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Los ingresos totales de los productos farmacéuticos de Auxilium disminuyen 17% a $83 millones en Q2 2014

Auxilium Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: AUXL), una compañía biopharmaceutical de la especialidad completo integrada, resultados financieros hoy anunciados para el segundo trimestre que termina el 30 de junio de 2014. La compañía destacó actualizaciones de la corporación, comerciales, reguladoras y clínicas importantes del revelado del cuarto.

“A través del segundo trimestre de este año, nos animan y están satisfechos con los lanzamientos de XIAFLEX® para la enfermedad de Peyronie y de STENDRA® para la disfunción eréctil que creemos estas opciones importantes del tratamiento de los pacientes de la oferta de los productos nuevas y que representamos las oportunidades del incremento para Auxilium,” dijo a Adrian Adams, director general y presidente de Auxilium. “Edificio en nuestra estrategia de la corporación, creemos que nuestra fusión recientemente anunciada con QLT, Inc. representa una oportunidad única de acelerar la transformación estratégica de Auxilium en una compañía de la especialidad norteamericana y, final, un valor biopharmaceutical principales, diversificados del accionista de la estructura.”

Después de introducir 2013 con solamente dos productos, Auxilium ensanchó estratégico su cartera a 12 productos antes de fin de ese año. La compañía ahora tiene siete productos ascendidos a través de la atención sanitaria y de la ortopedia de los hombres, incluyendo STENDRA, XIAFLEX para la enfermedad de Peyronie (PD), XIAFLEX para la contracción de Dupuytren (DC), TESTOPEL®, el edex®, la licencia® y Osbon ErecAid® de Testim®. La compañía está avance programas de R&D en curso en celulitis, con un en curso de ensayo de la fase 2a y antes de lo previsto con los datos preveídos en el cuarto trimestre de 2014, y síndrome congelado del hombro, con un en curso de ensayo de la fase 2b y en el carril para los datos anticipados en el primer trimestre de 2015.

Puntos culminantes recientes y piedras miliarias de la corporación:

  • El aviso de un acuerdo definitivo conforme al cual Auxilium se combinará con QLT Inc., una compañía de biotecnología Canadiense-basada se centró en desarrollar productos huérfanos innovadores de la oftalmología. Se prevee que la transacción impulse la creación de valor del accionista acelerando la transformación en curso de Auxilium en una compañía biopharmaceutical diversificada principal de la especialidad norteamericana. Como resultado de la fusión, Auxilium prevee tener una plataforma de la corporación desplegada que incluya inversiones enfocadas en la investigación y desarrollo y la búsqueda continuada de los nuevos productos y de M&A que impulsarán preveído costar y gravar sinergias. Se prevee que la transacción se cierre en el cuarto trimestre de este año, sujeto a la aprobación de los accionistas de Auxilium y de los accionistas de QLT, el consentimiento de los proveedores de fondos de Auxilium, Auxilium que recibe una asesoría legal de su consejo del impuesto en cuanto al tratamiento fiscal de la fusión bajo ley de los E.E.U.U. como en efecto el 31 de octubre de 2014, aprobaciones reglamentarias requeridas en los E.E.U.U. y el Canadá, y otras condiciones cerradas que sean habituales para una transacción de esta naturaleza.
  • Lanzamiento estratégico, dinámico de una versión genérica autorizada de Testim (gel de la testosterona) en colaboración con Prasco, LLC para colocar la licencia del producto de Testim para competir en el mercado cada vez más apretado y desafiador del gel de la terapia del repuesto de la testosterona. Auxilium cree que el lanzamiento habilita un acceso al mercado más amplio para la licencia de Testim y estructuras sobre esfuerzos estratégicos de manejar el producto como marca madura.
  • Progrese para los lanzamientos comerciales de STENDRA, el primer asiento de la droga en el mercado de la disfunción eréctil en casi 10 años, y XIAFLEX en el paladio, el primer y solamente el seguro y de manera efectiva probado tratamiento aprobado por la FDA para el paladio en hombres con una placa palpable y una deformidad peneal de la curvatura de 30 grados o mayor al inicio de terapia.
  • Presentación del huérfano sueco Biovitrum AB (publ) (Sobi) del socio para una extensión de la escritura de la etiqueta para Xiapex® (histolyticum del clostridium de la colagenasa) con la dependencia de remedio europeo (EMA) para incluir la indicación del paladio. La aprobación del márketing se podía conceder ya desde el último primer trimestre de 2015.
  • Presentación del socio Asahi Kasei Pharma Corporation (Asahi Kasei) de un uso regulador a la dependencia farmacéutica y del aparato médico japonesa (PMDA) para XIAFLEX para el tratamiento de DC. Auxilium recibirá un pago de piedra miliaria regulador $10 millones de Asahi Kasei para la presentación y se prevee que la revista por PMDA sea terminada a mediados de 2015.
  • Las presentaciones de datos en la reunión urológica americana (AUA) de la asociación celebrada en mayo de 2014, incluyendo nuevos análisis de datos del programa clínico y giratorio CREAN UNA DIFERENCIA DE POTENCIAL (la investigación para los estudios de la eficacia y del seguro de la reducción de Peyronie máximo) las juicios, los estudios de la fase 3 que evaluaron XIAFLEX para el tratamiento del paladio, así como los datos que examinaban el inicio de la acción de STENDRA en suave a la disfunción eréctil severa presentaron por el socio de Auxilium, VIVUS, Inc.

