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3SBio entre dans la licence avec DiNonA pour le développement de Leukotuximab

3SBio Inc., une principale société de biotechnologie Chine-Basée concentrée des produits biopharmaceutical sur rechercher, se développer, fabriquer et lancer, aujourd'hui sur le marché annoncés lui est entré dans une licence avec DiNonA Inc. pour le développement, la fabrication et le mercatique de Leukotuximab, un anti anticorps JL-1 pour la leucémie aiguë (AL), y compris la leucémie myelocytic aiguë (AML) et la leucémie aiguë lymphoblastique (ALL), dans le territoire de la Chine Plus Grande (Chine Continentale y compris, Taïwan, Hong Kong et Macao) et du Moyen-Orient (à l'exclusion de la Chypre, de l'Egypte, de l'Israël et de la Turquie).

En plus d'un paiement franc, des paiements échelonnés seront effectués à la fin du transfert de technologie, approbation d'application Neuve D'investigation (IND) de Médicament par la Chine Food and Drug Administration (CFDA), achèvements des tests cliniques de la Phase I à la Phase III et de l'approbation de vente en Chine. 3SBio payera également à DiNonA une redevance vente-basée. Des conditions Supplémentaires de la plaque d'immatriculation ne sont pas révélées.

Le taux d'incidence pour AML est 1,6 selon 100.000 annuellement ; TOUT le taux d'incidence pour est 0,4 selon 100.000 annuellement. En Chine, il y a environ deux à trois millions de patients existants d'AL. Parmi eux, entre 30.000 et 40.000 patients neuf sont diagnostiqués tous les ans. Des Patients sont actuel soignés avec la chimiothérapie et la greffe de moelle osseuse traditionnelles, qui ont des effets secondaires importants.

Les Chercheurs de DiNonA ont développé Leukotuximab, un agent anti-leucémique pour la leucémie aiguë de JL-1+. Cet anticorps vise JL-1 AG, un épitope du domaine extracellulaire CD43 humain. JL-1 est exprimé sur des cellules tumorales de T, de B, et de lignées myéloïdes en plus de 80% de patients de leucémie aiguë, mais pas sur les globules sanguins périphériques matures ou d'autres tissus normaux. Puisque l'expression de JL-1 est hautement associée avec des malignités hématopoïétiques et est sélecteur exprimée sur la surface des cellules leucémiques humaines, anti-JL-1 mAb peut être un excellent réactif visé pour la demande de règlement de la leucémie.

Leukotuximab a affiché l'importante amélioration dans la survie dans des modèles animaux de leucémie. En Outre, on n'a observé aucune preuve de la toxicité chez des animaux d'étude. On s'attend à ce qu'un test clinique préliminaire et dose-escaladant de la Phase I en Corée a commencé En juin 2014 et termine fin 2015.

« Nous sommes heureux de collaborer avec DiNonA et attendre avec intérêt entrer Leukotuximab dans des tests cliniques en Chine, » M. Jing Lou, PRÉSIDENT de 3SBio commenté, « 3SBio continue à rechercher des opportunités de supporter le biologics nouveau, particulièrement les candidats de mAb pour le cancer de sang et d'autres besoins médicaux imprévisibles, en particulier dans des zones thérapeutiques du noyau 3SBio's d'oncologie, de néphrologie et d'hématologie. »

« Leukotuximab est un candidat de médicament avec le potentiel grand de traiter la leucémie aiguë, » M. Hyung-Geun Song, PRÉSIDENT de DiNonA a commenté, « 3SBio est un leader de l'industrie déterminé dans le domaine biologique novateur en Chine, qui leur effectue un associé idéal pour la collaboration à long terme. Nous attendons avec intérêt de fonctionner avec 3SBio pour maximiser ces dizaines d'opportunité et d'avantage de milliers de patients Chinois souffrant pour la leucémie aiguë et d'autres maladies sévères. »

Source : 3SBio Inc.