Wockhardt reçoit l'état convoité de QIDP de la FDA pour des médicaments de WCK 771 et de WCK 2349

Wockhardt a limité annonce aujourd'hui une poussée importante au programme neuf de découverte de médicaments dans la recherche anti-infectante quand deux de ses médicaments, WCK 771 et WCK 2349, ont reçu l'état qualifié convoité de produit (QIDP) de maladie infectieuse de la nourriture et de l'administration de médicaments des États-Unis (FDA). L'état de QIDP est accordé aux médicaments qui agissent contre les agents pathogènes qui ont un niveau élevé du besoin imprévisible dans leur demande de règlement et sont recensés par le centre pour la lutte contre la maladie (un fuselage de santé et sécurité de gouvernement des États-Unis de haut). L'état de QIDP tient compte de l'examen accéléré de l'application de médicament par la FDA des États-Unis préparant le terrain pour un lancement tôt. C'est le premier cas d'une société pharmaceutique indienne recevant un état de QIDP.

À cet égard, M. Habil Khorakiwala, fondateur de Wockhardt et Président ont dit que « mondial il y a un aspirateur antibiotique significatif dû au double choc de l'augmentation dans les agents pathogènes résistants neufs et la recherche se baissante dans cet endroit que les causes plus de 50.000 morts aux Etats-Unis et l'Europe ont combiné en dépit de avoir d'excellents services de soins. Le monde apparaissant peut aussi bien se reposer sur une temps-panne antibiotique disponible pour éclater. Superficiellement les maladies bactériennes peuvent être divisées dans deux catégories, grampositif et gramnégatif et ces agents pathogènes ayez la prévalence dans chacun d'eux. Au cours des années Wockhardt a développé un programme anti-infectant intense qui se concentre sur le développement des médicaments qui visent cet écartement antibiotique dans les domaines grampositifs et gramnégatifs. Ces deux médicaments agissent contre un de la classe mondial en hausse des agents pathogènes MRSA (staphylocoque doré résistant à la méticilline) qui entraîne une gamme des maladies de l'infection cutanée aux infections respiratoires sévères. En cas d'infections sévères comme le traitement médical actuel de pneumonie (HAP) acquis par hôpital a une extension très limitée entraînant un besoin et une mortalité imprévisibles élevés. Chacun des deux médicaments sont efficaces contre MRSA et ont montré le potentiel dans la demande de règlement du HASARD. WCK 771 est (iv) un médicament intraveineux tandis que WCK 2349 est une tablette orale solide, qui est un positif significatif pour le scénario de développement de médicament car actuel il y a très peu recherche de médicament à l'avance en développant des dosages oraux solides. La majeure partie de la recherche est en développant les médicaments intraveineux qui exige des soins médicaux sensiblement plus élevés et le plus grand régime de l'hospitalisation où la probabilité de recueillir d'autres infections est très grande. »

Ajouté encore de M. Khorakiwala, « en plus de l'examen accéléré de son application de médicament, état de QIDP accorde également à une prolonge de 5 ans aux brevets de médicament aux Etats-Unis qui est un soutien important de l'aspect commercial du médicament. Ces médicaments entreront dans leurs tests cliniques globaux de la phase -3 au début de l'année prochaine. »

Wockhardt a commencé son programme anti-infectant 17 ans d'arrière en 1997 par l'orientation unique sur les antibiotiques se développants de prochain rétablissement. Son pipeline neuf de recherches de médicament vise certaines des maladies infectieuses principales qui ont limité le remède procurable et a donné des résultats d'une manière encourageante pour la même chose. Au cours des années il a sensiblement renforcé sa base neuve de R&D de découverte de médicaments et a produit l'équipe intense et l'infrastructure d'étude clinique et de réglementation.

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Wockhardt