Resultados financieros del segundo trimestre 2014:

  • Los ingresos totales para el 30 de junio de 2014 terminado período de tres meses eran $83,0 millones, comparado a $100,5 millones para el segundo trimestre de 2013 - esta disminución del 17 por ciento era sobre todo debido a una disminución de los ingresos de Testim y de TESTOPEL, codo doble por un aumento en los ingresos de XIAFLEX y de STENDRA impulsados por los lanzamientos de producto recientes en el paladio y la disfunción eréctil, respectivamente. Ingresos del producto para el segundo trimestre incluido:
    • Ingresos netos de STENDRA LOS E.E.U.U. de $6,1 millones - la tracción inicial del lanzamiento de producto es positiva con STENDRA que gana una parte del 5,7 por ciento de todas las nuevas recetas PDE5 y una parte del 3,2 por ciento PDE5 de las recetas totales entre la población del médico del objetivo de Auxilium, esos doctores responsables del aproximadamente 45 por ciento de todas las recetas PDE5.
    • Ingresos netos de XIAFLEX LOS E.E.U.U. (para el paladio y DC combinados) de $26,3 millones, representando un aumento del 75 por ciento del segundo trimestre de 2013 - el impulso inicial del lanzamiento para XIAFLEX para el paladio es fuerte con 1.108 pacientes certificados, 3.535 de los REMS de los médicos sometido al programa de la ventaja de Auxilium para el reembolso del pagador para el tratamiento y frascos estimados los 3.350 de un producto expididos a los médicos hasta finales de junio.
    • Ingresos netos de Edex los E.E.U.U. de $7,5 millones - con la cuota de mercado de producto alcanzando el 52 por ciento.
    • Los ingresos netos de TESTOPEL LOS E.E.U.U. de $4,2 millones, afectados por el producto $12 a $14 millones compran en marzo de 2014 delante de un aumento de precios del producto del 15 por ciento anunciado el 1 de marzo y efectivo el 1 de abril de 2014 y fomentan el desalmacenamiento del inventario en el canal.
    • Ingresos netos de los E.E.U.U. de la licencia de Testim de $25,2 millón - $11,9 millones para el producto calificado de Testim y $13,3 millones para el genérico autorizada a Testim; la adición del genérico autorizada a Testim ha aumentado el acceso de Auxilium al mercado del gel de la terapia del repuesto de la testosterona, que, combinado con Testim, capturó un alto total de dos años del 14 por ciento de nuevas recetas en julio.
    • Otros productos detectados en la transacción de Actient sumaron el 26 de abril de 2013 $9,7 millones.
    • Vea el cuadro 1 sujetado para otros detalles en ingresos
  • La margen bruto en ingresos netos era el aproximadamente 64 por ciento (base de no-GAAP) para el segundo trimestre 2014 comparado al 77 por ciento para el mismo período en 2013 - la disminución es sobre todo debido a $9,3 millones en las cargas registradas durante el segundo trimestre de 2014, el impacto de una mezcla menos rentable de ingresos del producto, y una disminución del margen de la red de Testim resultando de un precio de venta neto más inferior. Los $9,3 millones en las cargas tomadas durante el segundo trimestre incluido:
