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3SBio prendpartee alla licenza esclusiva con DiNonA per lo sviluppo di Leukotuximab

3SBio Inc, ad una società di biotecnologia Basata a Cina principale messa a fuoco sulla ricerca, prodotti biofarmaceutici su sviluppo, su fabbricazione e sulla commercializzazione, oggi annunciati ha preso parte ad una licenza esclusiva con DiNonA Inc. per lo sviluppo, la fabbricazione e l'introduzione sul mercato di Leukotuximab, un anti anticorpo JL-1 per la leucemia acuta (AL), compreso la leucemia myelocytic acuta (AML) e la leucemia linfoblastica acuta (ALL), nel territorio di Maggior Cina (Cina Continentale compresa, Taiwan, Hong Kong e Macao) e di Medio Oriente (a parte il Cipro, l'Egitto, l'Israele e Turchia).

Oltre in anticipo ad un pagamento, i pagamenti a avanzamento lavori saranno effettuati dopo il completamento di trasferimento di tecnologia, approvazione di Nuova applicazione D'investigazione (IND) della Droga dalla Cina Food and Drug Administration (CFDA), completamenti dei test clinici di Fase I - di Fase III e dell'approvazione di vendita in Cina. 3SBio egualmente pagherà a DiNonA ad una sovranità basata a vendite. I termini Supplementari della licenza non stanno rivelandi.

La tariffa di incidenza per AML è annualmente 1,6 per 100.000; la tariffa di incidenza per TUTTA è annualmente 0,4 per 100.000. In Cina, ci sono circa due - tre milione pazienti attuali di AL. Fra loro, fra 30.000 e 40.000 pazienti recentemente sono diagnosticati ogni anno. I Pazienti corrente sono curati con la chemioterapia tradizionale ed il trapianto del midollo osseo, di cui tutt'e due hanno effetti secondari importanti.

I Ricercatori da DiNonA hanno sviluppato Leukotuximab, un agente anti-leucemico per la leucemia acuta di JL-1+. Questo anticorpo sta mirando JL-1 l'AG, un epitopo del dominio extracellulare umano CD43. JL-1 è espresso sulle celle del tumore di T, della B e degli stirpi mieloidi in più di 80% dei pazienti di leucemia acuta, ma non sui globuli periferici maturi o su altri tessuti normali. Poiché l'espressione di JL-1 altamente è associata con le malignità ematopoietiche e selettivamente è espressa sulla superficie delle celle leucemiche umane, anti-JL-1 mAb può essere un reagente mirato a eccellente per il trattamento della leucemia.

Leukotuximab ha mostrato il miglioramento significativo nella sopravvivenza nei modelli dell'animale di leucemia. Inoltre, nessuna prova della tossicità è stata osservata negli animali di studio. Un contrassegno aperto e un test clinico d'intensificazione di Fase I in Corea hanno cominciato al Giugno 2014 e si pensa che rifiniscano alla fine del 2015.

“Siamo soddisfatti di collaborare con DiNonA e guardare in avanti ad entrare Leukotuximab nei test clinici in Cina,„ il Dott. Jing Lou, CEO di 3SBio ha commentato, “3SBio continua a cercare le opportunità di supportare il biologics novello, particolarmente i candidati di mAb per il cancro di sangue ed altri bisogni medici insoddisfatti, specialmente nei campi terapeutici di memoria 3SBio's dell'oncologia, della nefrologia e dell'ematologia.„

“Leukotuximab è un candidato della droga con grande potenziale di trattare la leucemia acuta,„ il Dott. Hyung-Geun Song, CEO di DiNonA ha commentato, “3SBio è un leader del settore stabilito nel campo biologico innovatore in Cina, che rende loro un partner ideale per collaborazione a lungo termine. Stiamo aspettando con impazienza di lavorare con 3SBio per massimizzare questa opportunità e per avvantaggiare decine di migliaia di pazienti Cinesi che soffrono per la leucemia acuta ed altre malattie severe.„

Sorgente: 3SBio Inc.