaque fois que, pour chaque projet unique, ce qui pourrait irréversiblement ralentir le rythme accéléré que la cancérologie a gagné pendant les décennies passées. »