    • $7,4 millones relacionados con el lanzamiento del Testim autorizaron genérico, específicamente $6,7 millones una carga del inventario relacionada con exceso de Testim calificado inventario y $0,7 millones en las reservas de retorno adicionales para Testim; y,
    • $1,9 millones en reservas de retorno adicionales se relacionaron con los diversos productos de Actient.
  • El gasto del R&D era $10,6 millones (no-GAAP) comparados a $12,9 millones para el segundo trimestre de 2013 - esta disminución resultó principalmente de un gasto más inferior en juicios clínicas de la fase 3 de XIAFLEX en DC y el paladio y fue compensada parcialmente por el gasto creciente en las juicios en curso de la fase 2 de CCH para las celulitis y el síndrome congelado del hombro.
  • Los costos vendedores, generales y administrativos eran $58,9 millones (no-GAAP) comparados a $50,7 millones para el segundo trimestre de 2013 - este aumento era sobre todo debido a los costos adicionales de las operaciones detectadas de Actient y un aumento en el márketing y la publicidad pasa relacionado a los lanzamientos de enero de 2014 de XIAFLEX para el tratamiento del paladio y de STENDRA.
  • Las pérdidas netas para el segundo trimestre 2014 (no-GAAP) eran $21,8 millones, o $ (0,44) por la parte (básica y diluida completo) compararon a la renta neta de $11,0 millones o $0,22 por la parte (básica y diluida completo) para el segundo trimestre de 2013 - éste era sobre todo ingresos disminuidos debidos de Testim, una margen bruto más inferior y costos vendedores, generales y administrativos crecientes. El 30 de junio de 2014, Auxilium tenía $44,7 millones en el efectivo, los equivalentes del efectivo y las inversiones a corto plazo, comparados a $76,7 millones en el 31 de marzo de 2014, y la deuda pendiente de pago $299,5 millones ($350,0 millones en la paridad) en 2018 de las notas mayores convertibles y $249,9 millones (la paridad $258,6 millones) en un préstamo a plazo asegurado.

Actualización en la dirección financiera
Según lo observado arriba, la compañía incurrió en una carga importante al costo de mercancías vendidas en el segundo trimestre, que, cuando está combinado con la mezcla de productos vendidos, causada la margen bruto para que el cuarto sea importante más inferior en el segundo trimestre que anticipado. Mientras que se prevee que la margen bruto en curso para el equilibrio de 2014 esté en el 78 a 80 por ciento de alcance, creemos que el impacto de la margen bruto del segundo trimestre dará lugar a una margen bruto completa del año del 76 a 77 por ciento. Auxilium también ha puesto al día sus expectativas en niveles del gasto en la organización y cree que los gastos de venta, generales y administrativos por el año completo ahora estarán en un alcance de $245 a $250 millones, bastante que la dirección anterior de $255 a $260 millones. La compañía está reafirmando el resto de los aspectos de la dirección 2014, incluyendo los ingresos ($380 a $420 millones), el costo del R&D de no-GAAP ($40 a $45 millones), los gastos por intereses netos de no-GAAP ($20 a $22 millones) y la renta neta de no-GAAP (0 a ($15 millones)). Esta dirección no tiene en cuenta el efecto de la fusión propuesta de la compañía con QLT, Inc.

Source:

Auxilium Pharmaceuticals, Inc.