Aviso: Esta página é uma tradução automática da página original em inglês. Por favor note uma vez que as traduções são geradas por máquinas, não tradução tudo será perfeita. Este site e suas páginas da Web destinam-se a ler em inglês. Qualquer tradução deste site e suas páginas da Web pode ser imprecisas e imprecisos no todo ou em parte. Esta tradução é fornecida como uma conveniência.

3SBio participa na licença exclusiva com o DiNonA para a revelação de Leukotuximab

3SBio Inc., uma empresa de biotecnologia China-Baseada de condução centrou-se sobre a pesquisa, tornar-se, fabricando e introduzir no mercado os produtos biofarmaceuticos, anunciados hoje lhe participou em uma licença exclusiva com DiNonA Inc. para a revelação, a fabricação e o mercado de Leukotuximab, um anti anticorpo JL-1 para a leucemia aguda (AL), incluindo a leucemia myelocytic aguda (AML) e a leucemia lymphoblastic aguda (ALL), no território de Maior China (que incluem a China Continental, o Taiwan, o Hong Kong e o Macau) e do Médio Oriente (com exclusão de Chipre, de Egipto, de Israel e de Turquia).

Além do que um pagamento honesto, os pagamentos de marco miliário serão feitos após conclusão da transferência tecnológica, aprovação da aplicação Nova De Investigação (IND) da Droga pela China Food and Drug Administration (CFDA), conclusões da Fase Mim aos ensaios clínicos da Fase III e à aprovação do mercado em China. 3SBio igualmente pagará a DiNonA uns direitos venda-baseados. Os termos Adicionais da licença não estão sendo divulgados.

A taxa de incidência para AML é 1,6 por 100.000 anualmente; TODA a taxa de incidência para é 0,4 por 100.000 anualmente. Em China, há aproximadamente dois a três milhão pacientes existentes do AL. Entre eles, entre 30.000 e 40.000 pacientes são diagnosticados recentemente todos os anos. Os Pacientes são tratados actualmente com a quimioterapia tradicional e a transplantação da medula, ambo têm efeitos secundários principais.

Os Pesquisadores de DiNonA desenvolveram Leukotuximab, um agente anti-leucêmico para a leucemia aguda de JL-1+. Este anticorpo está visando JL-1 AG, um resumo do domínio CD43 extracelular humano. JL-1 é expressado em pilhas do tumor de T, de B, e de linhagens mielóides em mais de 80% de pacientes da leucemia aguda, mas não em glóbulos periféricos maduros ou em outros tecidos normais. Desde Que a expressão de JL-1 é associada altamente com as malignidades hematopoietic e expressada selectivamente na superfície de pilhas leucêmicas humanas, anti-JL-1 mAb pode ser um reagente visado excelente para o tratamento da leucemia.

Leukotuximab mostrou a melhoria significativa na sobrevivência em modelos do animal da leucemia. Também, nenhuma evidência da toxicidade foi observada em animais do estudo. Uma etiqueta aberta e uma Fase deescalada Eu ensaio clínico em Coreia comecei no Junho de 2014 e sou esperado terminar ao fim de 2015.

“Nós somos satisfeitos colaborar com o DiNonA e para olhar para a frente a mover Leukotuximab em ensaios clínicos em China,” o Dr. Jing Lou, CEO de 3SBio comentou, “3SBio continua a procurar oportunidades de apoiar o biologics novo, especialmente candidatos do mAb para o cancro de sangue e outras necessidades médicas não satisfeitas, particularmente em áreas terapêuticas do núcleo 3SBio's da oncologia, da nefrologia e da hematologia.”

“Leukotuximab é um candidato da droga com grande potencial tratar a leucemia aguda,” Dr. Hyung-Geun Canção, CEO de DiNonA comentou, “3SBio é um líder do sector estabelecido no campo biológico inovativo em China, que lhes faz um sócio ideal para a colaboração a longo prazo. Nós estamos olhando para a frente ao trabalho com 3SBio para maximizar estes dez da oportunidade e do benefício dos milhares de pacientes Chineses que sofrem para a leucemia aguda e outras doenças severas.”

Source: 3SBio Inc.