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EMD Serono começa o estudo da fase II de MSB0010718C mMCC em pacientes

EMD Serono, Inc., subsidiária de Merck KGaA, Darmstadt, Alemanha, anunciou hoje a iniciação de um estudo internacional da fase II projetado avaliar a eficácia e a segurança de MSB0010718C, um anticorpo IgG1 monoclonal inteiramente humano de investigação que ligue à morte-ligante programada 1 (PD-L1). Este multicenter, único-braço, estudo da aberto-etiqueta está sendo conduzido nos pacientes com carcinoma metastática da pilha de Merkel (mMCC), um tipo raro e agressivo de tumor de pele, que têm recebido previamente uma linha de quimioterapia. Espera-se recrutar 84 pacientes através de Asia Pacific, de Austrália, de Europa e de America do Norte. O valor-limite preliminar do estudo é resposta total.

O caminho PD-L1/PD-1 é implicado enquanto um mecanismo principal por que os tumores iludem a eliminação pelo sistema imunitário. A molécula PD-L1 é expressada em muitos tipos do cancro, incluindo mMCC. MSB0010718C, que obstrui a interacção de PD-L1 com seu receptor PD-1, pode ter o potencial restaurar respostas de célula T antitumorosas eficazes e inibir desse modo o crescimento do tumor.

Os mecanismos imunes são implicados na patogénese do CCM, com um risco aumentado observado em indivíduos immunosuppressed. O CCM é associado igualmente com a presença do polyomavirus da pilha de Merkel, que pode ter um papel na formação do tumor. Global, a incidência do CCM está aumentando, e os resultados para pacientes com esta doença são deficientes. Conseqüentemente, as aproximações novas do tratamento são exigidas para melhorar o resultado dos pacientes com este tipo de cancro.

“Nós acreditamos que isso modular o sistema imunitário visando PD-L1 representa uma aproximação nova prometedora no tratamento deste cancro agressivo, considerando especialmente que muitos dos factores da predisposição para mMCC parecem ser relacionados aos rompimentos funcionais do sistema imunitário,” disse Helen Sabzevari, vice-presidente superior da Immuno-Oncologia na divisão biofarmaceutico de Merck KGaA, Darmstadt, Alemanha. “Nosso composto anti-PD-L1 pode apresentar uma aproximação nova potencial para o tratamento mMCC de pacientes. A iniciação deste estudo da fase II é um marco miliário importante, como nós nos esforçamos ajudar aqueles que sofrem de mMCC, uma doença devastador com necessidade não satisfeita significativa.”

Além do que este estudo novo em mMCC, MSB0010718C está sendo explorado actualmente em uma fase mim ensaio clínico para o tratamento de tumores contínuos. O estudo aponta recrutar 590 pacientes e registrou 422 pacientes até agora. O 1º de junho de 2014, EMD Serono apresentou dados iniciais deste estudo do agravamento da dose em tumores contínuos na sociedade americana anual da reunião clínica (ASCO) da oncologia em Chicago. Este estudo está recrutando actualmente pacientes em coortes da expansão em sete tipos do cancro: cancro gástrica/gastroesophogeal do cancro da próstata castrar-resistente, do cancro colorectal, melanoma, cancro da mama metastático, câncer pulmonar não-pequeno da pilha e cancro do ovário.

Source:

EMD Serono