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3SBio entra en licencia exclusiva con DiNonA para el revelado de Leukotuximab

3SBio Inc., una compañía de biotecnología China-Basada principal se centró en la investigación, el convertirse, fabricando y la comercialización de los productos biopharmaceutical, hoy anunciados le ha entrado en una licencia exclusiva con DiNonA Inc. para el revelado, la fabricación y el márketing de Leukotuximab, un anticuerpo anti JL-1 para la leucemia aguda (AL), incluyendo leucemia myelocytic aguda (AML) y leucemia linfoblástica aguda (ALL), en el territorio de Mayor China (China Continental incluyendo, Taiwán, Hong Kong y Macao) y del Oriente Medio (excepto Chipre, Egipto, Israel y Turquía).

Además por adelantado de un pago, los pagos de piedra miliaria serán hechos tras completar la transferencia de tecnologías, aprobación de la Nueva aplicación De Investigación (IND) de la Droga por la China Food and Drug Administration (CFDA), realizaciones de las juicios clínicas de la Fase I a de la Fase III y de la aprobación del márketing en China. 3SBio también pagará a DiNonA derechos venta-basados. Los términos Adicionales de la licencia no se están divulgando.

El tipo de incidencia para AML es 1,6 por 100.000 anualmente; el tipo de incidencia para TODO es 0,4 por 100.000 anualmente. En China, hay cerca de dos a tres millones de pacientes existentes del AL. Entre ellos, entre 30.000 y 40.000 pacientes se diagnostican nuevamente cada año. Tratan a los Pacientes actualmente con quimioterapia tradicional y el trasplante de la médula, que tienen efectos secundarios importantes.

Los Investigadores de DiNonA han desarrollado Leukotuximab, un agente anti-leucémico para la leucemia aguda de JL-1+. Este anticuerpo está apuntando JL-1 AG, un epitopo del dominio extracelular humano CD43. JL-1 se expresa en las células del tumor de T, de B, y de linajes mieloides en más el de 80% de pacientes de la leucemia aguda, pero no en los glóbulos periféricos maduros u otros tejidos normales. Puesto Que la expresión de JL-1 se asocia altamente a malignidades hematopoyéticas y se expresa selectivamente en la superficie de células leucémicas humanas, anti-JL-1 mAb puede ser un reactivo apuntado excelente para el tratamiento de la leucemia.

Leukotuximab mostró la mejoría importante en supervivencia en modelos del animal de la leucemia. También, no se observó ningunas pruebas de la toxicidad en animales del estudio. Se prevee que una escritura de la etiqueta abierta y una juicio clínica de la Fase dosis-que intensificaba I en Corea comenzaron en Junio de 2014 y acaben a finales de 2015.

“Estamos satisfechos colaborar con DiNonA y observar hacia adelante a trasladarse Leukotuximab a juicios clínicas en China,” el Dr. Jing Lou, CEO de 3SBio comentó, “3SBio continúa buscar oportunidades de utilizar biologics nuevo, especialmente los candidatos del mAb a cáncer de sangre y otras necesidades médicas incumplidas, determinado en áreas terapéuticas de la base 3SBio's de la oncología, de la nefrología y de la hematología.”

“Leukotuximab es un candidato de la droga con gran potencial de tratar leucemia aguda,” el Dr. Hyung-Geun Song, CEO de DiNonA comentó, “3SBio es líder del sector establecido en el campo biológico innovador en China, que les hace a un socio ideal para la colaboración a largo plazo. Estamos observando hacia adelante al trabajo con 3SBio para maximizar esta oportunidad y para beneficiar a decenas de miles de pacientes Chinos que sufren para la leucemia aguda y otras enfermedades severas.”

Fuente: 3SBio Inc.