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EMD Serono commence l'étude de phase II de MSB0010718C dans mMCC des patients

EMD Serono, Inc., filiale de Merck KGaA, Darmstadt, l'Allemagne, a aujourd'hui annoncé l'amorçage d'une étude de phase II internationale conçue pour évaluer l'efficacité et la sécurité de MSB0010718C, un anticorps monoclonal IgG1 entièrement humain d'investigation qui grippe au mort-ligand programmé 1 (PD-L1). Ce multicentrique, unique-arme, étude préliminaire est conduit dans les patients présentant le carcinome à cellules métastatique de Merkel (mMCC), un type rare et agressif de tumeur cutanée, qui ont précédemment reçu une ligne de chimiothérapie. On s'attend à ce que recrute 84 patients en travers d'Asia Pacific, de l'Australie, de l'Europe et de l'Amérique du Nord. Le point final primaire de l'étude est réaction générale.

La voie PD-L1/PD-1 est impliquée pendant qu'un mécanisme important par lequel les tumeurs éludent l'élimination par le système immunitaire. La molécule PD-L1 est exprimée en beaucoup de types de cancer, y compris mMCC. MSB0010718C, qui bloque l'interaction de PD-L1 avec son récepteur PD-1, peut avoir le potentiel de remettre des réactions à cellule T antitumorales efficaces et d'empêcher de ce fait la croissance tumorale.

Des mécanismes immunisés sont impliqués dans la pathogénie du MCC, avec un risque accru observé dans les personnes immunodéprimées. Le MCC également est associé à la présence du polyomavirus de cellules de Merkel, qui peut avoir un rôle dans la formation de tumeur. Mondial, l'incidence du MCC augmente, et les résultats pour des patients présentant cette maladie sont mauvais. Par conséquent, des approches neuves de demande de règlement sont exigées pour améliorer les résultats des patients présentant ce type de cancer.

« Nous croyons que cela la modulation du système immunitaire en visant PD-L1 représente une approche neuve prometteuse dans la demande de règlement de ce cancer agressif, considérant particulièrement que plusieurs des facteurs prédisposants pour mMCC semblent être liés aux perturbations fonctionnelles du système immunitaire, » a dit Hélène Sabzevari, vice-président principal de l'Immuno-Oncologie à la division biopharmaceutical de Merck KGaA, Darmstadt, Allemagne. « Notre composé anti-PD-L1 peut présenter une approche neuve potentielle pour la demande de règlement mMCC des patients. L'amorçage de cette étude de phase II est une étape importante, car nous nous efforçons d'aider ceux qui souffrent de mMCC, une maladie dévastatrice avec le besoin imprévisible significatif. »

En plus de cette étude neuve dans mMCC, MSB0010718C actuel est exploré dans un test clinique de la phase I pour la demande de règlement des tumeurs solides. L'étude vise à recruter 590 patients et a inscrit jusqu'à présent 422 patients. Le 1er juin 2014, EMD Serono a présenté des caractéristiques initiales de cette étude d'escalade de dose dans des tumeurs solides à la société américaine annuelle du contact clinique (ASCO) d'oncologie Chicago. Cette étude recrute actuel des patients dans des cohortes d'extension dans sept types de cancer : cancer gastrique/gastroesophogeal châtrer-résistant de cancer de la prostate, de cancer colorectal, mélanome, cancer du sein métastatique, non-petit cancer de poumon de cellules et cancer ovarien.

Source:

EMD Serono