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EMD Serono comienza estudio de la fase II de MSB0010718C en mMCC pacientes

EMD Serono, Inc., filial de Merck KGaA, Darmstad, Alemania, anunció hoy el lanzamiento de un estudio internacional de la fase II diseñado para fijar la eficacia y el seguro de MSB0010718C, un anticuerpo monoclonal completo humano de investigación IgG1 que ata al muerte-ligand programado 1 (PD-L1). Este multicentro, de una sola rama, estudio de la abierto-escritura de la etiqueta está conducto en los pacientes con carcinoma metastático de la célula de Merkel (mMCC), un tipo raro y agresivo de tumor de piel, que han recibido previamente una línea de quimioterapia. Se prevee que reclute a 84 pacientes a través de Asia Pacific, de Australia, de Europa y de Norteamérica. La punto final primaria del estudio es reacción total.

Se implica el camino PD-L1/PD-1 mientras que un mecanismo importante por el cual los tumores evadan la eliminación por el sistema inmune. La molécula PD-L1 se expresa en muchos tipos del cáncer, incluyendo mMCC. MSB0010718C, que ciega la acción recíproca de PD-L1 con su receptor PD-1, puede tener el potencial de restablecer reacciones antitumores efectivas del linfocito T y de tal modo de inhibir incremento del tumor.

Los mecanismos inmunes se implican en la patogenesia del MCC, con un riesgo creciente observado en individuos immunosuppressed. El MCC también se asocia a la presencia del polyomavirus de la célula de Merkel, que puede tener un papel en la formación del tumor. Global, la incidencia del MCC está aumentando, y los resultados para los pacientes con esta enfermedad son pobres. Por lo tanto, las nuevas aproximaciones del tratamiento se requieren para perfeccionar el resultado de pacientes con este tipo de cáncer.

“Creemos que eso la modulación del sistema inmune apuntando PD-L1 representa una nueva aproximación prometedora en el tratamiento de este cáncer agresivo, considerando especialmente que muchos de los factores de la predisposición para mMCC parecen ser relacionados con las desorganizaciones funcionales del sistema inmune,” dijo a Helen Sabzevari, vicepresidente de la Inmuno-Oncología en la división biopharmaceutical de Merck KGaA, Darmstad, Alemania. “Nuestra composición anti-PD-L1 puede presentar una nueva aproximación potencial para el tratamiento mMCC de pacientes. El lanzamiento de este estudio de la fase II es una piedra miliaria importante, como nos esforzamos para ayudar a ésos que sufren a partir de la mMCC, una enfermedad devastadora con necesidad incumplida importante.”

Además de este nuevo estudio en mMCC, MSB0010718C se está explorando actualmente en una juicio clínica de la fase I para el tratamiento de tumores sólidos. El estudio apunta reclutar a 590 pacientes y ha alistado a 422 pacientes hasta la fecha. El 1 de junio de 2014, EMD Serono presentó datos iniciales de este estudio de la escalada de la dosis en tumores sólidos en la sociedad americana anual de la reunión clínica (ASCO) de la oncología en Chicago. Este estudio está reclutando actualmente a pacientes en las cohortes de la extensión en siete tipos del cáncer: cáncer de próstata castrar-resistente, cáncer gástrico/gastroesophogeal del cáncer colorrectal, melanoma, cáncer de pecho metastático, no-pequeño cáncer de pulmón de la célula y cáncer ovárico.

Source:

EMD Serono